A magas frekvenciájú orális oszcilláció és a PEP maszk hatékonyságának értékelése tüdőgyulladásban szenvedő gyermekeknél (PEP/HFOO)
A MAGAS FREKVENCIÁJÚ SZÁJOSZILLÁCIÓ ÉS A PEP MASZKOZÁSÁNAK HATÉKONYSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE PNEUMÓNIÁS GYERMEKEKNÉL
A tanulmány hipotézise az, hogy ezen (PEP/HFOO) erőforrások fiziológiai hatásai pozitív hatással lehetnek az akut légúti betegségben szenvedő gyermekek ezen populációjában.
Figyelembe véve ezt a fizikai és fiziológiai problémát, és mivel nincs olyan tanulmány, amely értékelte volna ezeknek az eszközöknek a hatékonyságát tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az OOAF és az EPAP maszk rövid távú hatásait kórházi kezelés alatt álló gyermekeknél. közösségben szerzett tüdőgyulladás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőgyulladást akut fertőző és gyulladásos folyamat jellemzi, általában az alveolusokat, a hörgőket és az intersticiális teret veszélyezteti, és megnehezíti a hematózist, és előfordulhat, hogy néhány vagy az összes sejt folyadékkal és vérsejtekkel van telve. A váladék felhalmozódása ennek a fertőző és gyulladásos folyamatnak a következménye, és a légúti ellenállás növelésével hozzájárul a klinikai rosszabbodáshoz.
A tüdőgyulladásban szenvedő betegek légúti fizioterápiáját megkérdőjelezték, és a közelmúltban végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy ezeknek a betegeknek nincs előnye. A légzési fizikoterápia a manuális technikák mellett olyan műszeres erőforrásokat is tartalmaz, mint a terápiás nagyfrekvenciás orális oszcillátor (HFOO) és a kilégzési pozitív nyomás maszkja (PEP). A tanulmány hipotézise az, hogy ezen erőforrások fizikai és fiziológiai hatásai pozitív hatással lehetnek az akut légúti betegségben szenvedő gyermekek populációjában. Ennek a tanulmánynak a célja a HFOO és a PEP maszk rövid távú hatásainak értékelése a közösségben szerzett tüdőgyulladás miatt kórházba került gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 03 és 11 év között;
- a tüdőgyulladás diagnosztizálását gyermekorvos végezte (1) köhögés és/vagy láz; (2) tachypnea korcsoport szerint (1-5 év - 40 bpm; 5 év -30 bpm); (3) radiológiai változás konszolidációval vagy infiltrátorokkal, amelyek a tüdőgyulladással összeegyeztethető egyéb leletekhez kapcsolódnak vagy nem. Minden filmet radiológus és gyermekorvos értékel
Kizárási kritériumok:
- krónikus neurológiai betegség vagy légzésleállás
- a terápiával vagy az értékeléssel való együttműködés elmulasztása
- invazív vagy nem invazív lélegeztetési segítségre van szükség
- hemodinamikai instabilitás
- hányás vagy hányinger
- nem ürített Pneumothorax
- nem ürített kiterjedt pleurális folyadékgyülem
- nehézlégzés
- nem értek egyet a kutatással
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: HFOO
A HFOO csoport gyermekei naponta kétszer részesülnek ebből az erőforrásból, aminek ugyanaznak kell lennie a Shaker felszereléssel történő kórházi kezelés során.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Asszisztált köhögés
A kontrollcsoportba tartozó gyerekeket naponta kétszer köhögés segíti.
|
|
|
Aktív összehasonlító: ELEVENSÉG
A gyerekeket naponta kétszer PEP csoportnak vetik alá ezzel az erőforrással, aminek a kórházi kezelés ideje alatt azonosnak kell lennie arcmaszkkal és szeleppel Rugóterhelés 10 cmH2O kilégzési nyomással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a súlyossági pontszámban
Időkeret: Változás az alapvonal súlyossági pontszámához képest 4 napon belül
|
A klinikai változókkal és diagnosztikai kritériumokkal rendelkező egyéb vizsgálatok alapján javasolt súlyossági pontszámot rendelnek hozzá.
Ez a pontszám 0 és 18 pont között változik.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 vagy 5 napig követik.
|
Változás az alapvonal súlyossági pontszámához képest 4 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcsáramlásmérő változása
Időkeret: Változás az alapvonal csúcsáramhoz képest 4 napnál
|
A Peak Flow három mérést fog végezni álló helyzetben orrcsipesz segítségével MedicateTM berendezéssel, ATS tartományban (60-900 lmin) felnőtt és gyermekgyógyászati használatra.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 vagy 5 napig követik.
|
Változás az alapvonal csúcsáramhoz képest 4 napnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEP/HFOO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .