Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności oscylacji jamy ustnej o wysokiej częstotliwości i maski PEP u dzieci z zapaleniem płuc (PEP/HFOO)

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, PhD, Hospital Sirio-Libanes

OCENA SKUTECZNOŚCI WYSOKIEJ CZĘSTOTLIWOŚCI OSCYLACJI USTNEJ I MASKI PEP U DZIECI Z ZAPALENIEM PŁUC

Hipotezą tego badania jest to, że fizjologiczne skutki tych zasobów (PEP/ HFOO) mogą mieć pozytywne skutki w tej populacji dzieci z ostrą chorobą układu oddechowego.

Myśląc o tym fizycznym i fizjologicznym problemie oraz ze względu na brak badania oceniającego skuteczność tych instrumentów u pacjentów z zapaleniem płuc, celem tego badania jest ocena krótkoterminowych efektów OOAF i maski EPAP u dzieci hospitalizowanych z powodu pozaszpitalne zapalenie płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc charakteryzuje się ostrym procesem zakaźnym i zapalnym, zwykle zaburza pęcherzyki płucne, oskrzeliki i przestrzeń śródmiąższową utrudniając hematozę i może obejmować niektóre lub wszystkie komórki wypełnione płynem i krwinkami. Nagromadzenie wydzieliny jest konsekwencją tego zakaźnego i zapalnego procesu i przyczynia się do pogorszenia stanu klinicznego poprzez zwiększenie oporu w drogach oddechowych.

Fizjoterapia oddechowa była kwestionowana u pacjentów z zapaleniem płuc, a ostatnie badania kliniczne wykazały, że nie ma korzyści dla tych pacjentów. Fizjoterapia oddechowa oprócz technik manualnych posiada w swoim repertuarze środki instrumentalne takie jak terapeutyczny oralny oscylator o wysokiej częstotliwości (HFOO) oraz maskę dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP). Hipoteza tego badania jest taka, że ​​​​fizyczne i fizjologiczne skutki tych zasobów mogą mieć pozytywne skutki w tej populacji dzieci z ostrymi chorobami układu oddechowego. Celem pracy jest ocena krótkoterminowych efektów HFOO i maski PEP u dzieci hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital Sao Luiz Jabaquara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 03 do 11 lat;
  • zlecić diagnostykę zapalenia płuc lekarzowi pediatrze (1) obecność kaszlu i/lub gorączki; (2) tachypnoe w zależności od grupy wiekowej (1-5 lat - 40 bpm; 5 lat - 30 bpm); (3) zmiana radiologiczna z konsolidacją lub naciekami powiązanymi lub niezwiązanymi z innymi objawami zgodnymi z zapaleniem płuc. Wszystkie filmy będą oceniane przez radiologa i pediatrę

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba neurologiczna lub zatrzymanie oddechu
  • brak współpracy z terapią lub oceną
  • konieczność inwazyjnego lub nieinwazyjnego wspomagania wentylacji
  • niestabilność hemodynamiczna
  • wymioty lub nudności
  • niedrenowana odma opłucnowa
  • niedrenowany rozległy wysięk opłucnowy
  • duszność
  • nie zgadzają się z badaniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: HAOO
Dzieci z grupy HFOO będą poddawane dwóm codziennym sesjom tego zasobu, które powinny być takie same przez cały okres jej hospitalizacji ze sprzętem Shaker.
Inny: HAOO
Aktywny komparator: Kaszel wspomagany
Dzieci z grupy kontrolnej będą poddawane dwóm codziennym sesjom wspomaganego kaszlu.
Inny: Kaszel wspomagany
Aktywny komparator: ENERGIA
Dzieci będą poddane grupie PEP dwie codzienne sesje tego zasobu, które powinny być takie same przez cały okres jej hospitalizacji z maską na twarz i zaworem Obciążenie sprężyny przy ciśnieniu wydechowym 10 cmH2O.
Inny: ENERGIA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku ważności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji ciężkości po 4 dniach
Otrzyma ocenę ciężkości zaproponowaną na podstawie innych badań ze zmiennymi klinicznymi i kryteriami diagnostycznymi. Wynik ten będzie się wahał od 0 do 18 punktów. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 lub 5 dni.
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji ciężkości po 4 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miernika przepływu szczytowego
Ramy czasowe: Zmiana od szczytowego przepływu linii bazowej po 4 dniach
Przepływ szczytowy zostanie przeprowadzony w trzech pomiarach w pozycji stojącej z klipsem do nosa za pomocą sprzętu MedicateTM z zakresem ATS (60 do 900 lmin) dla dorosłych i dzieci. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 lub 5 dni.
Zmiana od szczytowego przepływu linii bazowej po 4 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Współpracownicy

University of Nove de Julho
Hospital e maternidade São Luiz

Śledczy

  • Główny śledczy: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP/HFOO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na ENERGIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj