Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuisen suun värähtelyn ja PEP-naamion tehokkuuden arviointi keuhkokuumepotilailla (PEP/HFOO)

keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, PhD, Hospital Sirio-Libanes

ARVIOINTI KORKEATAAJUISEN SUUN VÄRINÄN JA PEP-NAAMIN TEHOKKUUDEN ARVIOINTI PNEUMONIASTA SAATAVIEN LAPSILLE

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että näiden (PEP/HFOO) resurssien fysiologisilla vaikutuksilla voi olla positiivisia vaikutuksia tähän akuutti hengityssairautta sairastavien lasten populaatioon.

Kun ajatellaan tätä fyysistä ja fysiologista ongelmaa ja koska ei ole tutkimusta, joka olisi arvioinut näiden instrumenttien tehokkuutta keuhkokuumepotilailla, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EPAP:n OOAF:n ja maskin lyhytaikaisia ​​vaikutuksia sairaalahoitoon joutuneilla lapsilla. yhteisöstä hankittu keuhkokuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkokuumeelle on tunnusomaista akuutti infektio- ja tulehdusprosessi, se yleensä vahingoittaa keuhkorakkuloita, keuhkoputkia ja interstitiaalista tilaa ja vaikeuttaa hematoosia ja voi olla joissakin tai kaikissa soluissa, jotka ovat täynnä nestettä ja verisoluja. Eritteen kerääntyminen tapahtuu tämän tarttuvan ja tulehdusprosessin seurauksena ja edistää kliinistä pahenemista lisäämällä hengitysteiden vastusta.

Hengityselinten fysioterapiaa on kyseenalaistettu keuhkokuumepotilailla, ja viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että näille potilaille ei ole hyötyä. Hengitysfysikaalisella terapialla on manuaalisten tekniikoiden lisäksi hänen ohjelmistossaan instrumentaalisia resursseja, kuten terapeuttinen korkeataajuinen oraalinen oskillaattori (HFOO) ja uloshengityspositiivisen paineen maski (PEP). Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että näiden resurssien fysikaalisilla ja fysiologisilla vaikutuksilla voi olla positiivisia vaikutuksia tähän akuuttia hengityselinsairauksia sairastavien lasten populaatioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HFOO:n ja PEP:n naamion lyhytaikaisia ​​vaikutuksia lapsilla, jotka joutuvat sairaalahoitoon yhteisöstä saadun keuhkokuumeen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital Sao Luiz Jabaquara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 03 ja 11 vuoden välillä;
  • saada keuhkokuumediagnoosin lääkärin lastenlääkäri (1) yskä ja/tai kuume; (2) takypnea ikäryhmän mukaan (1-5 vuotta - 40 bpm; 5 vuotta -30 bpm); (3) radiologinen muutos, johon liittyy konsolidaatiota tai infiltraattoreita, jotka liittyvät tai eivät ole yhteydessä muihin keuhkokuumeen kanssa yhteensopiviin löydöksiin. Kaikki elokuvat arvioivat radiologi ja lastenlääkäri

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen neurologinen sairaus tai hengityskatkos
  • epäonnistuminen yhteistyössä terapian tai arvioinnin kanssa
  • invasiivisen tai ei-invasiivisen hengitysavun tarve
  • hemodynaaminen epävakaus
  • oksentelua tai pahoinvointia
  • ei tyhjennetty Pneumothorax
  • ei tyhjennetty laaja pleuraeffuusio
  • hengenahdistus
  • ei ole samaa mieltä tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HFOO
HFOO-ryhmän lapsille tehdään kaksi päivittäistä tätä resurssia, joiden tulisi olla samat koko hänen sairaalahoidon ajan Shaker-laitteilla.
Active Comparator: Avustettu yskä
Vertailuryhmän lapsille tehdään kaksi avustettua yskimiskertaa päivässä.
Active Comparator: PEP
Lapset saavat PEP-ryhmän kaksi kertaa päivässä tätä resurssia, joiden tulisi olla samat koko hänen sairaalahoidon ajan kasvonaamion ja venttiilin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vakavuuspisteissä
Aikaikkuna: Muutos perustason vakavuuspisteestä 4 päivän kohdalla
Annetaan vakavuuspisteet, jotka perustuvat muihin kliinisiin muuttujiin ja diagnostisiin kriteereihin perustuviin tutkimuksiin. Tämä pistemäärä vaihtelee 0-18 pisteen välillä. Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 tai 5 päivää.
Muutos perustason vakavuuspisteestä 4 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuvirtausmittarin muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason huippuvirtauksesta 4 päivän kohdalla
Peak Flow tehdään kolme mittausta seisoma-asennossa nenäklipsillä MedicateTM-laitteella ATS-alueella (60-900lmin) aikuisten ja lasten käyttöön. Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 tai 5 päivää.
Muutos perustason huippuvirtauksesta 4 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP/HFOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa