- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02192268
Korkeataajuisen suun värähtelyn ja PEP-naamion tehokkuuden arviointi keuhkokuumepotilailla (PEP/HFOO)
ARVIOINTI KORKEATAAJUISEN SUUN VÄRINÄN JA PEP-NAAMIN TEHOKKUUDEN ARVIOINTI PNEUMONIASTA SAATAVIEN LAPSILLE
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että näiden (PEP/HFOO) resurssien fysiologisilla vaikutuksilla voi olla positiivisia vaikutuksia tähän akuutti hengityssairautta sairastavien lasten populaatioon.
Kun ajatellaan tätä fyysistä ja fysiologista ongelmaa ja koska ei ole tutkimusta, joka olisi arvioinut näiden instrumenttien tehokkuutta keuhkokuumepotilailla, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EPAP:n OOAF:n ja maskin lyhytaikaisia vaikutuksia sairaalahoitoon joutuneilla lapsilla. yhteisöstä hankittu keuhkokuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuumeelle on tunnusomaista akuutti infektio- ja tulehdusprosessi, se yleensä vahingoittaa keuhkorakkuloita, keuhkoputkia ja interstitiaalista tilaa ja vaikeuttaa hematoosia ja voi olla joissakin tai kaikissa soluissa, jotka ovat täynnä nestettä ja verisoluja. Eritteen kerääntyminen tapahtuu tämän tarttuvan ja tulehdusprosessin seurauksena ja edistää kliinistä pahenemista lisäämällä hengitysteiden vastusta.
Hengityselinten fysioterapiaa on kyseenalaistettu keuhkokuumepotilailla, ja viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että näille potilaille ei ole hyötyä. Hengitysfysikaalisella terapialla on manuaalisten tekniikoiden lisäksi hänen ohjelmistossaan instrumentaalisia resursseja, kuten terapeuttinen korkeataajuinen oraalinen oskillaattori (HFOO) ja uloshengityspositiivisen paineen maski (PEP). Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että näiden resurssien fysikaalisilla ja fysiologisilla vaikutuksilla voi olla positiivisia vaikutuksia tähän akuuttia hengityselinsairauksia sairastavien lasten populaatioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HFOO:n ja PEP:n naamion lyhytaikaisia vaikutuksia lapsilla, jotka joutuvat sairaalahoitoon yhteisöstä saadun keuhkokuumeen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 03 ja 11 vuoden välillä;
- saada keuhkokuumediagnoosin lääkärin lastenlääkäri (1) yskä ja/tai kuume; (2) takypnea ikäryhmän mukaan (1-5 vuotta - 40 bpm; 5 vuotta -30 bpm); (3) radiologinen muutos, johon liittyy konsolidaatiota tai infiltraattoreita, jotka liittyvät tai eivät ole yhteydessä muihin keuhkokuumeen kanssa yhteensopiviin löydöksiin. Kaikki elokuvat arvioivat radiologi ja lastenlääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen neurologinen sairaus tai hengityskatkos
- epäonnistuminen yhteistyössä terapian tai arvioinnin kanssa
- invasiivisen tai ei-invasiivisen hengitysavun tarve
- hemodynaaminen epävakaus
- oksentelua tai pahoinvointia
- ei tyhjennetty Pneumothorax
- ei tyhjennetty laaja pleuraeffuusio
- hengenahdistus
- ei ole samaa mieltä tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HFOO
HFOO-ryhmän lapsille tehdään kaksi päivittäistä tätä resurssia, joiden tulisi olla samat koko hänen sairaalahoidon ajan Shaker-laitteilla.
|
|
|
Active Comparator: Avustettu yskä
Vertailuryhmän lapsille tehdään kaksi avustettua yskimiskertaa päivässä.
|
|
|
Active Comparator: PEP
Lapset saavat PEP-ryhmän kaksi kertaa päivässä tätä resurssia, joiden tulisi olla samat koko hänen sairaalahoidon ajan kasvonaamion ja venttiilin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vakavuuspisteissä
Aikaikkuna: Muutos perustason vakavuuspisteestä 4 päivän kohdalla
|
Annetaan vakavuuspisteet, jotka perustuvat muihin kliinisiin muuttujiin ja diagnostisiin kriteereihin perustuviin tutkimuksiin.
Tämä pistemäärä vaihtelee 0-18 pisteen välillä.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 tai 5 päivää.
|
Muutos perustason vakavuuspisteestä 4 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuvirtausmittarin muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason huippuvirtauksesta 4 päivän kohdalla
|
Peak Flow tehdään kolme mittausta seisoma-asennossa nenäklipsillä MedicateTM-laitteella ATS-alueella (60-900lmin) aikuisten ja lasten käyttöön.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 tai 5 päivää.
|
Muutos perustason huippuvirtauksesta 4 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP/HFOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .