Avaliação da Eficácia da Oscilação Oral de Alta Frequência e Máscara de PEP em Crianças com Pneumonia (PEP/HFOO)
AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA DA OSCILAÇÃO ORAL DE ALTA FREQUÊNCIA E MÁSCARA DE PEP EM CRIANÇAS COM PNEUMONIA
A hipótese deste estudo é que os efeitos fisiológicos destes recursos (PEP/HFOO) podem ter efeitos positivos nesta população de crianças com doença respiratória aguda.
Pensando nessa questão física e fisiológica e devido à ausência de um estudo que tenha avaliado a eficácia desses instrumentos em pacientes com pneumonia, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de curto prazo OOAF e máscara de EPAP em crianças hospitalizadas por pneumonia adquirida na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia é caracterizada por um processo infeccioso e inflamatório agudo, geralmente compromete os alvéolos, bronquíolos e espaço intersticial dificultando a hematose e pode estar em algumas ou todas as células preenchidas por líquido e células sanguíneas. O acúmulo de secreção ocorre como consequência desse processo infeccioso e inflamatório e contribui para a piora clínica por aumentar a resistência das vias aéreas.
A fisioterapia respiratória tem sido questionada em pacientes com pneumonia e estudos clínicos recentes demonstraram que não há benefício para esses pacientes. A fisioterapia respiratória além das técnicas manuais tem em seu repertório recursos instrumentais como o oscilador oral terapêutico de alta frequência (HFOO) e a máscara de pressão positiva expiratória (PEP). A hipótese deste estudo é que os efeitos físicos e fisiológicos destes recursos podem ter efeitos positivos nesta população de crianças com doença respiratória aguda. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de curto prazo HFOO e máscara de PEP em crianças hospitalizadas por pneumonia adquirida na comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evelim LFD Gomes, PhD
- Número de telefone: 551136242572
- E-mail: evelimfreitas@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
-
Contato:
- Evelim FD Gomes, PhD
- Número de telefone: 551136242572
-
Investigador principal:
- Evelim FD Gomes, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 03 e 11 anos;
- ter diagnóstico de pneumonia feito por médico pediatra (1) presença de tosse e/ou febre; (2) taquipnéia de acordo com a faixa etária (1-5 anos-40 bpm; 5 anos -30 bpm); (3) alteração radiológica com consolidação ou infiltrados associados ou não a outros achados compatíveis com pneumonia. Todos os filmes serão avaliados por um radiologista e um pediatra
Critério de exclusão:
- Doença neurológica crônica ou parada respiratória
- falha em colaborar com a terapia ou avaliação
- necessidade de assistência ventilatória invasiva ou não invasiva
- instabilidade hemodinâmica
- vômito ou náusea
- Pneumotórax não drenado
- derrame pleural extenso não drenado
- dispneia
- não concordo com a pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: HFOO
As crianças do grupo HFOO serão submetidas a duas sessões diárias deste recurso que deverão ser as mesmas ao longo do seu internamento com equipamento Shaker.
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Comparador Ativo: Tosse Assistida
As crianças do grupo controle serão submetidas a duas sessões diárias de tosse assistida.
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Comparador Ativo: PEP
As crianças do grupo PEP serão submetidas a duas sessões diárias deste recurso que deverá ser o mesmo durante toda sua internação com máscara facial e válvula de mola de carga com pressão expiratória de 10cmH2O.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de gravidade
Prazo: Mudança da pontuação de gravidade da linha de base em 4 dias
|
Será atribuído um escore de gravidade proposto com base em outros estudos com variáveis clínicas e critérios diagnósticos.
Essa pontuação varia de 0 a 18 pontos.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 ou 5 dias.
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Mudança da pontuação de gravidade da linha de base em 4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no medidor de fluxo de pico
Prazo: Mudança do fluxo de pico da linha de base em 4 dias
|
Serão realizadas três medições de Peak Flow na posição ortostática com clipe nasal com equipamento MedicateTM com faixa ATS (60 a 900lmin) de uso adulto e pediátrico.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 ou 5 dias.
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Mudança do fluxo de pico da linha de base em 4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP/HFOO
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