Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effektiviteten av høyfrekvent oral oscillasjon og maske av PEP hos barn med lungebetennelse (PEP/HFOO)

22. februar 2017 oppdatert av: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, PhD, Hospital Sirio-Libanes

VURDERING AV EFFEKTIVITETEN AV HØYFREKVENS ORAL OSCILLASJON OG MASKE AV PEP HOS BARN MED LUNEMONI

Hypotesen for denne studien er at de fysiologiske effektene av disse (PEP/HFOO) ressursene kan ha positive effekter i denne populasjonen av barn med akutt luftveissykdom.

Når vi tenker på dette fysiske og fysiologiske problemet og på grunn av fraværet av en studie som har evaluert effektiviteten til disse instrumentene hos pasienter med lungebetennelse, er målet med denne studien å evaluere de kortsiktige effektene OOAF og maske av EPAP hos barn innlagt på sykehus for samfunnservervet lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lungebetennelsen er preget av en akutt infeksiøs og inflammatorisk prosess, kompromitterer vanligvis alveolene, bronkiolene og interstitiell plass vanskelig hematose og kan være i noen eller alle cellene fylt med væske og blodceller. Akkumulering av sekresjon skjer som en konsekvens av denne smittsomme og inflammatoriske prosessen og bidrar til klinisk forverring ved å øke luftveismotstanden.

Respiratorisk fysioterapi har vært stilt spørsmål ved pasienter med lungebetennelse og nyere kliniske studier har vist at det ikke er noen fordel for disse pasientene. Respiratorisk fysioterapi i tillegg til manuelle teknikker har på sitt repertoar instrumentelle ressurser som terapeutisk høyfrekvent oral oscillator (HFOO) og masken av ekspiratorisk positivt trykk (PEP). Hypotesen for denne studien er at fysiske og fysiologiske effekter av disse ressursene kan ha positive effekter i denne populasjonen av barn med akutt luftveissykdom. Målet med denne studien er å evaluere de kortsiktige effektene HFOO og maske av PEP hos barn innlagt på sykehus for samfunnservervet lungebetennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil
        • Hospital Sao Luiz Jabaquara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 03 og 11 år;
  • få diagnostisert lungebetennelse av en lege barnelege (1) tilstedeværelse av hoste og/eller feber; (2) takypné i henhold til aldersgruppe (1-5 år-40 bpm; 5 år -30 bpm); (3) radiologisk endring med konsolidering eller infiltratorer assosiert eller ikke med andre funn som er forenlige med lungebetennelse. Alle filmene vil bli vurdert av en radiolog og en barnelege

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nevrologisk sykdom eller respirasjonsstans
  • manglende samarbeid med terapi eller vurdering
  • behov for invasiv eller ikke-invasiv ventilasjonshjelp
  • hemodynamisk ustabilitet
  • oppkast eller kvalme
  • ikke drenert Pneumothorax
  • ikke drenert omfattende pleural effusjon
  • dyspné
  • ikke enig i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HFOO
Barn i HFOO-gruppen vil bli utsatt for to daglige økter med denne ressursen som bør være den samme gjennom hele sykehusinnleggelsen hennes med Shaker-utstyr.
Aktiv komparator: Assistert hoste
Barna i kontrollgruppen vil bli utsatt for to daglige økter med assistert hoste.
Aktiv komparator: PEP
Barna vil bli utsatt for PEP-gruppe to daglige økter med denne ressursen som skal være den samme gjennom hele sykehusinnleggelsen med ansiktsmaske og ventil Fjærbelastning med ekspirasjonstrykk på 10cmH2O.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad
Tidsramme: Endring fra Baseline Alvorlighetspoeng etter 4 dager
Vil bli tildelt en foreslått alvorlighetsgrad basert på andre studier med kliniske variabler og diagnostiske kriterier. Denne poengsummen vil variere fra 0 til 18 poeng. Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 eller 5 dager.
Endring fra Baseline Alvorlighetspoeng etter 4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Peak Flow-måler
Tidsramme: Endring fra baseline toppstrøm etter 4 dager
Peak Flow vil bli holdt tre målinger i stående stilling med neseklips med MedicateTM-utstyr med ATS-område (60 til 900lmin) for voksne og pediatrisk bruk. Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 eller 5 dager.
Endring fra baseline toppstrøm etter 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PEP/HFOO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på PEP

3
Abonnere