EMA:n määrittämät tinnituksen alaryhmät
Ainutlaatuisten tinnituksen alaryhmien tunnistaminen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata uutta tapaa mitata tinnituksen vakavuutta käyttämällä työkalua nimeltä Ecological Momentary Assessment (EMA) of Tinnitus. Vertaamme tämän työkalun suhdetta toiseen laajalti käytettyyn kyselyyn. Aiemmat tekemämme tutkimukset viittaavat siihen, että tinnituksen vaivaa on erilaisia; aiomme tutkia, kuinka usein näitä kuvioita esiintyy ja kuinka monta tinnitusvaivaa on olemassa. Ja lopuksi haluamme testata, kuinka luotettava tämäntyyppinen testi on tinnituksen aiheuttaman vaivan määrän mittaamiseksi.
Hypoteesi 1: Pystymme tunnistamaan kuusi tai useampia erottuvia tinnituskuvioita.
Hypoteesi 2: EMA tarjoaa luotettavan menetelmän yksilöiden tinnituksen aiheuttamien häiriöiden määrän tarkempaan kuvaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinun on täytettävä tämä lyhyt kysely selvittääksesi, täytätkö tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Voit vapaasti ohittaa kaikki kysymykset, joihin et halua vastata. Käytämme tässä kyselyssä antamiasi tietoja vain määrittääksemme, oletko kelvollinen EMA:n määrittämien tinnituksen alaryhmien tutkimukseen.
Osallistuaksesi tähän tutkimukseen sinulla on oltava älypuhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä, on yhteydessä Internetiin ja mahdollistaa yhteyden muodostamisen Internetin kautta Washingtonin yliopiston suojattuun palvelimeen. On tarpeen muodostaa yhteys Washingtonin yliopiston palvelimeen, jotta voit suorittaa lyhyen kyselyn neljä kertaa päivässä kahden erillisen kahden viikon ajan.
Tutkimuksessa lähetämme sinulle tekstiviestejä satunnaisesti 4 kertaa vuorokauden aikana, kello 8.00-21.00 välisenä aikana. Tekstit kehottavat sinua napsauttamaan linkkiä ja vastaamaan lyhyeen EMA-kyselyyn siitä, mitä olet tekemässä, mikä ympäristösi on ja kuinka tinnitus on sillä hetkellä. Näitä tekstiviestejä lähetetään päivittäin kahden viikon ajan. Sitten sinulla on kaksi viikkoa lomaa. Lopuksi saat jälleen tekstiviestejä, joissa sinua pyydetään vastaamaan kyselyyn vielä kahden viikon ajan. Saat neljän viikon aikana yhteensä 112 tekstiviestiä. Lisäksi lähetämme sinulle neljä sähköpostia tai tekstiviestiä, joissa sinua pyydetään täyttämään kysely seuraavina aikoina: ennen kuin suoritat ensimmäisen EMA-kyselysarjasi, ensimmäisen EMA-kyselysarjan lopussa ennen toisen EMA-kyselysarjan aloittamista ja viimeisen kerran sen jälkeen, kun olet suorittanut viimeisen EMA-kyselyn. Tämä tutkimus ei vaadi vierailuja Washingtonin yliopistoon.
Osallistuaksesi sinun on täytettävä tämä lyhyt esiseulontakysely nähdäksesi, oletko kelvollinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-80 vuotta.
- Sinulla on subjektiivinen, toispuolinen tai kahdenvälinen tinnitus, joka kestää vähintään 6 kuukautta.
- Arvosanan on oltava 1, 2, 3 tai 4 Global Brother Score -pisteissä. (Alue on 0-4, 0 ei häiritse ja 4 on erittäin häiritsevää)
- Sinulla on oltava pääsy älypuhelimeen, joka on yhteensopiva ilmoitusjärjestelmän kanssa.
- Pitää osata lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tinnitus, joka liittyy Workmanin korvausvaatimukseen tai muihin oikeudenkäynteihin liittyviin tilanteisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnituksen ekologinen hetkellinen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 1-2 ja viikko 4-6
|
Tämä on kahden viikon ajanjakso, jossa kerätään reaaliaikaista tietoa kohteen tinnitushäiriöstä, ympäristöstä ja aktiivisuudesta satunnaisina vuorokaudenaikoina.
Tämä on potilaan itseraportin mitta, mutta se kerää tiedot reaaliajassa verrattuna siihen, että heitä pyydetään palauttamaan tiedot takautuvasti.
|
Viikko 1-2 ja viikko 4-6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnituksen toiminnallinen indeksi (TFI)
Aikaikkuna: Esiseulonta, lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6
|
Tämä on retrospektiivinen potilaan itseraportointikysely.
Se pisteyttää potilaan tinnituksen aiheuttaman vaivan vakavuuden.
|
Esiseulonta, lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Meikle MB, Henry JA, Griest SE, Stewart BJ, Abrams HB, McArdle R, Myers PJ, Newman CW, Sandridge S, Turk DC, Folmer RL, Frederick EJ, House JW, Jacobson GP, Kinney SE, Martin WH, Nagler SM, Reich GE, Searchfield G, Sweetow R, Vernon JA. The tinnitus functional index: development of a new clinical measure for chronic, intrusive tinnitus. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):153-76. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822f67c0. Erratum In: Ear Hear. 2012 May;33(3):443.
- Stone AA, Shiffman S. Capturing momentary, self-report data: a proposal for reporting guidelines. Ann Behav Med. 2002 Summer;24(3):236-43. doi: 10.1207/S15324796ABM2403_09.
- Freedman MJ, Lester KM, McNamara C, Milby JB, Schumacher JE. Cell phones for ecological momentary assessment with cocaine-addicted homeless patients in treatment. J Subst Abuse Treat. 2006 Mar;30(2):105-11. doi: 10.1016/j.jsat.2005.10.005.
- Stone AA, Schwartz JE, Broderick JE, Shiffman SS. Variability of momentary pain predicts recall of weekly pain: a consequence of the peak (or salience) memory heuristic. Pers Soc Psychol Bull. 2005 Oct;31(10):1340-6. doi: 10.1177/0146167205275615.
- Axelsson A, Ringdahl A. Tinnitus--a study of its prevalence and characteristics. Br J Audiol. 1989 Feb;23(1):53-62. doi: 10.3109/03005368909077819.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201407024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloValmisTinnitus, subjektiivinen | Tinnitus | Melun aiheuttama tinnitus | Tinnitus, tavoite | Tinnitus pahentunut | Tinnitus, sykkivä | Tinnitus, spontaani oto-akustinen emissio | Tinnitus, napsauttaminen | Tinnitus, Tensor Tympani InducedYhdysvallat
-
Mohab MohammedEi vielä rekrytointiaSykkivä tinnitus (diagnoosi)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of Gießen...ValmisTinnitus | Subjektiivinen tinnitus | Krooninen tinnitusSaksa
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsRekrytointiOksidatiivista stressiä | Tinnitus, subjektiivinen | Tinnitus, kahdenvälinen | Antioksidanttiterapia | Psykiatriset lääkkeet | Tulehdukselliset sytokiinit | SSRIMeksiko
-
University Hospital, BordeauxEi vielä rekrytointiaSykkivä tinnitusRanska
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
University of ZurichRekrytointiTinnitus, subjektiivinen | TinnitusSveitsi
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityEi vielä rekrytointiaTinnitus, subjektiivinen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignGN Hearing A/SAktiivinen, ei rekrytointiTinnitus, subjektiivinenYhdysvallat
-
University of ZurichValmisTinnitus, subjektiivinenSaksa, Sveitsi