Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMA-definierade tinnitusundergrupper

1 mars 2016 uppdaterad av: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Identifiering av unika tinnitusundergrupper med hjälp av ekologisk momentan bedömning (EMA).

Syftet med denna forskningsstudie är att testa ett nytt sätt att mäta svårighetsgraden av tinnitus med hjälp av ett verktyg som heter Ecological Momentary Assessment (EMA) av tinnitus. Vi kommer att jämföra förhållandet med detta verktyg med ett annat allmänt använt frågeformulär. Tidigare studier vi har gjort tyder på att det finns olika mönster av tinnitusbesvär; vi planerar att undersöka hur ofta dessa mönster uppstår och hur många mönster av tinnitus som besväras. Och till sist vill vi testa hur tillförlitlig denna typ av testning är för att mäta mängden besvär som människor upplever av sin tinnitus.

Hypotes 1: Vi kommer att kunna identifiera 6 eller fler distinkta mönster av tinnitus.

Hypotes 2: EMA kommer att tillhandahålla en tillförlitlig metod för att mer exakt fånga mängden besvär som individer har från tinnitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Tinnitus

Detaljerad beskrivning

Du måste fylla i denna korta enkät för att avgöra om du uppfyller kriterierna för att delta i studien. Du är fri att hoppa över alla frågor som du föredrar att inte svara på. Vi kommer endast att använda informationen du tillhandahåller i den här undersökningen för att avgöra om du är kvalificerad för studien EMA-Defined Tinnitus Subgroups.

För att vara med i denna studie måste du ha en smart telefon som kan ta emot textmeddelanden, är ansluten till internet och gör att du kan ansluta via internet till en säker server från Washington University. Det är nödvändigt att ansluta till Washington University-servern för att kunna fylla i en kort undersökning fyra gånger om dagen under två separata tvåveckorsperioder.

Studien går ut på att vi skickar textmeddelanden till dig vid 4 slumpmässiga tider under dagen, mellan klockan 8:00 och 21:00. Texterna uppmanar dig att klicka på en länk och svara på en kort EMA-undersökning om vad du gör, vilken miljö du har och hur din tinnitus är just nu. Dessa textmeddelanden kommer att skickas dagligen i två veckor. Då har du två veckors ledighet. Äntligen kommer du återigen att få sms som ber dig att svara på enkäten i två veckor till. Du kommer att få totalt 112 sms under fyra veckor. Dessutom kommer vi att skicka fyra e-postmeddelanden eller sms till dig som ber dig att fylla i en undersökning vid följande tidpunkter: innan du fyller i din första uppsättning EMA-undersökningar, i slutet av den första uppsättningen EMA-undersökningar, innan du startar den andra uppsättningen EMA-undersökningar , och en sista gång efter att du har slutfört den sista EMA-undersökningen. Denna studie kräver inga besök på Washington University.

För att delta måste du fylla i denna korta förundersökning för att se om du är kvalificerad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att rekryteras från otolaryngologiska kliniker och från Tinnitus stödgrupper

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder mellan 21 och 80 år.
Har subjektiv, ensidig eller bilateral tinnitus av 6 månaders varaktighet eller längre.
Måste vara 1, 2, 3 eller 4 på Global Bother Score. (Omfånget är 0-4, där 0 inte besväras och 4 är extremt besvärad)
Måste ha tillgång till en smarttelefonenhet som är kompatibel med aviseringssystemet.
Måste kunna läsa, skriva och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

Tinnitus relaterad till Workman's Compensation Claim eller andra rättstvister relaterade situationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ekologisk momentan bedömning av tinnitus Tidsram: Vecka 1-2 och Vecka 4-6	Detta är en tvåveckorsperiod för att fånga in realtidsdata om en patients tinnitusbesvär, miljö och aktivitet vid slumpmässiga perioder på dygnet. Detta är ett självrapporteringsmått för patienten, men fångar data i realtid jämfört med att be dem att återkalla information i efterhand.	Vecka 1-2 och Vecka 4-6

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tinnitus Funktionsindex (TFI) Tidsram: Pre-screening, Baseline, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6	Detta är ett retrospektivt frågeformulär för patientens självrapportering. Det poängsätter svårighetsgraden av patientbesvär som upplevs av sin tinnitus.	Pre-screening, Baseline, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna