Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostintervention Att ersätta kolhydrater med protein och fett har större effekt på mononukleära cellmetaboliter i perifert blod än på plasmametaboliter hos patienter med prediabetes eller typ 2-diabetes

15 juli 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Denna studie undersökte om kostinducerade minskningar av lipoproteinassocierad fosfolipas A2 (Lp-PLA2) aktivitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) och plasma påverkade metaboliska profiler i PBMC och plasma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åttio icke-överviktiga patienter (i åldern 40-70 år) med prediabetes eller nydiagnostiserad typ 2-diabetes slumpades till en kontrollgrupp (normal kost med raffinerat ris) eller en fullkornsgrupp (ersättning av raffinerat ris med fullkorn och baljväxter ). Denna kostintervention ersatte cirka 7 % av kolhydrathärledd energi med cirka 4 % av proteinhärledd energi och cirka 3 % av fetthärledd energi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner som hade IFG (100≤ fasteglukos <126 mg/dL)
  • eller nydiagnostiserad typ 2-diabetes (fasteglukos ≥126 mg/dL)

Exklusions kriterier:

  • nuvarande och/eller tidigare historia av kardiovaskulär sjukdom inklusive angina
  • dysfunktion av lever eller njure
  • sköldkörtel- eller hypofyssjukdom
  • graviditet eller amning
  • tar mediciner eller kosttillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Raffinerat ris
Kosttillskott: Kostinterventionsraffinerat ris
Försökspersoner i kontrollgruppen upprätthöll den vanliga dieten med raffinerat ris.
Experimentell: Fullkorn och baljväxter
Kosttillskott: Kostintervention - fullkorn och baljväxter
Försökspersoner i fullkornsgruppen ersatte raffinerat ris med en blandning av 1/3 baljväxter, 1/3 korn och 1/3 vildris tre gånger per dag, och ökade grönsaksintaget till minst 6 enheter (30-70 g/ enhet) per dag för tillräckligt intag av kostfiber.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lp-PLA2-aktivitet i plasma
Tidsram: Förändring från baslinjen i Lp-PLA2 vid 12 veckor
Förändring från baslinjen i Lp-PLA2 vid 12 veckor
Lp-PLA2-aktivitet i PBMC
Tidsram: Förändring från baslinjen i Lp-PLA2 vid 12 veckor
Förändring från baslinjen i Lp-PLA2 vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PBMC-metaboliter
Tidsram: Förändring i L-leucin, oleamid, lysoPC (16:0) och lysoPC (18:0)
Förändring i L-leucin, oleamid, lysoPC (16:0) och lysoPC (18:0)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LDL-partikelstorlek
Tidsram: Förändringar från baslinjen i LDL-partikelstorlek vid 12 veckor
Förändringar från baslinjen i LDL-partikelstorlek vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBMC_Lp-PLA2_metabolite

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera