Podskupiny tinnitu definované EMA
Identifikace jedinečných podskupin tinnitu pomocí ekologického momentálního hodnocení (EMA).
Účelem této výzkumné studie je otestovat nový způsob měření závažnosti tinnitu pomocí nástroje zvaného Ecological Momentary Assessment (EMA) tinnitu. Vztah s tímto nástrojem porovnáme s dalším hojně používaným dotazníkem. Předchozí studie, které jsme provedli, naznačují, že existují různé vzorce tinnitu; plánujeme prozkoumat, jak často se tyto vzorce vyskytují a kolik vzorců tinnitu existuje. A nakonec chceme otestovat, jak spolehlivý je tento typ testování pro měření množství obtíží, které lidé pociťují v důsledku tinnitu.
Hypotéza 1: Budeme schopni identifikovat 6 nebo více výrazných vzorů tinnitu.
Hypotéza 2: EMA poskytne spolehlivou metodu pro přesnější zachycení množství obtíží, které jednotlivci mají z tinnitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chcete-li zjistit, zda splňujete kritéria pro účast ve studii, musíte vyplnit tento krátký průzkum. Otázky, na které nechcete odpovídat, můžete přeskočit. Informace, které poskytnete v tomto průzkumu, použijeme pouze k tomu, abychom určili, zda se kvalifikujete pro studii EMA-Defined Tinnitus Subgroups.
Abyste se mohli zúčastnit této studie, budete muset mít chytrý telefon, který dokáže přijímat textové zprávy, je připojen k internetu a umožní vám připojit se přes internet k zabezpečenému serveru Washington University. K vyplnění krátkého průzkumu čtyřikrát denně po dvě oddělená dvoutýdenní období je nutné se připojit k serveru Washington University.
Studie zahrnuje zasílání textových zpráv ve 4 náhodných časech během dne, mezi 8:00 a 21:00. Texty vás vyzývají, abyste klikli na odkaz a odpověděli na krátký průzkum EMA týkající se toho, co děláte, jaké je vaše prostředí a jak je na tom váš tinnitus v tu chvíli. Tyto textové zprávy budou zasílány denně po dobu dvou týdnů. Pak budete mít dva týdny volno. Nakonec znovu obdržíte textové zprávy s žádostí o odpověď na průzkum po dobu dalších dvou týdnů. Během čtyř týdnů vám přijde celkem 112 textových zpráv. Kromě toho vám zašleme čtyři e-maily nebo texty s žádostí o vyplnění průzkumu v následujících časech: před dokončením prvního souboru průzkumů EMA, na konci prvního souboru průzkumů EMA, před zahájením druhého souboru průzkumů EMA a poslední čas poté, co dokončíte závěrečný průzkum EMA. Toto studium nevyžaduje žádné návštěvy Washingtonské univerzity.
Abyste se mohli zúčastnit, musíte vyplnit tento krátký předběžný průzkum, abyste zjistili, zda se kvalifikujete.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 21 a 80 lety.
- Mít subjektivní, jednostranný nebo oboustranný tinnitus trvající 6 měsíců nebo déle.
- Musí mít skóre 1, 2, 3 nebo 4 na Global Bother Score. (Rozsah je 0-4, přičemž 0 není obtěžováno a 4 je extrémně obtěžováno)
- Musíte mít přístup k zařízení chytrého telefonu kompatibilního s oznamovacím systémem.
- Musí umět číst, psát a rozumět anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Tinnitus související s Workman's Compensation Claim nebo jinými situacemi souvisejícími se soudními spory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekologické momentální hodnocení tinnitu
Časové okno: Týden 1-2 a týden 4-6
|
Jedná se o dvoutýdenní období zachycování dat v reálném čase týkajících se obtěžování subjektů tinnitem, prostředí a aktivity v náhodných denních obdobích.
Jedná se o měření vlastního hlášení pacienta, ale zachycuje data v reálném čase, ve srovnání s žádostí o zpětné vyvolání informací.
|
Týden 1-2 a týden 4-6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční index tinnitu (TFI)
Časové okno: Pre-screening, základní stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden
|
Jedná se o retrospektivní dotazník sebereportování pacienta.
Hodnotí závažnost obtíží pacienta, které pociťuje jejich tinnitus.
|
Pre-screening, základní stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Meikle MB, Henry JA, Griest SE, Stewart BJ, Abrams HB, McArdle R, Myers PJ, Newman CW, Sandridge S, Turk DC, Folmer RL, Frederick EJ, House JW, Jacobson GP, Kinney SE, Martin WH, Nagler SM, Reich GE, Searchfield G, Sweetow R, Vernon JA. The tinnitus functional index: development of a new clinical measure for chronic, intrusive tinnitus. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):153-76. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822f67c0. Erratum In: Ear Hear. 2012 May;33(3):443.
- Stone AA, Shiffman S. Capturing momentary, self-report data: a proposal for reporting guidelines. Ann Behav Med. 2002 Summer;24(3):236-43. doi: 10.1207/S15324796ABM2403_09.
- Freedman MJ, Lester KM, McNamara C, Milby JB, Schumacher JE. Cell phones for ecological momentary assessment with cocaine-addicted homeless patients in treatment. J Subst Abuse Treat. 2006 Mar;30(2):105-11. doi: 10.1016/j.jsat.2005.10.005.
- Stone AA, Schwartz JE, Broderick JE, Shiffman SS. Variability of momentary pain predicts recall of weekly pain: a consequence of the peak (or salience) memory heuristic. Pers Soc Psychol Bull. 2005 Oct;31(10):1340-6. doi: 10.1177/0146167205275615.
- Axelsson A, Ringdahl A. Tinnitus--a study of its prevalence and characteristics. Br J Audiol. 1989 Feb;23(1):53-62. doi: 10.3109/03005368909077819.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201407024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .