Évaluation de l'efficacité de l'oscillation orale à haute fréquence et du masque de PEP chez les enfants atteints de pneumonie (PEP/HFOO)
ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ DE L'OSCILLATION ORALE À HAUTE FRÉQUENCE ET DU MASQUE DE PEP CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE PNEUMONIE
L'hypothèse de cette étude est que les effets physiologiques de ces ressources (PEP/HFOO) peuvent avoir des effets positifs dans cette population d'enfants atteints de maladies respiratoires aiguës.
En pensant à ce problème physique et physiologique et en raison de l'absence d'étude ayant évalué l'efficacité de ces instruments chez les patients atteints de pneumonie, l'objectif de cette étude est d'évaluer les effets à court terme de l'OOAF et du masque de l'EPAP chez les enfants hospitalisés pour pneumonie communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie est caractérisée par un processus infectieux et inflammatoire aigu, compromet généralement les alvéoles, les bronchioles et l'hématose difficile de l'espace interstitiel et peut être dans certaines ou toutes les cellules remplies de liquide et de cellules sanguines. L'accumulation de sécrétions survient à la suite de ce processus infectieux et inflammatoire et contribue à l'aggravation clinique en augmentant la résistance des voies respiratoires.
La kinésithérapie respiratoire a été remise en question chez les patients atteints de pneumonie et des études cliniques récentes ont montré qu'il n'y avait aucun bénéfice pour ces patients. La kinésithérapie respiratoire en plus des techniques manuelles a dans son répertoire des ressources instrumentales telles que l'oscillateur oral thérapeutique à haute fréquence (HFOO) et le masque de pression expiratoire positive (PEP). L'hypothèse de cette étude est que les effets physiques et physiologiques de ces ressources peuvent avoir des effets positifs dans cette population d'enfants atteints de maladies respiratoires aiguës. Le but de cette étude est d'évaluer les effets à court terme HFOO et masque de la PPE chez les enfants hospitalisés pour une pneumonie communautaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 03 et 11 ans;
- faire diagnostiquer une pneumonie par un médecin pédiatre (1) présence de toux et/ou de fièvre ; (2) tachypnée selon la tranche d'âge (1-5 ans-40 bpm ; 5 ans-30 bpm) ; (3) modification radiologique avec consolidation ou infiltrants associés ou non à d'autres signes compatibles avec une pneumonie. Tous les films seront évalués par un radiologue et un pédiatre
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique chronique ou arrêt respiratoire
- défaut de collaboration avec la thérapie ou l'évaluation
- besoin d'assistance ventilatoire invasive ou non invasive
- instabilité hémodynamique
- vomissements ou nausées
- non drainé Pneumothorax
- épanchement pleural étendu non drainé
- dyspnée
- pas d'accord avec la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: HFOO
Les enfants du groupe HFOO seront soumis à deux séances quotidiennes de cette ressource qui devrait être la même tout au long de son hospitalisation avec du matériel Shaker.
|
|
|
Comparateur actif: Toux assistée
Les enfants du groupe témoin seront soumis à deux séances quotidiennes de toux assistée.
|
|
|
Comparateur actif: DYNAMISME
Les enfants seront soumis au groupe PEP deux séances quotidiennes de cette ressource qui devrait être la même tout au long de son hospitalisation avec masque facial et valve Spring load avec pression expiratoire de 10cmH2O.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de gravité
Délai: Changement par rapport au score de gravité de base à 4 jours
|
Se verra attribuer un score de gravité proposé sur la base d'autres études avec des variables cliniques et des critères diagnostiques.
Ce score variera de 0 à 18 points.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 ou 5 jours.
|
Changement par rapport au score de gravité de base à 4 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du débitmètre de pointe
Délai: Changement par rapport au débit de pointe de référence à 4 jours
|
Le Peak Flow aura lieu trois mesures en position debout avec pince nasale avec un équipement MedicateTM avec plage ATS (60 à 900lmin) à usage adulte et pédiatrique.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 ou 5 jours.
|
Changement par rapport au débit de pointe de référence à 4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP/HFOO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .