肺炎の小児における高周波口腔振動と PEP マスクの有効性の評価 (PEP/HFOO)
肺炎の小児における高周波口腔振動とPEPマスクの有効性の評価
この研究の仮説は、これらの (PEP/HFOO) リソースの生理学的効果が、この急性呼吸器疾患の子供たちの集団にプラスの効果をもたらす可能性があるというものです。
この身体的および生理学的問題について考えると、肺炎患者におけるこれらの器具の有効性を評価した研究がないため、この研究の目的は、入院した小児における OOAF および EPAP のマスクの短期的な効果を評価することです。市中肺炎。
調査の概要
詳細な説明
肺炎は、急性の感染性および炎症性プロセスを特徴とし、通常、肺胞、細気管支、および間質腔を困難にし、血液を困難にし、液体および血球で満たされた細胞の一部またはすべてに発生する可能性があります。 分泌物の蓄積は、この感染および炎症プロセスの結果として発生し、気道抵抗を増加させることによって臨床的悪化の一因となります。
呼吸器理学療法は肺炎患者では疑問視されており、最近の臨床研究では、これらの患者に利益がないことが示されています。 マニュアル技術に加えて、呼吸理学療法には、彼のレパートリーに、治療用高周波口腔振動子 (HFOO) や呼気陽圧 (PEP) マスクなどの器具リソースがあります。 この研究の仮説は、これらのリソースの身体的および生理学的効果が、急性呼吸器疾患を持つこの集団にプラスの効果をもたらす可能性があるというものです。 この研究の目的は、市中肺炎で入院した小児におけるHFOOとPEPのマスクの短期的な影響を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 03歳から11歳までの年齢;
- 医師の小児科医による肺炎の診断を受けている (1) 咳および/または発熱の存在; (2) 年齢層による頻呼吸 (1-5 歳 - 40 bpm; 5 歳 -30 bpm); (3) 肺炎と一致する他の所見と関連するかどうかにかかわらず、硬化または浸潤を伴う放射線学的変化。 すべてのフィルムは、放射線科医と小児科医によって評価されます
除外基準:
- 慢性神経疾患、または呼吸停止
- 治療または評価との協力の失敗
- 侵襲的または非侵襲的な換気補助の必要性
- 血行動態の不安定性
- 嘔吐または吐き気
- 排出されていない 気胸
- 排出されていない 大量の胸水
- 呼吸困難
- 研究に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：HFOO
HFOO グループの子供たちは、このリソースの毎日 2 回のセッションを受けることになります。
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アクティブコンパレータ：咳嗽の補助
対照群の子供たちは、毎日 2 回の補助咳嗽セッションを受けます。
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アクティブコンパレータ：PEP
子供たちは、このリソースの PEP グループの毎日 2 回のセッションを受けます。このセッションは、フェイシャル マスクと 10cmH2O の呼気圧でのバルブ スプリング ロードを使用して、彼女の入院中ずっと同じである必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大度スコアの変化
時間枠：4 日でのベースライン重症度スコアからの変化
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臨床変数と診断基準を含む他の研究に基づいて提案された重症度スコアが割り当てられます。
このスコアは 0 から 18 ポイントまで変化します。
参加者は、入院期間中、平均4または5日と予想されます。
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4 日でのベースライン重症度スコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピークフローメーターの変化
時間枠：4 日間のベースライン ピーク フローからの変化
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ピーク フローは、ATS 範囲 (60 ～ 900lmin) の成人および小児用の MedicateTM 機器を使用して、鼻クリップを付けた立位で 3 回測定されます。
参加者は、入院期間中、平均4または5日と予想されます。
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4 日間のベースライン ピーク フローからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Evelim FD Gomes, PhD、University of Nove de Julho
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。