Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosttilskudd som erstatter karbohydrater med protein og fett har større effekt på mononukleære cellemetabolitter i perifert blod enn på plasmametabolitter hos pasienter med prediabetes eller type 2-diabetes

15. juli 2014 oppdatert av: Yonsei University
Denne studien undersøkte om diettinduserte reduksjoner i lipoproteinassosiert fosfolipase A2 (Lp-PLA2) aktivitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) og plasma påvirket metabolske profiler i PBMC og plasma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtti ikke overvektige pasienter (i alderen 40-70 år) med prediabetes eller nydiagnostisert type-2 diabetes ble tilfeldig fordelt til en kontrollgruppe (normalt kosthold med raffinert ris) eller en fullkornsgruppe (erstatning av raffinert ris med fullkorn og belgfrukter) ). Denne diettintervensjonen erstattet omtrent 7 % av karbohydrat-avledet energi med omtrent 4 % av protein-avledet energi og omtrent 3 % av fett-avledet energi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner som hadde IFG (100≤ fastende glukose <126 mg/dL)
  • eller nydiagnostisert type 2 diabetes (fastende glukose ≥126 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende og/eller tidligere historie med kardiovaskulær sykdom inkludert angina
  • lever- eller nyresvikt
  • skjoldbruskkjertel eller hypofysesykdom
  • graviditet eller amming
  • tar medisiner eller kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Raffinert ris
Kosttilskudd: Kosttilskudd raffinert ris
Forsøkspersonene i kontrollgruppen opprettholdt den vanlige dietten med raffinert ris.
Eksperimentell: Fullkorn og belgfrukter
Kosttilskudd: Kosttilskudd - hele korn og belgfrukter
Personer i hele korngruppen erstattet raffinert ris med en blanding av 1/3 belgfrukter, 1/3 bygg og 1/3 villris tre ganger per dag, og økte grønnsaksinntaket til minst 6 enheter (30-70 g/ enhet) per dag for tilstrekkelig inntak av kostfiber.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lp-PLA2-aktivitet i plasma
Tidsramme: Endring fra baseline i Lp-PLA2 ved 12 uker
Endring fra baseline i Lp-PLA2 ved 12 uker
Lp-PLA2-aktivitet i PBMC
Tidsramme: Endring fra baseline i Lp-PLA2 ved 12 uker
Endring fra baseline i Lp-PLA2 ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PBMC-metabolitter
Tidsramme: Endring i L-leucin, oleamid, lysoPC (16:0) og lysoPC (18:0)
Endring i L-leucin, oleamid, lysoPC (16:0) og lysoPC (18:0)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL partikkelstørrelse
Tidsramme: Endringer fra baseline i LDL-partikkelstørrelse ved 12 uker
Endringer fra baseline i LDL-partikkelstørrelse ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBMC_Lp-PLA2_metabolite

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere