Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sous-groupes d'acouphènes définis par l'EMA

1 mars 2016 mis à jour par: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Identification des sous-groupes uniques d'acouphènes à l'aide de l'évaluation écologique momentanée (EMA).

Le but de cette étude de recherche est de tester une nouvelle façon de mesurer la gravité des acouphènes à l'aide d'un outil appelé évaluation momentanée écologique (EMA) des acouphènes. Nous comparerons la relation avec cet outil avec un autre questionnaire largement utilisé. Des études antérieures que nous avons réalisées suggèrent qu'il existe différents types de problèmes d'acouphènes ; nous prévoyons d'explorer la fréquence à laquelle ces schémas se produisent et combien de schémas d'acouphènes dérangent. Et enfin, nous voulons tester la fiabilité de ce type de test pour mesurer la quantité de gêne que les gens ressentent à cause de leurs acouphènes.

Hypothèse 1 : Nous serons en mesure d'identifier au moins 6 modèles distinctifs d'acouphènes.

Hypothèse 2 : L'EMA fournira une méthode fiable pour capturer plus précisément la quantité de gêne que les individus ressentent à cause des acouphènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Vous devrez répondre à ce bref sondage pour déterminer si vous répondez aux critères de participation à l'étude. Vous êtes libre de sauter les questions auxquelles vous préférez ne pas répondre. Nous n'utiliserons les informations que vous fournissez dans cette enquête que pour déterminer si vous êtes admissible à l'étude sur les sous-groupes d'acouphènes définis par l'EMA.

Pour participer à cette étude, vous devrez disposer d'un téléphone intelligent pouvant recevoir des messages texte, connecté à Internet et vous permettant de vous connecter via Internet à un serveur sécurisé de l'Université de Washington. Il est nécessaire de se connecter au serveur de l'Université de Washington afin de répondre à une courte enquête quatre fois par jour pendant deux périodes distinctes de deux semaines.

L'étude consiste à vous envoyer des SMS à 4 moments aléatoires de la journée, entre 8h00 et 21h00. Les textes vous invitent à cliquer sur un lien et à répondre à une courte enquête de l'EMA concernant ce que vous faites, votre environnement et l'état de vos acouphènes à ce moment-là. Ces SMS seront envoyés quotidiennement pendant deux semaines. Ensuite, vous aurez deux semaines de repos. Enfin, vous recevrez à nouveau les SMS vous demandant de répondre à l'enquête pendant deux semaines supplémentaires. Vous recevrez un total de 112 SMS sur quatre semaines. De plus, nous vous enverrons quatre e-mails ou SMS vous demandant de répondre à une enquête aux moments suivants : avant de terminer votre première série d'enquêtes EMA, à la fin de la première série d'enquêtes EMA, avant de commencer la deuxième série d'enquêtes EMA , et une dernière fois après avoir répondu à l'enquête finale de l'EMA. Cette étude ne nécessite aucune visite à l'Université de Washington.

Pour participer, vous devez remplir ce court sondage de présélection pour voir si vous êtes admissible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés dans les cliniques d'oto-rhino-laryngologie et dans les groupes de soutien aux acouphènes

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 21 et 80 ans.
  • Avoir des acouphènes subjectifs, unilatéraux ou bilatéraux, d'une durée de 6 mois ou plus.
  • Doit être un score de 1, 2, 3 ou 4 sur le score global de dérangement. (La plage est de 0 à 4, 0 étant pas dérangé et 4 étant extrêmement dérangé)
  • Doit avoir accès à un téléphone intelligent compatible avec le système de notification.
  • Doit être capable de lire, écrire et comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Acouphènes liés à une demande d'indemnisation des accidents du travail ou à d'autres situations liées à un litige.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation momentanée écologique des acouphènes
Délai: Semaine 1-2 et Semaine 4-6
Il s'agit d'une période de deux semaines de capture de données en temps réel concernant les acouphènes, l'environnement et l'activité d'un sujet à des périodes aléatoires de la journée. Il s'agit d'une mesure d'auto-déclaration du patient, mais qui capture les données en temps réel plutôt que de leur demander de se rappeler les informations rétrospectivement.
Semaine 1-2 et Semaine 4-6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice fonctionnel des acouphènes (TFI)
Délai: Présélection, Baseline, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6
Il s'agit d'un questionnaire rétrospectif d'auto-évaluation du patient. Il évalue la gravité de la gêne ressentie par le patient à cause de ses acouphènes.
Présélection, Baseline, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2014

Première publication (Estimation)

16 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner