用蛋白质和脂肪代替碳水化合物的饮食干预对外周血单核细胞代谢物的影响大于对糖尿病前期或 2 型糖尿病患者血浆代谢物的影响
2014年7月15日 更新者：Yonsei University
本研究检查了饮食诱导的外周血单核细胞 (PBMC) 和血浆中脂蛋白相关磷脂酶 A2 (Lp-PLA2) 活性的降低是否影响 PBMC 和血浆中的代谢特征。
研究概览
详细说明
80 名患有前驱糖尿病或新诊断的 2 型糖尿病的非肥胖患者（年龄 40-70 岁）被随机分配到对照组（正常饮食精米）或全麦组（用全麦和豆类代替精米） ).
这种饮食干预用大约 4% 的蛋白质能量和大约 3% 的脂肪能量替代了大约 7% 的碳水化合物能量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-749
- Yonsei University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有 IFG 的受试者（100≤ 空腹血糖 <126 mg/dL）
- 或新诊断的 2 型糖尿病（空腹血糖≥126 mg/dL）
排除标准：
- 当前和/或过去的心血管疾病史，包括心绞痛
- 肝脏或肾脏功能障碍
- 甲状腺或垂体疾病
- 怀孕或哺乳
- 服用药物或补品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：精米
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对照组中的受试者保持通常的精米饮食。
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实验性的：全谷物和豆类
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全麦组的受试者每天 3 次用 1/3 豆类、1/3 大麦和 1/3 野生稻的混合物代替精米，并将蔬菜摄入量增加到至少 6 个单位（30-70 克/单位）每天摄入足够的膳食纤维。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血浆中的 Lp-PLA2 活性
大体时间：12 周时 Lp-PLA2 相对于基线的变化
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12 周时 Lp-PLA2 相对于基线的变化
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PBMC 中的 Lp-PLA2 活性
大体时间：12 周时 Lp-PLA2 相对于基线的变化
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12 周时 Lp-PLA2 相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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PBMC代谢物
大体时间：L-亮氨酸、油酰胺、lysoPC (16:0) 和 lysoPC (18:0) 的变化
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L-亮氨酸、油酰胺、lysoPC (16:0) 和 lysoPC (18:0) 的变化
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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低密度脂蛋白粒径
大体时间：12 周时 LDL 粒径相对于基线的变化
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12 周时 LDL 粒径相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月15日
首次发布 (估计)
2014年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月15日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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