Intervenção dietética substituindo carboidratos por proteínas e gorduras tem maior efeito nos metabólitos das células mononucleares do sangue periférico do que nos metabólitos do plasma em pacientes com pré-diabetes ou diabetes tipo 2
15 de julho de 2014 atualizado por: Yonsei University
Este estudo examinou se as reduções induzidas pela dieta na atividade da fosfolipase A2 associada à lipoproteína (Lp-PLA2) em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) e plasma afetaram os perfis metabólicos em PBMCs e plasma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Oitenta pacientes não obesos (40-70 anos) com pré-diabetes ou diabetes tipo 2 recém-diagnosticados foram aleatoriamente designados para um grupo controle (dieta normal com arroz refinado) ou um grupo de grãos integrais (substituição de arroz refinado por grãos integrais e leguminosas). ).
Esta intervenção dietética substituiu aproximadamente 7% da energia derivada de carboidratos por aproximadamente 4% da energia derivada da proteína e aproximadamente 3% da energia derivada da gordura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-749
- Yonsei University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que tiveram IFG (100≤ glicose em jejum <126 mg/dL)
- ou diabetes tipo 2 recém-diagnosticado (glicose em jejum ≥126 mg/dL)
Critério de exclusão:
- história atual e/ou passada de doença cardiovascular, incluindo angina
- disfunção hepática ou renal
- doença da tireoide ou pituitária
- gravidez ou lactação
- tomar medicamentos ou suplementos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Arroz refinado
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Os indivíduos do grupo de controle mantiveram a dieta usual de arroz refinado.
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Experimental: Grãos integrais e leguminosas
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Os indivíduos do grupo de grãos integrais substituíram o arroz refinado por uma mistura de 1/3 de leguminosas, 1/3 de cevada e 1/3 de arroz selvagem três vezes ao dia e aumentaram a ingestão de vegetais para pelo menos 6 unidades (30-70 g/ unidade) por dia para ingestão suficiente de fibra dietética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade de Lp-PLA2 no plasma
Prazo: Mudança da linha de base em Lp-PLA2 em 12 semanas
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Mudança da linha de base em Lp-PLA2 em 12 semanas
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Atividade Lp-PLA2 em PBMC
Prazo: Mudança da linha de base em Lp-PLA2 em 12 semanas
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Mudança da linha de base em Lp-PLA2 em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Metabólitos de PBMC
Prazo: Alteração em L-leucina, oleamida, lisoPC (16:0) e lisoPC (18:0)
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Alteração em L-leucina, oleamida, lisoPC (16:0) e lisoPC (18:0)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tamanho de partícula de LDL
Prazo: Alterações desde a linha de base no tamanho das partículas de LDL em 12 semanas
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Alterações desde a linha de base no tamanho das partículas de LDL em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBMC_Lp-PLA2_metabolite
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