- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02192268
Vurdering av effektiviteten av høyfrekvent oral oscillasjon og maske av PEP hos barn med lungebetennelse (PEP/HFOO)
VURDERING AV EFFEKTIVITETEN AV HØYFREKVENS ORAL OSCILLASJON OG MASKE AV PEP HOS BARN MED LUNEMONI
Hypotesen for denne studien er at de fysiologiske effektene av disse (PEP/HFOO) ressursene kan ha positive effekter i denne populasjonen av barn med akutt luftveissykdom.
Når vi tenker på dette fysiske og fysiologiske problemet og på grunn av fraværet av en studie som har evaluert effektiviteten til disse instrumentene hos pasienter med lungebetennelse, er målet med denne studien å evaluere de kortsiktige effektene OOAF og maske av EPAP hos barn innlagt på sykehus for samfunnservervet lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungebetennelsen er preget av en akutt infeksiøs og inflammatorisk prosess, kompromitterer vanligvis alveolene, bronkiolene og interstitiell plass vanskelig hematose og kan være i noen eller alle cellene fylt med væske og blodceller. Akkumulering av sekresjon skjer som en konsekvens av denne smittsomme og inflammatoriske prosessen og bidrar til klinisk forverring ved å øke luftveismotstanden.
Respiratorisk fysioterapi har vært stilt spørsmål ved pasienter med lungebetennelse og nyere kliniske studier har vist at det ikke er noen fordel for disse pasientene. Respiratorisk fysioterapi i tillegg til manuelle teknikker har på sitt repertoar instrumentelle ressurser som terapeutisk høyfrekvent oral oscillator (HFOO) og masken av ekspiratorisk positivt trykk (PEP). Hypotesen for denne studien er at fysiske og fysiologiske effekter av disse ressursene kan ha positive effekter i denne populasjonen av barn med akutt luftveissykdom. Målet med denne studien er å evaluere de kortsiktige effektene HFOO og maske av PEP hos barn innlagt på sykehus for samfunnservervet lungebetennelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 03 og 11 år;
- få diagnostisert lungebetennelse av en lege barnelege (1) tilstedeværelse av hoste og/eller feber; (2) takypné i henhold til aldersgruppe (1-5 år-40 bpm; 5 år -30 bpm); (3) radiologisk endring med konsolidering eller infiltratorer assosiert eller ikke med andre funn som er forenlige med lungebetennelse. Alle filmene vil bli vurdert av en radiolog og en barnelege
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nevrologisk sykdom eller respirasjonsstans
- manglende samarbeid med terapi eller vurdering
- behov for invasiv eller ikke-invasiv ventilasjonshjelp
- hemodynamisk ustabilitet
- oppkast eller kvalme
- ikke drenert Pneumothorax
- ikke drenert omfattende pleural effusjon
- dyspné
- ikke enig i forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: HFOO
Barn i HFOO-gruppen vil bli utsatt for to daglige økter med denne ressursen som bør være den samme gjennom hele sykehusinnleggelsen hennes med Shaker-utstyr.
|
|
Aktiv komparator: Assistert hoste
Barna i kontrollgruppen vil bli utsatt for to daglige økter med assistert hoste.
|
|
Aktiv komparator: PEP
Barna vil bli utsatt for PEP-gruppe to daglige økter med denne ressursen som skal være den samme gjennom hele sykehusinnleggelsen med ansiktsmaske og ventil Fjærbelastning med ekspirasjonstrykk på 10cmH2O.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i alvorlighetsgrad
Tidsramme: Endring fra Baseline Alvorlighetspoeng etter 4 dager
|
Vil bli tildelt en foreslått alvorlighetsgrad basert på andre studier med kliniske variabler og diagnostiske kriterier.
Denne poengsummen vil variere fra 0 til 18 poeng.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 eller 5 dager.
|
Endring fra Baseline Alvorlighetspoeng etter 4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Peak Flow-måler
Tidsramme: Endring fra baseline toppstrøm etter 4 dager
|
Peak Flow vil bli holdt tre målinger i stående stilling med neseklips med MedicateTM-utstyr med ATS-område (60 til 900lmin) for voksne og pediatrisk bruk.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 eller 5 dager.
|
Endring fra baseline toppstrøm etter 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP/HFOO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på PEP
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avsluttet
-
Linkoeping UniversityFullførtAkutt lungesviktsyndrom
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoRekruttering
-
DSM Food SpecialtiesFullført
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AHS Cancer Control AlbertaFullført
-
Christopher J. McLeodRion LLCPåmelding etter invitasjonPerkutan koronar intervensjonForente stater
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Illinois, Center on Health Promotion Research for Persons...FullførtOvervektForente stater
-
Emory UniversityFullførtOvervekt | AutismeForente stater
-
University Medical Center GroningenRekruttering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...FullførtLungesykdom, kronisk obstruktivBelgia