Оценка эффективности высокочастотных оральных колебаний и маски ПКП у детей с пневмонией (PEP/HFOO)
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ВЫСОКОЧАСТОТНЫХ ОРАЛЬНЫХ КОЛЕБАНИЙ И МАСКИ ПЭП У ДЕТЕЙ С ПНЕВМОНИЕЙ
Гипотеза этого исследования состоит в том, что физиологические эффекты этих ресурсов (PEP/HFOO) могут оказывать положительное влияние на эту популяцию детей с острым респираторным заболеванием.
Учитывая эту физическую и физиологическую проблему, а также в связи с отсутствием исследования, в котором оценивалась эффективность этих инструментов у пациентов с пневмонией, целью этого исследования является оценка краткосрочных эффектов OOAF и маски EPAP у детей, госпитализированных по поводу внебольничная пневмония.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пневмония характеризуется острым инфекционно-воспалительным процессом, обычно поражает альвеолы, бронхиолы и интерстициальное пространство, затрудняя кроветворение, и может быть в некоторых или во всех клетках, заполненных жидкостью и клетками крови. Накопление секрета происходит как следствие этого инфекционно-воспалительного процесса и способствует клиническому ухудшению за счет повышения сопротивления дыхательных путей.
Респираторная физиотерапия подвергалась сомнению у пациентов с пневмонией, и недавние клинические исследования показали, что у этих пациентов нет никакой пользы. Респираторная лечебная физкультура помимо мануальных методик имеет в своем репертуаре такие инструментальные средства, как лечебный высокочастотный оральный осциллятор (ВЧКО) и маска экспираторного положительного давления (ПЭП). Гипотеза данного исследования заключается в том, что физические и физиологические эффекты этих ресурсов могут иметь положительный эффект в этой популяции детей с острыми респираторными заболеваниями. Целью данного исследования является оценка краткосрочных эффектов HFOO и маски ПКП у детей, госпитализированных по поводу внебольничной пневмонии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 03 до 11 лет;
- педиатр поставил диагноз пневмонии (1) наличие кашля и/или лихорадки; (2) тахипноэ в зависимости от возрастной группы (1-5 лет - 40 уд/мин; 5 лет -30 уд/мин); (3) рентгенологические изменения с консолидацией или инфильтратами, связанные или не связанные с другими признаками, характерными для пневмонии. Все фильмы будут оцениваться рентгенологом и педиатром.
Критерий исключения:
- хроническое неврологическое заболевание или остановка дыхания
- неспособность сотрудничать с терапией или оценкой
- необходимость инвазивной или неинвазивной искусственной вентиляции легких
- гемодинамическая нестабильность
- рвота или тошнота
- не дренированный пневмоторакс
- не дренированный обширный плеврит
- одышка
- не согласен с исследованием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: HFOO
Дети из группы HFOO будут подвергаться двум ежедневным сеансам этого ресурса, которые должны быть одинаковыми на протяжении всей ее госпитализации с оборудованием Shaker.
|
|
|
Активный компаратор: Вспомогательный кашель
Дети в контрольной группе будут подвергаться двум ежедневным сеансам вспомогательного кашля.
|
|
|
Активный компаратор: ПКП
Дети будут подвергаться группе PEP два ежедневных сеанса этого ресурса, которые должны быть одинаковыми на протяжении всей ее госпитализации с лицевой маской и клапанной пружинной нагрузкой с давлением на выдохе 10 см H2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки серьезности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой оценкой серьезности через 4 дня
|
Будет присвоена оценка тяжести, предложенная на основе других исследований с клиническими переменными и диагностическими критериями.
Этот показатель будет варьироваться от 0 до 18 баллов.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 или 5 дней.
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой серьезности через 4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пикфлоуметра
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным пиковым потоком через 4 дня
|
Пикфлоуметрия будет проводиться в трех измерениях в положении стоя с назальным зажимом на оборудовании MedicateTM с диапазоном ATS (от 60 до 900 л/мин) для взрослых и детей.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 или 5 дней.
|
Изменение по сравнению с исходным пиковым потоком через 4 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP/HFOO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .