Subgrupos de tinnitus definidos por la EMA
Identificación de subgrupos únicos de tinnitus mediante evaluación ecológica momentánea (EMA).
El propósito de este estudio de investigación es probar una nueva forma de medir la gravedad del tinnitus utilizando una herramienta llamada Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) de Tinnitus. Compararemos la relación de esta herramienta con otro cuestionario muy utilizado. Estudios previos que hemos realizado sugieren que existen diferentes patrones de molestias por tinnitus; Planeamos explorar con qué frecuencia ocurren estos patrones y cuántos patrones de tinnitus molestan. Y, por último, queremos probar qué tan confiable es este tipo de prueba para medir la cantidad de molestias que experimentan las personas debido a su tinnitus.
Hipótesis 1: Seremos capaces de identificar 6 o más patrones distintivos de tinnitus.
Hipótesis 2: EMA proporcionará un método confiable para capturar con mayor precisión la cantidad de molestias que las personas tienen a causa del tinnitus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Debe completar esta breve encuesta para determinar si cumple con los criterios para participar en el estudio. Puede omitir cualquier pregunta que prefiera no responder. Solo utilizaremos la información que proporcione en esta encuesta para determinar si califica para el estudio de subgrupos de tinnitus definidos por la EMA.
Para participar en este estudio, deberá tener un teléfono inteligente que pueda recibir mensajes de texto, esté conectado a Internet y le permita conectarse a través de Internet a un servidor seguro de la Universidad de Washington. Es necesario conectarse al servidor de la Universidad de Washington para completar una breve encuesta cuatro veces al día durante dos períodos separados de dos semanas.
El estudio implica que le enviemos mensajes de texto en 4 momentos aleatorios durante el día, entre las 8:00 a. m. y las 9:00 p. m. Los textos le piden que haga clic en un enlace y responda a una breve encuesta de la EMA sobre lo que está haciendo, cuál es su entorno y cómo está su tinnitus en ese momento. Estos mensajes de texto se enviarán diariamente durante dos semanas. Entonces tendrás dos semanas libres. Finalmente, recibirá nuevamente los mensajes de texto que le piden que responda la encuesta durante dos semanas más. Recibirá un total de 112 mensajes de texto durante cuatro semanas. Además, le enviaremos cuatro correos electrónicos o mensajes de texto pidiéndole que complete una encuesta en los siguientes momentos: antes de completar su primer conjunto de encuestas de EMA, al final del primer conjunto de encuestas de EMA, antes de comenzar el segundo conjunto de encuestas de EMA , y una última vez después de haber completado la encuesta final de EMA. Este estudio no requiere visitas a la Universidad de Washington.
Para participar, debe completar esta breve encuesta de preselección para ver si califica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 21 y 80 años.
- Tener tinnitus subjetivo, unilateral o bilateral, de 6 meses de duración o más.
- Debe tener una puntuación de 1, 2, 3 o 4 en la puntuación global de molestias. (El rango es 0-4, siendo 0 nada molesto y 4 muy molesto)
- Debe tener acceso a un dispositivo de teléfono inteligente compatible con el sistema de notificación.
- Debe poder leer, escribir y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Tinnitus relacionado con el Reclamo de Compensación del Trabajador u otras situaciones relacionadas con litigios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación momentánea ecológica del tinnitus
Periodo de tiempo: Semana 1-2 y Semana 4-6
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Este es un período de dos semanas de captura de datos en tiempo real con respecto a la molestia, el entorno y la actividad del tinnitus del sujeto en períodos aleatorios del día.
Esta es una medida de autoinforme del paciente, pero captura datos en tiempo real en lugar de pedirles que recuerden la información de forma retrospectiva.
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Semana 1-2 y Semana 4-6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice funcional de tinnitus (TFI)
Periodo de tiempo: Preselección, línea de base, semana 2, semana 4, semana 6
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Este es un cuestionario retrospectivo de autoinforme del paciente.
Califica la gravedad de la molestia del paciente experimentada por su tinnitus.
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Preselección, línea de base, semana 2, semana 4, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Meikle MB, Henry JA, Griest SE, Stewart BJ, Abrams HB, McArdle R, Myers PJ, Newman CW, Sandridge S, Turk DC, Folmer RL, Frederick EJ, House JW, Jacobson GP, Kinney SE, Martin WH, Nagler SM, Reich GE, Searchfield G, Sweetow R, Vernon JA. The tinnitus functional index: development of a new clinical measure for chronic, intrusive tinnitus. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):153-76. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822f67c0. Erratum In: Ear Hear. 2012 May;33(3):443.
- Stone AA, Shiffman S. Capturing momentary, self-report data: a proposal for reporting guidelines. Ann Behav Med. 2002 Summer;24(3):236-43. doi: 10.1207/S15324796ABM2403_09.
- Freedman MJ, Lester KM, McNamara C, Milby JB, Schumacher JE. Cell phones for ecological momentary assessment with cocaine-addicted homeless patients in treatment. J Subst Abuse Treat. 2006 Mar;30(2):105-11. doi: 10.1016/j.jsat.2005.10.005.
- Stone AA, Schwartz JE, Broderick JE, Shiffman SS. Variability of momentary pain predicts recall of weekly pain: a consequence of the peak (or salience) memory heuristic. Pers Soc Psychol Bull. 2005 Oct;31(10):1340-6. doi: 10.1177/0146167205275615.
- Axelsson A, Ringdahl A. Tinnitus--a study of its prevalence and characteristics. Br J Audiol. 1989 Feb;23(1):53-62. doi: 10.3109/03005368909077819.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201407024
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