Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMA-definerede Tinnitus-undergrupper

1. marts 2016 opdateret af: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Identifikation af unikke tinnitus-undergrupper ved hjælp af økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA).

Formålet med dette forskningsstudie er at teste en ny måde at måle sværhedsgraden af ​​tinnitus ved hjælp af et værktøj kaldet Ecological Momentary Assessment (EMA) of Tinnitus. Vi vil sammenligne forholdet til dette værktøj med et andet meget brugt spørgeskema. Tidligere undersøgelser, vi har lavet, tyder på, at der er forskellige mønstre af tinnitus gener; vi planlægger at undersøge, hvor ofte disse mønstre forekommer, og hvor mange tinnitusmønstre, der generer. Og til sidst vil vi teste, hvor pålidelig denne type test er til at måle mængden af ​​gener, folk oplever fra deres tinnitus.

Hypotese 1: Vi vil være i stand til at identificere 6 eller flere karakteristiske mønstre af tinnitus.

Hypotese 2: EMA vil give en pålidelig metode til mere præcist at fange mængden af ​​gener, individer har fra tinnitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Du skal udfylde denne korte undersøgelse for at afgøre, om du opfylder kriterierne for deltagelse i undersøgelsen. Du er fri til at springe over spørgsmål, som du foretrækker ikke at besvare. Vi vil kun bruge de oplysninger, du giver i denne undersøgelse, til at afgøre, om du er kvalificeret til EMA-Defined Tinnitus Subgroups-undersøgelsen.

For at deltage i denne undersøgelse skal du have en smartphone, der kan modtage tekstbeskeder, er forbundet til internettet og giver dig mulighed for at oprette forbindelse via internettet til en sikker server fra Washington University. Det er nødvendigt at oprette forbindelse til Washington University-serveren for at kunne gennemføre en kort undersøgelse fire gange om dagen i to separate to-ugers perioder.

Undersøgelsen går ud på, at vi sender dig sms'er på 4 tilfældige tidspunkter i løbet af dagen, mellem kl. 8.00 og 21.00. Teksterne beder dig om at klikke på et link og svare på en kort EMA-undersøgelse om, hvad du laver, hvad dit miljø er, og hvordan din tinnitus er i det øjeblik. Disse tekstbeskeder vil blive sendt dagligt i to uger. Så har du to ugers fri. Endelig vil du igen modtage sms'erne, hvor du bliver bedt om at svare på undersøgelsen i yderligere to uger. Du modtager i alt 112 sms'er over fire uger. Derudover sender vi dig fire e-mails eller tekstbeskeder, hvor du bliver bedt om at udfylde en undersøgelse på følgende tidspunkter: før du gennemfører dit første sæt EMA-undersøgelser, ved slutningen af ​​det første sæt EMA-undersøgelser, før du starter det andet sæt EMA-undersøgelser , og en sidste gang, efter du har gennemført den endelige EMA-undersøgelse. Denne undersøgelse kræver ingen besøg på Washington University.

For at deltage skal du udfylde denne korte forhåndsundersøgelse for at se, om du er kvalificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret fra otolaryngologiske klinikker og fra Tinnitus-støttegrupper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 21 og 80 år.
  • Har subjektiv, ensidig eller bilateral tinnitus af 6 måneders varighed eller længere.
  • Skal have en score på 1, 2, 3 eller 4 på Global Bother Score. (Interval er 0-4, hvor 0 ikke er generet og 4 er ekstremt generet)
  • Skal have adgang til en smartphone-enhed, der er kompatibel med notifikationssystemet.
  • Skal kunne læse, skrive og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tinnitus relateret til Workman's Compensation Claim eller andre retssager-relaterede situationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økologisk øjebliksvurdering af tinnitus
Tidsramme: Uge 1-2 og uge 4-6
Dette er en to ugers periode med indsamling af realtidsdata vedrørende et emnes tinnitus-gener, miljø og aktivitet på tilfældige perioder af dagen. Dette er et mål for patientens selvrapportering, men indfanger data i realtid i forhold til at bede dem om at genkalde information retrospektivt.
Uge 1-2 og uge 4-6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus funktionelt indeks (TFI)
Tidsramme: Pre-screening, baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6
Dette er et retrospektivt spørgeskema til patient selvrapportering. Det vurderer sværhedsgraden af ​​patientens gener oplevet fra deres tinnitus.
Pre-screening, baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

3
Abonner