Evaluación de la efectividad de la oscilación oral de alta frecuencia y máscara de PEP en niños con neumonía (PEP/HFOO)
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE LA OSCILACIÓN ORAL DE ALTA FRECUENCIA Y MASCARILLA DE PEP EN NIÑOS CON NEUMONÍA
La hipótesis de este estudio es que los efectos fisiológicos de estos recursos (PEP/HFOO) pueden tener efectos positivos en esta población de niños con enfermedad respiratoria aguda.
Pensando en este tema físico y fisiológico y debido a la ausencia de un estudio que haya evaluado la efectividad de estos instrumentos en pacientes con neumonía, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos a corto plazo de OOAF y máscara de EPAP en niños hospitalizados por la comunidad adquirió neumonía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía se caracteriza por un proceso infeccioso e inflamatorio agudo, suele comprometer los alvéolos, bronquiolos y espacio intersticial dificultando la hematosis y puede estar en algunas o todas las células llenas de líquido y células sanguíneas. La acumulación de secreción se produce como consecuencia de este proceso infeccioso e inflamatorio y contribuye al empeoramiento clínico al aumentar la resistencia de las vías respiratorias.
La fisioterapia respiratoria ha sido cuestionada en pacientes con neumonía y estudios clínicos recientes han demostrado que no hay beneficio para estos pacientes. La fisioterapia respiratoria además de técnicas manuales tiene en su repertorio recursos instrumentales como el oscilador oral terapéutico de alta frecuencia (HFOO) y la máscara de presión positiva espiratoria (PEP). La hipótesis de este estudio es que los efectos físicos y fisiológicos de estos recursos pueden tener efectos positivos en esta población de niños con enfermedad respiratoria aguda. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos a corto plazo de HFOO y máscara de PEP en niños hospitalizados por neumonía adquirida en la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 03 y 11 años;
- tener diagnóstico de Neumonía realizado por un médico pediatra (1) presencia de tos y/o fiebre; (2) taquipnea según grupo de edad (1-5 años-40 lpm; 5 años-30 lpm); (3) cambio radiológico con consolidación o infiltrados asociados o no a otros hallazgos compatibles con neumonía. Todas las películas serán evaluadas por un radiólogo y un pediatra.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica crónica o paro respiratorio
- falta de colaboración con la terapia o la evaluación
- necesidad de asistencia ventilatoria invasiva o no invasiva
- inestabilidad hemodinámica
- vómitos o náuseas
- Neumotórax no drenado
- derrame pleural extenso no drenado
- disnea
- no estoy de acuerdo con la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: HFOO
Los niños del grupo HFOO serán sometidos a dos sesiones diarias de este recurso que deberán ser iguales durante toda su hospitalización con equipo Shaker.
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Comparador activo: Tos asistida
Los niños del grupo control serán sometidos a dos sesiones diarias de tos asistida.
|
|
|
Comparador activo: ENERGÍA
Los niños serán sometidos al grupo PEP dos sesiones diarias de este recurso que deberán ser las mismas durante toda su hospitalización con mascarilla facial y resorte de válvula con presión espiratoria de 10cmH2O.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de gravedad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de gravedad inicial a los 4 días
|
Se le asignará una puntuación de gravedad propuesta en base a otros estudios con variables clínicas y criterios diagnósticos.
Esta puntuación variará de 0 a 18 puntos.
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 o 5 días.
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Cambio con respecto a la puntuación de gravedad inicial a los 4 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el medidor de flujo máximo
Periodo de tiempo: Cambio desde el flujo máximo de referencia a los 4 días
|
Se realizarán tres mediciones de Peak Flow en posición de pie con pinza nasal con equipo MedicateTM con rango ATS (60 a 900lmin) uso adulto y pediátrico.
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 o 5 días.
|
Cambio desde el flujo máximo de referencia a los 4 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP/HFOO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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