Eine diätetische Intervention, bei der Kohlenhydrate durch Protein und Fett ersetzt werden, hat bei Patienten mit Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes eine größere Wirkung auf mononukleäre Zellmetaboliten im peripheren Blut als auf Plasmametaboliten
15. Juli 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Diese Studie untersuchte, ob ernährungsbedingte Verringerungen der Lipoprotein-assoziierten Phospholipase A2 (Lp-PLA2)-Aktivität in mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMC) und Plasma die Stoffwechselprofile in PBMCs und Plasma beeinflussten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Achtzig nicht adipöse Patienten (Alter 40–70 Jahre) mit Prädiabetes oder neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes wurden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe (normale Ernährung mit raffiniertem Reis) oder einer Vollkorngruppe (Ersatz von raffiniertem Reis durch Vollkornprodukte und Hülsenfrüchte) zugeordnet ).
Diese diätetische Intervention ersetzte etwa 7 % der aus Kohlenhydraten gewonnenen Energie durch etwa 4 % der aus Proteinen gewonnenen Energie und etwa 3 % der aus Fett gewonnenen Energie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-749
- Yonsei University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit IFG (100 ≤ Nüchternglukose < 126 mg/dl)
- oder neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes (Nüchternglukose ≥126 mg/dl)
Ausschlusskriterien:
- aktuelle und/oder frühere Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Angina pectoris
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- Schilddrüsen- oder Hypophysenerkrankung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Raffinierter Reis
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Die Probanden der Kontrollgruppe behielten die übliche Diät mit raffiniertem Reis bei.
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Experimental: Vollkornprodukte und Hülsenfrüchte
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Die Probanden der Vollkorngruppe ersetzten dreimal täglich raffinierten Reis durch eine Mischung aus 1/3 Hülsenfrüchten, 1/3 Gerste und 1/3 Wildreis und erhöhten die Gemüseaufnahme auf mindestens 6 Einheiten (30–70 g/m²). Einheit) pro Tag für eine ausreichende Ballaststoffaufnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lp-PLA2-Aktivität im Plasma
Zeitfenster: Veränderung von Lp-PLA2 gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Veränderung von Lp-PLA2 gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Lp-PLA2-Aktivität in PBMC
Zeitfenster: Veränderung von Lp-PLA2 gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Veränderung von Lp-PLA2 gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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PBMC-Metaboliten
Zeitfenster: Veränderung von L-Leucin, Oleamid, LysoPC (16:0) und LysoPC (18:0)
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Veränderung von L-Leucin, Oleamid, LysoPC (16:0) und LysoPC (18:0)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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LDL-Partikelgröße
Zeitfenster: Veränderungen der LDL-Partikelgröße gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Veränderungen der LDL-Partikelgröße gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBMC_Lp-PLA2_metabolite
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