Dieetinterventie Vervanging van koolhydraten door eiwitten en vetten heeft een groter effect op de metabolieten van mononucleaire cellen in het perifere bloed dan op de plasmametabolieten bij patiënten met prediabetes of diabetes type 2
15 juli 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze studie onderzocht of door voeding geïnduceerde verlagingen van lipoproteïne-geassocieerde fosfolipase A2 (Lp-PLA2) -activiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en plasma de metabole profielen in PBMC's en plasma beïnvloedden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tachtig niet-obese patiënten (leeftijd 40-70 jaar) met prediabetes of pas gediagnosticeerde diabetes type 2 werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (normaal dieet met geraffineerde rijst) of een volkorengroep (vervanging van geraffineerde rijst door volle granen en peulvruchten). ).
Deze voedingsinterventie verving ongeveer 7% van de van koolhydraten afgeleide energie door ongeveer 4% van de van eiwitten afkomstige energie en ongeveer 3% van de van vet afgeleide energie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-749
- Yonsei University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen die IFG hadden (100≤ nuchtere glucose <126 mg/dL)
- of nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 (nuchtere glucose ≥126 mg/dL)
Uitsluitingscriteria:
- huidige en/of voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder angina pectoris
- lever- of nierfunctiestoornis
- schildklier- of hypofyseziekte
- zwangerschap of borstvoeding
- het nemen van medicijnen of supplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Verfijnde rijst
|
Proefpersonen in de controlegroep handhaafden het gebruikelijke dieet met geraffineerde rijst.
|
|
Experimenteel: Volkoren granen en peulvruchten
|
Proefpersonen in de volkorengroep vervingen geraffineerde rijst driemaal daags door een mix van 1/3 peulvruchten, 1/3 gerst en 1/3 wilde rijst, en verhoogden de inname van groenten tot ten minste 6 eenheden (30-70 g/ eenheid) per dag voor voldoende inname van voedingsvezels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lp-PLA2-activiteit in plasma
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Lp-PLA2 na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Lp-PLA2 na 12 weken
|
|
Lp-PLA2-activiteit in PBMC
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Lp-PLA2 na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Lp-PLA2 na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PBMC-metabolieten
Tijdsspanne: Verandering in L-leucine, oleamide, lysoPC (16:0) en lysoPC (18:0)
|
Verandering in L-leucine, oleamide, lysoPC (16:0) en lysoPC (18:0)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
LDL-deeltjesgrootte
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in LDL-deeltjesgrootte na 12 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in LDL-deeltjesgrootte na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBMC_Lp-PLA2_metabolite
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .