Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szénhidrát fehérjével és zsírral való helyettesítésének étrendi beavatkozása nagyobb hatással van a perifériás vér mononukleáris sejtjeire, mint a plazma metabolitokra prediabéteszes vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2014. július 15. frissítette: Yonsei University
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a lipoprotein-asszociált foszfolipáz A2 (Lp-PLA2) aktivitásának étrend által kiváltott csökkenése perifériás vér mononukleáris sejtekben (PBMC) és plazmában befolyásolta-e a PBMC-k és a plazma metabolikus profilját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nyolcvan nem elhízott (40-70 éves) prediabéteszes vagy újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget véletlenszerűen besoroltak egy kontrollcsoportba (normál étrend finomított rizzsel) vagy egy teljes kiőrlésű csoportba (a finomított rizst teljes kiőrlésű gabonával és hüvelyesekkel helyettesítették). ). Ez az étrendi beavatkozás a szénhidrátból származó energia hozzávetőleg 7%-át a fehérje eredetű energia körülbelül 4%-ával és a zsírból származó energia körülbelül 3%-ával helyettesítette.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IFG-ben szenvedő alanyok (100≤ éhomi glükóz <126 mg/dl)
  • vagy újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség (éhomi glükóz ≥126 mg/dl)

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri betegség, beleértve az anginát a jelenlegi és/vagy a múltban
  • máj- vagy veseműködési zavar
  • pajzsmirigy vagy agyalapi mirigy betegség
  • terhesség vagy szoptatás
  • gyógyszerek vagy kiegészítők szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Finomított rizs
Étrend-kiegészítő: Diétás beavatkozással finomított rizs
A kontrollcsoport alanyai a szokásos finomított rizs diétát tartották.
Kísérleti: Teljes kiőrlésű gabonák és hüvelyesek
Étrend-kiegészítő: Diétás beavatkozás – teljes kiőrlésű gabonák és hüvelyesek
A teljes kiőrlésű csoportba tartozó alanyok a finomított rizst 1/3 hüvelyes, 1/3 árpa és 1/3 vadrizs keverékére cserélték naponta háromszor, és a zöldségbevitelt legalább 6 egységre (30-70 g/óra) növelték. egység) naponta az elegendő élelmi rostbevitel érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lp-PLA2 aktivitás a plazmában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az Lp-PLA2-ben a 12. héten
Változás a kiindulási értékhez képest az Lp-PLA2-ben a 12. héten
Lp-PLA2 aktivitás a PBMC-ben
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az Lp-PLA2-ben a 12. héten
Változás a kiindulási értékhez képest az Lp-PLA2-ben a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PBMC metabolitok
Időkeret: Változás az L-leucinban, az oleamidban, a lizoPC-ben (16:0) és a lizoPC-ben (18:0)
Változás az L-leucinban, az oleamidban, a lizoPC-ben (16:0) és a lizoPC-ben (18:0)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
LDL részecskeméret
Időkeret: Változások az LDL részecskeméretben a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Változások az LDL részecskeméretben a kiindulási értékhez képest a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBMC_Lp-PLA2_metabolite

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel