皮膚 T 細胞リンパ腫 (CTCL) 患者におけるマイクロ ニードル アレイ - ドキソルビシン (MNA-D) (MNA-D)

包含基準:

• 毛包中心性または表皮向性 T 細胞の非定型表皮向性を診断する皮膚生検に基づく皮膚 T 細胞リンパ腫 (CTCL) の診断。
• IAまたはIBの現在の段階。
• -12か月以上の予想生存期間。
• 他の治験機器/薬物治療を受けていない.
• マイクロニードルアレイ-ドキソルビシン（MNA-D）用のCTCLパッチまたはプラークの十分な数（すなわち、初期安全性評価の初回投与コホートではn=4、残りの被験者ではn=3）および表面積（> 5 cm2）を有する）およびマイクロニードルアレイ（MNA）アプリケーション。
• -治験責任医師と彼の研究チームの指示に従い、研究に参加する前にインフォームドコンセントフォームに署名することをいとわない。
• 次の初期およびその後の前処理検査室パラメーターを持っている: 顆粒球 ≥2,000/mm3;血小板 >50,000/mm3; -血清クレアチニン≤2X正常上限（ULN）; -AST、ALT、LDH、Alk phos ULNの3倍以下。被験者は18歳以上で、書面によるインフォームドコンセント/同意書を理解できる必要があります。
• 重症度や局所化の程度に関係なく、活動性感染の証拠はありません。 活動性感染症の被験者（抗生物質療法が必要かどうかにかかわらず）は、感染症の完全な解決後に研究参加の資格がある場合があります。 抗生物質療法を受けている被験者は、治療を開始する前に抗生物質を中止する必要があります。
• -局所ステロイド、抗真菌剤または抗菌剤の局所製剤なしで、被験者が選択した皮膚軟化剤を除いて、CTCLの他の治療を受けません。
• -CTCLの併用薬を中止する意思がある 研究参加期間中、以下を含む：高用量の局所ステロイド - 2週間のウォッシュアウト。 10 mg を超える経口ステロイド - 3 週間のウォッシュアウト;ソラレン + 紫外線 A ライト (PUVA) または紫外線 B ライト (UVB) (日光浴、日焼けベッドなどを含む) - 2 週間のウォッシュアウト。体外フォトフェレーシス - 2週間のウォッシュアウト。電子ビーム - 2 週間のウォッシュアウト。化学療法剤 - 3週間のウォッシュアウト;ベキサロテン カプセルまたはその他の経口生物製剤 - 2 週間のウォッシュアウト。および局所窒素マスタード - 2週間のウォッシュアウト。
• コース間に4週間以上経過し、他のすべての包含/除外基準が満たされている場合、研究に再登録できます.

除外基準:

• 制御不能な痛み。
• -自己免疫疾患の既知の病歴;またはアクティブな HIV、HTLV-1、および/または肝炎感染。
• 妊娠中または授乳中。
• 局所麻酔薬に過敏な方。
• -非転移性前立腺癌および皮膚および子宮頸部の上皮内癌を除いて、活動的な悪性腫瘍があります。