Диетическое вмешательство Замена углеводов белками и жирами оказывает большее влияние на метаболиты мононуклеарных клеток периферической крови, чем на метаболиты плазмы у пациентов с преддиабетом или диабетом 2 типа
15 июля 2014 г. обновлено: Yonsei University
В этом исследовании изучалось, влияет ли вызванное диетой снижение активности липопротеин-ассоциированной фосфолипазы A2 (Lp-PLA2) в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) и плазме на метаболические профили в PBMC и плазме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Восемьдесят пациентов без ожирения (в возрасте 40-70 лет) с предиабетом или недавно диагностированным диабетом 2 типа были случайным образом распределены в контрольную группу (обычная диета с рафинированным рисом) или группу цельнозерновых продуктов (замена рафинированного риса цельнозерновыми и бобовыми). ).
Это диетическое вмешательство заменило примерно 7% энергии, полученной из углеводов, примерно на 4% энергии, полученной из белков, и примерно 3% энергии, полученной из жиров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-749
- Yonsei University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъекты с IFG (100≤ глюкоза натощак <126 мг/дл)
- или недавно диагностированный диабет 2 типа (глюкоза натощак ≥126 мг/дл)
Критерий исключения:
- текущая и/или предыдущая история сердечно-сосудистых заболеваний, включая стенокардию
- нарушение функции печени или почек
- заболевания щитовидной железы или гипофиза
- беременность или лактация
- прием лекарств или добавок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Рафинированный рис
|
Субъекты контрольной группы придерживались обычной диеты из рафинированного риса.
|
|
Экспериментальный: Цельнозерновые и бобовые
|
Субъекты в группе цельнозерновых заменили рафинированный рис смесью из 1/3 бобовых, 1/3 ячменя и 1/3 дикого риса три раза в день и увеличили потребление овощей как минимум до 6 единиц (30-70 г/сут). ед.) в день при достаточном потреблении пищевых волокон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активность Lp-PLA2 в плазме
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Lp-PLA2 через 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Lp-PLA2 через 12 недель
|
|
Активность Lp-PLA2 в PBMC
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Lp-PLA2 через 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Lp-PLA2 через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метаболиты РВМС
Временное ограничение: Изменение L-лейцина, олеамида, lysoPC (16:0) и lysoPC (18:0)
|
Изменение L-лейцина, олеамида, lysoPC (16:0) и lysoPC (18:0)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Размер частиц ЛПНП
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем размера частиц ЛПНП через 12 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем размера частиц ЛПНП через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBMC_Lp-PLA2_metabolite
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .