La intervención dietética que reemplaza los carbohidratos con proteínas y grasas tiene mayor efecto sobre los metabolitos de las células mononucleares de sangre periférica que sobre los metabolitos plasmáticos en pacientes con prediabetes o diabetes tipo 2
15 de julio de 2014 actualizado por: Yonsei University
Este estudio examinó si las reducciones inducidas por la dieta en la actividad de la fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas (Lp-PLA2) en las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y el plasma afectaban los perfiles metabólicos en las PBMC y el plasma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ochenta pacientes no obesos (de 40 a 70 años de edad) con prediabetes o diabetes tipo 2 recién diagnosticada fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control (dieta normal con arroz refinado) o a un grupo de cereales integrales (reemplazo del arroz refinado por cereales integrales y legumbres). ).
Esta intervención dietética reemplazó aproximadamente el 7 % de la energía derivada de los carbohidratos con aproximadamente el 4 % de la energía derivada de las proteínas y aproximadamente el 3 % de la energía derivada de las grasas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-749
- Yonsei University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos que tenían IFG (100≤ glucosa en ayunas <126 mg/dL)
- o diabetes tipo 2 recién diagnosticada (glucosa en ayunas ≥126 mg/dL)
Criterio de exclusión:
- antecedentes actuales y/o pasados de enfermedades cardiovasculares, incluida la angina
- disfunción hepática o renal
- enfermedad de la tiroides o pituitaria
- embarazo o lactancia
- tomar medicamentos o suplementos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Arroz refinado
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Los sujetos del grupo de control mantuvieron la dieta habitual de arroz refinado.
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Experimental: Cereales integrales y legumbres
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Los sujetos del grupo de cereales integrales reemplazaron el arroz refinado con una mezcla de 1/3 de legumbres, 1/3 de cebada y 1/3 de arroz silvestre tres veces al día y aumentaron la ingesta de vegetales a por lo menos 6 unidades (30-70 g/ unidad) por día para una ingesta suficiente de fibra dietética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad de Lp-PLA2 en plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en Lp-PLA2 a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio en Lp-PLA2 a las 12 semanas
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Actividad de Lp-PLA2 en PBMC
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en Lp-PLA2 a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio en Lp-PLA2 a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Metabolitos de PBMC
Periodo de tiempo: Cambio en L-leucina, oleamida, lisoPC (16:0) y lisoPC (18:0)
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Cambio en L-leucina, oleamida, lisoPC (16:0) y lisoPC (18:0)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de partícula LDL
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en el tamaño de partícula de LDL a las 12 semanas
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Cambios desde el inicio en el tamaño de partícula de LDL a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBMC_Lp-PLA2_metabolite
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