Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætintervention Udskiftning af kulhydrat med protein og fedt har større effekt på mononukleære cellemetabolitter i perifert blod end på plasmametabolitter hos patienter med prædiabetes eller type 2-diabetes

15. juli 2014 opdateret af: Yonsei University
Denne undersøgelse undersøgte, om diæt-inducerede reduktioner i lipoprotein-associeret phospholipase A2 (Lp-PLA2) aktivitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) og plasma påvirkede metaboliske profiler i PBMC'er og plasma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Firs ikke overvægtige patienter (i alderen 40-70 år) med prædiabetes eller nydiagnosticeret type 2-diabetes blev tilfældigt tildelt en kontrolgruppe (normal kost med raffineret ris) eller en fuldkornsgruppe (erstatning af raffineret ris med fuldkorn og bælgfrugter) ). Denne diætintervention erstattede ca. 7% af kulhydrat-afledt energi med ca. 4% af protein-afledt energi og ca. 3% af fedt-afledt energi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der havde IFG (100≤ fastende glukose <126 mg/dL)
  • eller nydiagnosticeret type 2-diabetes (fastende glukose ≥126 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende og/eller tidligere historie med kardiovaskulær sygdom, herunder angina
  • dysfunktion af lever eller nyrer
  • skjoldbruskkirtel eller hypofysesygdom
  • graviditet eller amning
  • tager medicin eller kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Raffineret ris
Kosttilskud: Diætinterventionsraffineret ris
Forsøgspersoner i kontrolgruppen opretholdt den sædvanlige diæt med raffineret ris.
Eksperimentel: Fuldkorn og bælgfrugter
Kosttilskud: Diætintervention - fuldkorn og bælgfrugter
Forsøgspersoner i fuldkornsgruppen erstattede raffineret ris med en blanding af 1/3 bælgfrugter, 1/3 byg og 1/3 vilde ris tre gange om dagen og øgede grøntsagsindtaget til mindst 6 enheder (30-70 g/ enhed) om dagen for tilstrækkeligt kostfiberindtag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lp-PLA2 aktivitet i plasma
Tidsramme: Ændring fra baseline i Lp-PLA2 efter 12 uger
Ændring fra baseline i Lp-PLA2 efter 12 uger
Lp-PLA2 aktivitet i PBMC
Tidsramme: Ændring fra baseline i Lp-PLA2 efter 12 uger
Ændring fra baseline i Lp-PLA2 efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PBMC-metabolitter
Tidsramme: Ændring i L-leucin, oleamid, lysoPC (16:0) og lysoPC (18:0)
Ændring i L-leucin, oleamid, lysoPC (16:0) og lysoPC (18:0)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL partikelstørrelse
Tidsramme: Ændringer fra baseline i LDL-partikelstørrelse efter 12 uger
Ændringer fra baseline i LDL-partikelstørrelse efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBMC_Lp-PLA2_metabolite

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætinterventionsraffineret ris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner