L'intervention alimentaire consistant à remplacer les glucides par des protéines et des graisses a un effet plus important sur les métabolites des cellules mononucléaires du sang périphérique que sur les métabolites plasmatiques chez les patients atteints de prédiabète ou de diabète de type 2
15 juillet 2014 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude a examiné si les réductions induites par l'alimentation de l'activité de la phospholipase A2 associée aux lipoprotéines (Lp-PLA2) dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et le plasma affectaient les profils métaboliques dans les PBMC et le plasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quatre-vingts patients non obèses (âgés de 40 à 70 ans) atteints de prédiabète ou de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué ont été répartis au hasard dans un groupe témoin (régime normal avec du riz raffiné) ou un groupe de grains entiers (remplacement du riz raffiné par des grains entiers et des légumineuses ).
Cette intervention diététique a remplacé environ 7 % de l'énergie dérivée des glucides par environ 4 % de l'énergie dérivée des protéines et environ 3 % de l'énergie dérivée des lipides.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-749
- Yonsei University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets qui avaient IFG (100≤ glycémie à jeun <126 mg/dL)
- ou diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué (glycémie à jeun ≥126 mg/dL)
Critère d'exclusion:
- antécédents actuels et/ou passés de maladie cardiovasculaire, y compris l'angine de poitrine
- dysfonctionnement hépatique ou rénal
- maladie de la thyroïde ou de l'hypophyse
- grossesse ou allaitement
- prendre des médicaments ou des suppléments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Riz raffiné
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Les sujets du groupe témoin ont maintenu le régime alimentaire habituel à base de riz raffiné.
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Expérimental: Grains entiers et légumineuses
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Les sujets du groupe à grains entiers ont remplacé le riz raffiné par un mélange de 1/3 de légumineuses, 1/3 d'orge et 1/3 de riz sauvage trois fois par jour, et ont augmenté leur consommation de légumes à au moins 6 unités (30-70 g/ unité) par jour pour un apport suffisant en fibres alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité Lp-PLA2 dans le plasma
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales de Lp-PLA2 à 12 semaines
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Changement par rapport aux valeurs initiales de Lp-PLA2 à 12 semaines
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Activité Lp-PLA2 dans les PBMC
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales de Lp-PLA2 à 12 semaines
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Changement par rapport aux valeurs initiales de Lp-PLA2 à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Métabolites PBMC
Délai: Modification de la L-leucine, de l'oléamide, du lysoPC (16:0) et du lysoPC (18:0)
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Modification de la L-leucine, de l'oléamide, du lysoPC (16:0) et du lysoPC (18:0)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Taille des particules de LDL
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la taille des particules de LDL à 12 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base de la taille des particules de LDL à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Première publication (Estimation)
16 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBMC_Lp-PLA2_metabolite
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