前糖尿病または2型糖尿病患者において、炭水化物をタンパク質と脂肪に置き換える食事介入は、血漿代謝物よりも末梢血単核球代謝物に大きな影響を与える
2014年7月15日 更新者：Yonsei University
この研究では、末梢血単核球 (PBMC) および血漿におけるリポタンパク質関連ホスホリパーゼ A2 (Lp-PLA2) 活性の食事誘発性の低下が、PBMC および血漿の代謝プロファイルに影響を与えるかどうかを調べました。
調査の概要
詳細な説明
前糖尿病または新たに2型糖尿病と診断された非肥満患者80人（40～70歳）を、対照群（精製米を含む通常の食事）または全粒穀物群（精製米を全粒穀物および豆類に置き換える）に無作為に割り当てた。 ）。
この食事介入により、炭水化物由来のエネルギーの約 7% がタンパク質由来のエネルギーの約 4%、脂肪由来のエネルギーの約 3% に置き換えられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-749
- Yonsei University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- IFG（100≤ 空腹時血糖値<126 mg/dL）を患っている被験者
- または新たに診断された2型糖尿病（空腹時血糖値126 mg/dL以上）
除外基準:
- 狭心症を含む心血管疾患の現在および/または過去の病歴
- 肝臓または腎臓の機能不全
- 甲状腺または下垂体の病気
- 妊娠または授乳中
- 薬やサプリメントを服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：精米
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対照群の被験者は通常の白米食を維持した。
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実験的：全粒穀物と豆類
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全粒穀物グループの被験者は、1日3回、精製米を1/3のマメ科植物、1/3の大麦、1/3のワイルドライスの混合物に置き換え、野菜摂取量を少なくとも6単位（30〜70g/食物繊維を十分に摂取するには、1日当たりの単位）が必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿中の Lp-PLA2 活性
時間枠：12週間後のLp-PLA2のベースラインからの変化
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12週間後のLp-PLA2のベースラインからの変化
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PBMC における Lp-PLA2 活性
時間枠：12週間後のLp-PLA2のベースラインからの変化
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12週間後のLp-PLA2のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PBMC代謝物
時間枠：L-ロイシン、オレアミド、lysoPC (16:0)、lysoPC (18:0) の変化
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L-ロイシン、オレアミド、lysoPC (16:0)、lysoPC (18:0) の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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LDL粒子径
時間枠：12週間後のLDL粒子サイズのベースラインからの変化
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12週間後のLDL粒子サイズのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月15日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。