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탄수화물을 단백질과 지방으로 대체하는 식이 중재는 당뇨병 전증 또는 제2형 당뇨병 환자의 혈장 대사 산물보다 말초 혈액 단핵 세포 대사 산물에 더 큰 영향을 미칩니다

2014년 7월 15일 업데이트: Yonsei University
이 연구는 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 혈장에서 지단백질 관련 포스포리파제 A2(Lp-PLA2) 활동의 식이 유발 감소가 PBMC 및 혈장의 대사 프로필에 영향을 미치는지 여부를 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 전단계 또는 새로 진단된 제2형 당뇨병이 있는 80명의 비만하지 않은 환자(40-70세)를 무작위로 대조군(정제 쌀로 정상 식단) 또는 통곡물 그룹(정제 쌀을 통곡물 및 콩류로 대체)으로 배정했습니다. ). 이 식이 개입은 탄수화물에서 파생된 에너지의 약 7%를 단백질에서 파생된 에너지의 약 4%와 지방에서 파생된 에너지의 약 3%로 대체했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-749
        • Yonsei University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IFG(100≤ 공복 혈당 <126 mg/dL)를 가진 피험자
  • 또는 새로 진단된 제2형 당뇨병(공복 혈당 ≥126 mg/dL)

제외 기준:

  • 협심증을 포함한 심혈관 질환의 현재 및/또는 과거력
  • 간 또는 신장 기능 장애
  • 갑상선 또는 뇌하수체 질환
  • 임신 또는 수유
  • 약물 또는 보충제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 정제된 쌀
건강 보조 식품: 식이 개입 정제 쌀
대조군의 피실험자들은 일반적인 정제된 쌀 식단을 유지했습니다.
실험적: 통곡물 및 콩류
건강 보조 식품: 식이 개입 - 통곡물 및 콩류
통곡물 그룹의 피실험자들은 정제된 쌀을 콩류 1/3, 보리 1/3, 야생 쌀 1/3로 하루 세 번 대체하고 야채 섭취량을 최소 6단위(30-70g/ 1일 1단위)로 충분한 식이섬유 섭취가 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 내 Lp-PLA2 활동
기간: 12주차에 Lp-PLA2 기준치로부터의 변화
12주차에 Lp-PLA2 기준치로부터의 변화
PBMC에서 Lp-PLA2 활동
기간: 12주차에 Lp-PLA2 기준치로부터의 변화
12주차에 Lp-PLA2 기준치로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PBMC 대사산물
기간: L-류신, 올레아미드, lysoPC(16:0) 및 lysoPC(18:0)의 변화
L-류신, 올레아미드, lysoPC(16:0) 및 lysoPC(18:0)의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
기간
LDL 입자 크기
기간: 12주에 LDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화
12주에 LDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBMC_Lp-PLA2_metabolite

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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