Dietní intervence nahrazující sacharidy bílkovinami a tuky má větší vliv na metabolity mononukleárních buněk periferní krve než na plazmatické metabolity u pacientů s prediabetem nebo diabetem 2.
15. července 2014 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie zkoumala, zda dietou vyvolané snížení aktivity fosfolipázy A2 (Lp-PLA2) spojené s lipoproteinem v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) a plazmě ovlivnilo metabolické profily v PBMC a plazmě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Osmdesát neobézních pacientů (ve věku 40–70 let) s prediabetem nebo nově diagnostikovaným diabetem 2. typu bylo náhodně rozděleno do kontrolní skupiny (normální strava s rafinovanou rýží) nebo do skupiny celozrnných (náhrada rafinované rýže celozrnnými výrobky a luštěninami ).
Tento dietní zásah nahradil přibližně 7 % energie získané ze sacharidů přibližně 4 % energie získané z bílkovin a přibližně 3 % energie získané z tuku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-749
- Yonsei University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty, které měly IFG (100≤ glykémie nalačno <126 mg/dl)
- nebo nově diagnostikovaný diabetes typu 2 (glukóza nalačno ≥126 mg/dl)
Kritéria vyloučení:
- současná a/nebo minulá anamnéza kardiovaskulárního onemocnění včetně anginy pectoris
- dysfunkce jater nebo ledvin
- onemocnění štítné žlázy nebo hypofýzy
- těhotenství nebo kojení
- užívání léků nebo doplňků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Rafinovaná rýže
|
Subjekty v kontrolní skupině udržovaly obvyklou dietu s rafinovanou rýží.
|
|
Experimentální: Celá zrna a luštěniny
|
Subjekty v celozrnné skupině nahradily rafinovanou rýži směsí 1/3 luštěnin, 1/3 ječmene a 1/3 divoké rýže třikrát denně a zvýšili příjem zeleniny alespoň na 6 jednotek (30-70 g/ jednotka) za den pro dostatečný příjem vlákniny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivita Lp-PLA2 v plazmě
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v Lp-PLA2 ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty v Lp-PLA2 ve 12. týdnu
|
|
Aktivita Lp-PLA2 v PBMC
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v Lp-PLA2 ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty v Lp-PLA2 ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PBMC metabolity
Časové okno: Změna L-leucinu, oleamidu, lysoPC (16:0) a lysoPC (18:0)
|
Změna L-leucinu, oleamidu, lysoPC (16:0) a lysoPC (18:0)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost částic LDL
Časové okno: Změny velikosti částic LDL od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změny velikosti částic LDL od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBMC_Lp-PLA2_metabolite
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .