Interwencja dietetyczna polegająca na zastąpieniu węglowodanów białkiem i tłuszczem ma większy wpływ na metabolity komórek jednojądrzastych krwi obwodowej niż na metabolity osocza u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2
15 lipca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
W badaniu tym zbadano, czy wywołane dietą zmniejszenie aktywności fosfolipazy A2 związanej z lipoproteinami (Lp-PLA2) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) i osoczu wpłynęło na profile metaboliczne w PBMC i osoczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osiemdziesięciu zdrowych pacjentów (w wieku 40-70 lat) ze stanem przedcukrzycowym lub nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (normalna dieta z rafinowanym ryżem) lub grupy pełnoziarnistej (zastąpienie rafinowanego ryżu produktami pełnoziarnistymi i roślinami strączkowymi). ).
Ta interwencja dietetyczna zastąpiła około 7% energii pochodzącej z węglowodanów około 4% energii pochodzącej z białka i około 3% energii pochodzącej z tłuszczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-749
- Yonsei University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z IFG (100≤ glukoza na czczo <126 mg/dl)
- lub nowo rozpoznana cukrzyca typu 2 (glukoza na czczo ≥126 mg/dl)
Kryteria wyłączenia:
- aktualna i/lub przebyta choroba sercowo-naczyniowa, w tym dławica piersiowa
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- choroba tarczycy lub przysadki
- ciąża lub laktacja
- przyjmowanie leków lub suplementów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Rafinowany ryż
|
Osoby z grupy kontrolnej utrzymywały zwykłą dietę z rafinowanego ryżu.
|
|
Eksperymentalny: Pełne ziarna i rośliny strączkowe
|
Osoby z grupy pełnoziarnistej trzy razy dziennie zastąpiły rafinowany ryż mieszanką 1/3 roślin strączkowych, 1/3 jęczmienia i 1/3 dzikiego ryżu oraz zwiększyły spożycie warzyw do co najmniej 6 jednostek (30-70 g/ jednostki) dziennie, aby zapewnić wystarczającą ilość błonnika pokarmowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność Lp-PLA2 w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w Lp-PLA2 po 12 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Lp-PLA2 po 12 tygodniach
|
|
Aktywność Lp-PLA2 w PBMC
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w Lp-PLA2 po 12 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Lp-PLA2 po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metabolity PBMC
Ramy czasowe: Zmiana L-leucyny, oleamidu, lysoPC (16:0) i lysoPC (18:0)
|
Zmiana L-leucyny, oleamidu, lysoPC (16:0) i lysoPC (18:0)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wielkość cząstek LDL
Ramy czasowe: Zmiany wielkości cząstek LDL w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Zmiany wielkości cząstek LDL w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBMC_Lp-PLA2_metabolite
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Oklahoma State UniversityZakończonyPonad 60 lat | Prediabetes lub nadwagaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ryż rafinowany interwencyjnie dietetyczny
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone