皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 患者的微针阵列阿霉素 (MNA-D) (MNA-D)

纳入标准：

• 皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 的诊断基于对毛囊中心性或嗜表皮性 T 细胞的非典型嗜表皮性的皮肤活检诊断。
• IA 或 IB 的当前阶段。
• 预期生存期大于或等于 12 个月。
• 不接受任何其他研究性设备/药物治疗。
• 具有足够数量（即，初始安全性评估中的第一剂量队列 n=4；其余受试者 n=3）和表面积（> 5 cm2）的 CTCL 贴片或微针阵列-阿霉素 (MNA-D) 斑块) 和微针阵列 (MNA) 应用。
• 愿意遵守研究者及其研究团队的指示，并在进入研究前签署知情同意书。
• 具有以下初始和后续预处理实验室参数：粒细胞≥2,000/mm3；血小板 >50,000/mm3；血清肌酐≤2X正常上限（ULN）； AST、ALT、LDH、Alk phos ≤ ULN 的 3 倍。受试者必须年满 ³ 18 岁并且必须能够理解书面知情同意书/同意书。
• 没有活动性感染的证据，无论严重程度或本地化程度如何。 患有活动性感染的受试者（无论他们是否需要抗生素治疗）在感染完全解决后可能有资格参与研究。 接受抗生素治疗的受试者在开始治疗前必须停用抗生素。
• 除了受试者选择的润肤剂外，没有接受任何其他 CTCL 治疗，没有局部类固醇、抗真菌或抗菌局部制剂。
• 愿意在参与研究期间停止 CTCL 的伴随药物治疗，包括：高剂量局部类固醇 - 2 周清除；口服类固醇超过 10 毫克 - 3 周清除；补骨脂素 + 紫外线 A 光 (PUVA) 或紫外线 B 光 (UVB)（包括日光浴、晒黑床等）- 2 周洗脱；体外光分离疗法 - 2 周洗脱；电子束 - 2 周清洗；化疗药物 - 3 周清除；贝沙罗汀胶囊或其他口服生物制剂 - 2 周清除；和外用氮芥 - 2 周清除。
• 如果课程之间间隔超过 4 周并且满足所有其他纳入/排除标准，则可以重新参加研究。

排除标准：

• 不受控制的疼痛。
• 自身免疫性疾病的已知病史；或活动性 HIV、HTLV-1 和/或肝炎感染。
• 怀孕或哺乳期。
• 对提供局部麻醉的药物敏感。
• 除非转移性前列腺癌和皮肤和子宫颈原位癌外，患有活动性恶性肿瘤。