Ruokavalion interventiolla hiilihydraatin korvaaminen proteiinilla ja rasvalla on suurempi vaikutus perifeerisen veren mononukleaaristen solujen aineenvaihduntaan kuin plasman aineenvaihduntaan potilailla, joilla on esidiabetes tai tyypin 2 diabetes
tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, vaikuttiko ruokavalion aiheuttama lipoproteiiniin liittyvän fosfolipaasi A2:n (Lp-PLA2) aktiivisuuden väheneminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) ja plasmassa PBMC:iden ja plasman metabolisiin profiileihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä ei-lihavaa potilasta (40-70 vuotta), joilla oli esidiabetes tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (normaali ruokavalio puhdistetun riisin kanssa) tai täysjyväryhmään (puhdistetun riisin korvaaminen täysjyväviljalla ja palkokasveilla ).
Tällä ruokavaliolla korvattiin noin 7 % hiilihydraattiperäisestä energiasta noin 4 %:lla proteiiniperäistä energiaa ja noin 3 %:lla rasvaperäistä energiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-749
- Yonsei University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla oli IFG (100≤ paastoglukoosi <126 mg/dl)
- tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (paastoglukoosi ≥126 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen ja/tai aiempi sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien angina pectoris
- maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- kilpirauhasen tai aivolisäkkeen sairaus
- raskaus tai imetys
- ottamalla lääkkeitä tai lisäravinteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Puhdistettu riisi
|
Kontrolliryhmän koehenkilöt säilyttivät tavanomaisen puhdistetun riisin ruokavalion.
|
|
Kokeellinen: Täysjyvävilja ja palkokasvit
|
Täysjyväviljaryhmän koehenkilöt korvasivat puhdistetun riisin sekoituksella, jossa oli 1/3 palkokasveja, 1/3 ohraa ja 1/3 villiriisiä kolme kertaa päivässä, ja lisäsivät vihannesten syönnin vähintään 6 yksikköön (30-70 g/v). yksikkö) päivässä riittävän ravintokuidun saannin saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lp-PLA2-aktiivisuus plasmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Lp-PLA2:ssa 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta Lp-PLA2:ssa 12 viikon kohdalla
|
|
Lp-PLA2-aktiivisuus PBMC:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Lp-PLA2:ssa 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta Lp-PLA2:ssa 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PBMC-metaboliitit
Aikaikkuna: Muutos L-leusiinissa, oleamidissa, lysoPC:ssä (16:0) ja lysoPC:ssä (18:0)
|
Muutos L-leusiinissa, oleamidissa, lysoPC:ssä (16:0) ja lysoPC:ssä (18:0)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-hiukkaskoko
Aikaikkuna: LDL-hiukkaskoon muutokset lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
LDL-hiukkaskoon muutokset lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBMC_Lp-PLA2_metabolite
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .