Sottogruppi di tinnito definiti dall'EMA
Identificazione di sottogruppi unici di acufene utilizzando la valutazione momentanea ecologica (EMA).
Lo scopo di questo studio di ricerca è testare un nuovo modo di misurare la gravità dell'acufene utilizzando uno strumento chiamato Ecological Momentary Assessment (EMA) of Tinnitus. Confronteremo il rapporto con questo strumento con un altro questionario molto utilizzato. Precedenti studi che abbiamo fatto suggeriscono che ci sono diversi modelli di disturbo dell'acufene; abbiamo in programma di esplorare la frequenza con cui si verificano questi schemi e quanti schemi di disturbi dell'acufene ci sono. E infine vogliamo testare quanto sia affidabile questo tipo di test per misurare la quantità di fastidio che le persone provano a causa del loro acufene.
Ipotesi 1: Saremo in grado di identificare 6 o più modelli distintivi di acufene.
Ipotesi 2: l'EMA fornirà un metodo affidabile per catturare in modo più accurato la quantità di fastidio che le persone hanno dall'acufene.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Devi completare questo breve sondaggio per determinare se soddisfi i criteri per la partecipazione allo studio. Sei libero di saltare qualsiasi domanda a cui preferisci non rispondere. Utilizzeremo le informazioni fornite in questo sondaggio solo per determinare se sei idoneo per lo studio sui sottogruppi definiti dall'EMA per gli acufeni.
Per partecipare a questo studio, ti verrà richiesto di disporre di uno smartphone in grado di ricevere messaggi di testo, connesso a Internet e che ti consentirà di connetterti tramite Internet a un server sicuro della Washington University. È necessario connettersi al server della Washington University per completare un breve sondaggio quattro volte al giorno per due distinti periodi di due settimane.
Lo studio prevede l'invio di messaggi di testo in 4 orari casuali durante il giorno, tra le 8:00 e le 21:00. I testi ti invitano a fare clic su un collegamento e a rispondere a un breve sondaggio EMA su cosa stai facendo, qual è il tuo ambiente e com'è il tuo acufene in quel momento. Questi messaggi di testo verranno inviati ogni giorno per due settimane. Allora avrai due settimane di ferie. Alla fine riceverai di nuovo i messaggi di testo che ti chiedono di rispondere al sondaggio per altre due settimane. Riceverai un totale di 112 messaggi di testo in quattro settimane. Inoltre, ti invieremo quattro e-mail o SMS chiedendoti di completare un sondaggio nei seguenti orari: prima di completare la tua prima serie di sondaggi EMA, alla fine della prima serie di sondaggi EMA, prima di iniziare la seconda serie di sondaggi EMA e un'ultima volta dopo aver completato il sondaggio EMA finale. Questo studio non richiede visite alla Washington University.
Per partecipare devi completare questo breve sondaggio di preselezione per vedere se sei idoneo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 21 e gli 80 anni.
- Avere tinnito soggettivo, unilaterale o bilaterale della durata di 6 mesi o più.
- Deve avere un punteggio di 1, 2, 3 o 4 nel punteggio Global Bother. (L'intervallo è compreso tra 0 e 4, con 0 non disturbato e 4 estremamente infastidito)
- Deve avere accesso a un dispositivo smartphone compatibile con il sistema di notifica.
- Deve essere in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Tinnito correlato alla richiesta di risarcimento del lavoratore o ad altre situazioni relative a controversie legali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione ecologica momentanea dell'acufene
Lasso di tempo: Settimana 1-2 e Settimana 4-6
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Si tratta di un periodo di due settimane di acquisizione di dati in tempo reale riguardanti il disturbo, l'ambiente e l'attività dell'acufene di un soggetto in periodi casuali della giornata.
Questa è una misura di autovalutazione del paziente, ma acquisisce i dati in tempo reale anziché chiedere loro di richiamare le informazioni in modo retrospettivo.
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Settimana 1-2 e Settimana 4-6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice funzionale dell'acufene (TFI)
Lasso di tempo: Pre-screening, basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6
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Questo è un questionario di autovalutazione retrospettivo del paziente.
Segna la gravità del disturbo del paziente sperimentato dal loro acufene.
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Pre-screening, basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Meikle MB, Henry JA, Griest SE, Stewart BJ, Abrams HB, McArdle R, Myers PJ, Newman CW, Sandridge S, Turk DC, Folmer RL, Frederick EJ, House JW, Jacobson GP, Kinney SE, Martin WH, Nagler SM, Reich GE, Searchfield G, Sweetow R, Vernon JA. The tinnitus functional index: development of a new clinical measure for chronic, intrusive tinnitus. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):153-76. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822f67c0. Erratum In: Ear Hear. 2012 May;33(3):443.
- Stone AA, Shiffman S. Capturing momentary, self-report data: a proposal for reporting guidelines. Ann Behav Med. 2002 Summer;24(3):236-43. doi: 10.1207/S15324796ABM2403_09.
- Freedman MJ, Lester KM, McNamara C, Milby JB, Schumacher JE. Cell phones for ecological momentary assessment with cocaine-addicted homeless patients in treatment. J Subst Abuse Treat. 2006 Mar;30(2):105-11. doi: 10.1016/j.jsat.2005.10.005.
- Stone AA, Schwartz JE, Broderick JE, Shiffman SS. Variability of momentary pain predicts recall of weekly pain: a consequence of the peak (or salience) memory heuristic. Pers Soc Psychol Bull. 2005 Oct;31(10):1340-6. doi: 10.1177/0146167205275615.
- Axelsson A, Ringdahl A. Tinnitus--a study of its prevalence and characteristics. Br J Audiol. 1989 Feb;23(1):53-62. doi: 10.3109/03005368909077819.
Collegamenti utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201407024
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