Beoordeling van de effectiviteit van hoogfrequente orale oscillatie en masker van PEP bij kinderen met longontsteking (PEP/HFOO)
BEOORDELING VAN DE DOELTREFFENDHEID VAN HOOGFREQUENTE ORALE OSCILLATIE EN MASKER VAN PEP BIJ KINDEREN MET LONGONIE
De hypothese van deze studie is dat de fysiologische effecten van deze (PEP/HFOO) middelen positieve effecten kunnen hebben in deze populatie van kinderen met acute luchtwegaandoeningen.
Nadenkend over dit fysieke en fysiologische probleem en vanwege het ontbreken van een studie die de effectiviteit van deze instrumenten bij patiënten met longontsteking heeft geëvalueerd, is het doel van deze studie om de kortetermijneffecten van OOAF en masker van EPAP te evalueren bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor gemeenschap verworven pneumonie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pneumonie wordt gekenmerkt door een acuut infectieus en inflammatoir proces, tast meestal de longblaasjes, bronchiolen en interstitiële ruimte aan, wat hematose bemoeilijkt, en kan in sommige of alle cellen gevuld zijn met vloeistof en bloedcellen. De accumulatie van secretie treedt op als gevolg van dit infectieuze en ontstekingsproces en draagt bij tot klinische verslechtering door toenemende luchtwegweerstand.
Respiratoire fysiotherapie is in twijfel getrokken bij patiënten met longontsteking en recente klinische onderzoeken hebben aangetoond dat deze patiënten er geen baat bij hebben. Ademhalingsfysiotherapie heeft naast manuele technieken instrumentele middelen in zijn repertoire zoals therapeutische hoogfrequente orale oscillator (HFOO) en het masker van expiratoire positieve druk (PEP). De hypothese van deze studie is dat fysieke en fysiologische effecten van deze middelen positieve effecten kunnen hebben bij deze populatie van kinderen met acute luchtwegaandoeningen. Het doel van deze studie is om de kortetermijneffecten van HFOO en masker van PEP te evalueren bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 03 en 11 jaar oud;
- longontsteking laten diagnosticeren door een arts kinderarts (1) aanwezigheid van hoesten en/of koorts; (2) tachypneu volgens leeftijdsgroep (1-5 jaar - 40 bpm; 5 jaar - 30 bpm); (3) radiologische verandering met consolidatie of infiltranten al dan niet geassocieerd met andere bevindingen die compatibel zijn met pneumonie. Alle films worden beoordeeld door een radioloog en een kinderarts
Uitsluitingscriteria:
- chronische neurologische ziekte of ademstilstand
- niet meewerken aan therapie of beoordeling
- invasieve of niet-invasieve beademingshulp nodig hebben
- hemodynamische instabiliteit
- braken of misselijkheid
- niet gedraineerd Pneumothorax
- niet gedraineerd uitgebreide pleurale effusie
- dyspnoe
- niet eens met onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HFOO
Kinderen van de HFOO-groep zullen worden onderworpen aan twee dagelijkse sessies van deze bron, die tijdens haar ziekenhuisopname hetzelfde zou moeten zijn met Shaker-apparatuur.
|
|
|
Actieve vergelijker: Ondersteund hoesten
De kinderen in de controlegroep zullen worden onderworpen aan twee dagelijkse sessies van geassisteerde hoest.
|
|
|
Actieve vergelijker: FUT
De kinderen zullen worden onderworpen aan PEP-groep twee dagelijkse sessies van deze bron die tijdens haar ziekenhuisopname hetzelfde moet zijn met gezichtsmasker en klep Veerkracht met uitademingsdruk van 10 cm H2O.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernstscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ernstscore na 4 dagen
|
Krijgt een voorgestelde ernstscore toegewezen op basis van andere onderzoeken met klinische variabelen en diagnostische criteria.
Deze score varieert van 0 tot 18 punten.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 of 5 dagen.
|
Verandering ten opzichte van baseline ernstscore na 4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Peak Flow-meter
Tijdsspanne: Verandering van Baseline piekstroom na 4 dagen
|
Piekstroom wordt drie metingen uitgevoerd in staande positie met neusklem met MedicateTM-apparatuur met ATS-bereik (60 tot 900 lmin) voor gebruik door volwassenen en kinderen.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 of 5 dagen.
|
Verandering van Baseline piekstroom na 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP/HFOO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .