Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EMA által meghatározott tinnitus alcsoportok

2016. március 1. frissítette: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Egyedi fülzúgás-alcsoportok azonosítása ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) segítségével.

Ennek a kutatásnak a célja a fülzúgás súlyosságának új mérési módszerének tesztelése az Ecological Momentary Assessment (EMA) nevű eszköz segítségével. Ezzel az eszközzel való kapcsolatot összevetjük egy másik széles körben használt kérdőívvel. Korábbi tanulmányaink azt sugallják, hogy a tinnitus zavarának különböző mintázatai vannak; azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk, milyen gyakran fordulnak elő ezek a minták, és hányféle tinnitus-zavar létezik. Végül pedig azt szeretnénk tesztelni, hogy ez a fajta teszt mennyire megbízható a fülzúgásból származó zavarok mértékének mérésére.

1. hipotézis: Képesek leszünk azonosítani a fülzúgás 6 vagy több jellegzetes mintáját.

2. hipotézis: Az EMA megbízható módszert biztosít az egyének fülzúgás okozta zavarának pontosabb rögzítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a rövid kérdőívet ki kell töltenie annak megállapításához, hogy megfelel-e a vizsgálatban való részvétel feltételeinek. Szabadon kihagyhat minden olyan kérdést, amelyre nem szeretne válaszolni. Csak az ebben a felmérésben megadott információkat használjuk fel annak megállapítására, hogy jogosult-e az EMA által meghatározott Tinnitus Subgroups vizsgálatra.

Ahhoz, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban, olyan okostelefonnal kell rendelkeznie, amely képes szöveges üzeneteket fogadni, csatlakozik az internethez, és lehetővé teszi, hogy az interneten keresztül csatlakozzon a Washington Egyetem biztonságos szerveréhez. Csatlakozni kell a Washington Egyetem szerveréhez, hogy napi négyszer, két különálló kéthetes perióduson keresztül lehessen kitölteni egy rövid felmérést.

A vizsgálat során a nap folyamán 4 véletlenszerűen, 8:00 és 21:00 óra között szöveges üzeneteket küldünk Önnek. A szövegek arra kérik Önt, hogy kattintson egy linkre, és válaszoljon egy rövid EMA-felmérésre arról, hogy mit csinál, milyen a környezete, és milyen a fülzúgása abban a pillanatban. Ezeket a szöveges üzeneteket két héten keresztül naponta küldjük. Akkor két hét szabadságod lesz. Végül ismét megkapja azokat a szöveges üzeneteket, amelyekben arra kérik, hogy még két hétig válaszoljon a kérdőívre. Összesen 112 szöveges üzenetet fog kapni négy hét alatt. Ezenfelül négy e-mailt vagy szöveges üzenetet küldünk Önnek, amelyben kéri, hogy töltsön ki egy kérdőívet a következő időpontokban: az első EMA-felmérés elvégzése előtt, az első EMA-felmérés végén, a második EMA-felmérés megkezdése előtt , és az utolsó alkalommal az EMA végső felmérésének befejezése után. Ez a tanulmány nem igényel látogatást a Washington Egyetemen.

A részvételhez ki kell töltenie ezt a rövid előszűrési kérdőívet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy alkalmas-e.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat a fül-orr-gégészeti klinikákról és a fülzúgást támogató csoportokról veszik fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 21 és 80 év között.
  • Szubjektív, egy- vagy kétoldali fülzúgása 6 hónapig vagy hosszabb ideig tart.
  • 1-es, 2-es, 3-as vagy 4-es pontszámnak kell lennie a Global Bother Score alapján. (A tartomány 0-4, a 0-t nem zavarja, a 4-et pedig nagyon zavarja)
  • Hozzá kell férnie az értesítési rendszerrel kompatibilis okostelefonhoz.
  • Tudnia kell írni, olvasni és megérteni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • A Workman's Compensation Claim-hez kapcsolódó fülzúgás vagy egyéb perrel kapcsolatos helyzetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fülzúgás ökológiai pillanatnyi értékelése
Időkeret: 1-2 hét és 4-6 hét
Ez egy kéthetes időszak valós idejű adatok rögzítésére az alany fülzúgásáról, környezetéről és tevékenységéről a nap véletlenszerű időszakaiban. Ez a páciens saját jelentésének mérése, de valós időben rögzíti az adatokat, és nem kéri meg őket, hogy visszamenőleg idézzék elő az információkat.
1-2 hét és 4-6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tinnitus funkcionális index (TFI)
Időkeret: Előszűrés, alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét
Ez egy retrospektív páciens önbeszámoló kérdőív. Pontozza a páciens fülzúgása miatti zavarának súlyosságát.
Előszűrés, alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás

3
Iratkozz fel