Bedömning av effektiviteten av högfrekvent oral oscillation och mask av PEP hos barn med lunginflammation (PEP/HFOO)
BEDÖMNING AV EFFEKTIVITETEN AV HÖG FREKVENS ORAL OSCILLATION OCH MASK AV PEP HOS BARN MED LUNGEMONI
Hypotesen för denna studie är att de fysiologiska effekterna av dessa (PEP/HFOO) resurser kan ha positiva effekter i denna population av barn med akut luftvägssjukdom.
Med tanke på denna fysiska och fysiologiska fråga och på grund av avsaknaden av en studie som har utvärderat effektiviteten av dessa instrument hos patienter med lunginflammation, är syftet med denna studie att utvärdera de kortsiktiga effekterna av OOAF och EPAP hos barn som är inlagda på sjukhus för samhällsförvärvad lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lunginflammationen kännetecknas av en akut infektiös och inflammatorisk process, vanligtvis äventyrar alveolerna, bronkiolerna och interstitiellt utrymme svår hematos och kan vara i några eller alla celler fyllda med vätska och blodkroppar. Ackumuleringen av sekret uppstår som en konsekvens av denna infektiösa och inflammatoriska process och bidrar till klinisk försämring genom att öka luftvägsmotståndet.
Respiratorisk sjukgymnastik har ifrågasatts hos patienter med lunginflammation och nyare kliniska studier har visat att det inte finns någon nytta för dessa patienter. Respiratorisk sjukgymnastik har förutom manuella tekniker i sin repertoar instrumentella resurser som terapeutisk högfrekvent oral oscillator (HFOO) och masken av utandningspositivt tryck (PEP). Hypotesen för denna studie är att fysiska och fysiologiska effekter av dessa resurser kan ha positiva effekter i denna population av barn med akut luftvägssjukdom. Syftet med denna studie är att utvärdera de kortsiktiga effekterna av HFOO och mask av PEP hos barn inlagda på sjukhus för samhällsförvärvad lunginflammation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 03 och 11 år;
- få lunginflammation diagnostiserad av en läkare barnläkare (1) närvaro av hosta och/eller feber; (2) takypné beroende på åldersgrupp (1-5 år-40 slag per minut; 5 år -30 slag per minut); (3) radiologisk förändring med konsolidering eller infiltratorer associerade eller inte med andra fynd som är förenliga med lunginflammation. Alla filmer kommer att utvärderas av en radiolog och en barnläkare
Exklusions kriterier:
- kronisk neurologisk sjukdom eller andningsstillestånd
- underlåtenhet att samarbeta med terapi eller bedömning
- behov av invasiv eller icke-invasiv andningshjälp
- hemodynamisk instabilitet
- kräkningar eller illamående
- ej dränerad Pneumothorax
- inte dränerad omfattande pleurautgjutning
- dyspné
- håller inte med om forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HFOO
Barn i HFOO-gruppen kommer att utsättas för två dagliga sessioner av denna resurs som bör vara densamma under hela hennes sjukhusvistelse med Shaker-utrustning.
|
|
|
Aktiv komparator: Assisterad hosta
Barnen i kontrollgruppen kommer att utsättas för två dagliga sessioner med assisterad hosta.
|
|
|
Aktiv komparator: PEP
Barnen kommer att utsättas för PEP-grupp två dagliga sessioner av denna resurs som bör vara densamma under hela hennes sjukhusvistelse med ansiktsmask och ventilfjäderbelastning med expirationstryck på 10cmH2O.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i allvarlighetsgrad
Tidsram: Ändring från Baseline Severity-poäng efter 4 dagar
|
Kommer att tilldelas en allvarlighetsgrad som föreslås baserat på andra studier med kliniska variabler och diagnostiska kriterier.
Denna poäng kommer att variera från 0 till 18 poäng.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 eller 5 dagar.
|
Ändring från Baseline Severity-poäng efter 4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Peak Flow-mätare
Tidsram: Ändring från baslinjens toppflöde efter 4 dagar
|
Peak Flow kommer att hållas tre mätningar i stående position med näsklämma med MedicateTM-utrustning med ATS-intervall (60 till 900 lmin) för vuxna och barn.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 eller 5 dagar.
|
Ändring från baslinjens toppflöde efter 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEP/HFOO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .