Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​højfrekvent oral oscillation og maske af PEP hos børn med lungebetændelse (PEP/HFOO)

22. februar 2017 opdateret af: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, PhD, Hospital Sirio-Libanes

VURDERING AF EFFEKTIVITETEN AF HØJ FREKVENS ORAL OSCILLATION OG MASKE AF PEP HOS BØRN MED PNEUMONI

Hypotesen for denne undersøgelse er, at de fysiologiske effekter af disse (PEP/HFOO) ressourcer kan have positive effekter i denne population af børn med akut luftvejssygdom.

Når man tænker på dette fysiske og fysiologiske problem og på grund af fraværet af en undersøgelse, der har evalueret effektiviteten af ​​disse instrumenter hos patienter med lungebetændelse, er formålet med denne undersøgelse at evaluere de kortsigtede virkninger OOAF og masken af ​​EPAP hos børn indlagt for samfundserhvervet lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungebetændelsen er karakteriseret ved en akut infektiøs og inflammatorisk proces, som sædvanligvis kompromitterer alveolerne, bronkiolerne og det interstitielle rum, der vanskeliggør hæmatose og kan være i nogle eller alle cellerne fyldt med væske og blodceller. Akkumuleringen af ​​sekret opstår som en konsekvens af denne infektiøse og inflammatoriske proces og bidrager til klinisk forværring ved at øge luftvejsmodstanden.

Respiratorisk fysioterapi er blevet stillet spørgsmålstegn ved patienter med lungebetændelse, og nyere kliniske undersøgelser har vist, at der ikke er nogen fordel for disse patienter. Respiratorisk fysioterapi ud over manuelle teknikker har i sit repertoire instrumentelle ressourcer såsom terapeutisk højfrekvent oral oscillator (HFOO) og masken af ​​ekspiratorisk positivt tryk (PEP). Hypotesen for denne undersøgelse er, at fysiske og fysiologiske effekter af disse ressourcer kan have positive effekter i denne population af børn med akut luftvejssygdom. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kortsigtede virkninger af HFOO og maske af PEP hos børn indlagt på hospitalet for samfundserhvervet lungebetændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Sao Luiz Jabaquara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 03 og 11 år;
  • få diagnosticeret lungebetændelse af en læge børnelæge (1) tilstedeværelse af hoste og/eller feber; (2) takypnø i henhold til aldersgruppe (1-5 år-40 bpm; 5 år -30 bpm); (3) radiologisk ændring med konsolidering eller infiltratorer forbundet eller ej med andre fund, der er forenelige med lungebetændelse. Alle film vil blive vurderet af en radiolog og en børnelæge

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk neurologisk sygdom eller åndedrætsstop
  • manglende samarbejde med terapi eller vurdering
  • behov for invasiv eller ikke-invasiv respiratorhjælp
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • opkastning eller kvalme
  • ikke drænet Pneumothorax
  • ikke drænet omfattende pleural effusion
  • dyspnø
  • ikke enig i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HFOO
Børn i HFOO-gruppen vil blive udsat for to daglige sessioner af denne ressource, som bør være den samme under hele hendes indlæggelse med Shaker-udstyr.
Aktiv komparator: Assisteret hoste
Børnene i kontrolgruppen vil blive udsat for to daglige sessioner med assisteret hoste.
Aktiv komparator: PEP
Børnene vil blive udsat for PEP-gruppe to daglige sessioner af denne ressource, som skulle være den samme under hele hendes indlæggelse med ansigtsmaske og ventil Fjederbelastning med udåndingstryk på 10cmH2O.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra Baseline Severity-score efter 4 dage
Vil blive tildelt en sværhedsgrad foreslået baseret på andre undersøgelser med kliniske variabler og diagnostiske kriterier. Denne score vil variere fra 0 til 18 point. Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 eller 5 dage.
Ændring fra Baseline Severity-score efter 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Peak Flow meter
Tidsramme: Ændring fra baseline peak flow efter 4 dage
Peak Flow vil blive holdt tre målinger i stående stilling med næseklemme med MedicateTM-udstyr med ATS-område (60 til 900 lmin) til voksne og pædiatrisk brug. Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 eller 5 dage.
Ændring fra baseline peak flow efter 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP/HFOO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med PEP

3
Abonner