폐렴 소아에서 고주파 구강 진동 및 PEP 마스크의 효과 평가 (PEP/HFOO)
소아 폐렴에서 고주파 구강 진동 및 PEP 마스크의 효과 평가
이 연구의 가설은 이러한 (PEP/HFOO) 자원의 생리학적 효과가 급성 호흡기 질환이 있는 어린이 집단에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
이 신체적, 생리학적 문제에 대해 생각하고 폐렴 환자에서 이러한 도구의 효과를 평가한 연구가 없기 때문에 이 연구의 목적은 OOAF 및 EPAP 마스크의 단기 효과를 평가하는 것입니다. 지역사회획득 폐렴.
연구 개요
상세 설명
폐렴은 급성 감염 및 염증 과정을 특징으로 하며, 일반적으로 폐포, 세기관지 및 간질 공간을 손상시켜 지혈을 어렵게 하고 액체 및 혈액 세포로 채워진 일부 또는 모든 세포에 있을 수 있습니다. 분비물 축적은 이러한 감염 및 염증 과정의 결과로 발생하며 기도 저항을 증가시켜 임상적 악화에 기여합니다.
호흡기 물리 치료는 폐렴 환자에게 의문을 제기했으며 최근 임상 연구에 따르면 이러한 환자에게는 아무런 이점이 없는 것으로 나타났습니다. 수동 기술에 더해 호흡 물리 치료는 치료용 고주파 구강 진동기(HFOO) 및 호기 양압 마스크(PEP)와 같은 그의 레퍼토리 도구 리소스에 있습니다. 이 연구의 가설은 이러한 자원의 물리적 및 생리적 효과가 급성 호흡기 질환을 앓고 있는 이 어린이 집단에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 이 연구의 목적은 지역사회획득 폐렴으로 입원한 소아에서 HFOO와 PEP 마스크의 단기 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 03세~11세
- 의사 소아과 의사에 의해 폐렴 진단을 받음 (1) 기침 및/또는 열이 있음; (2) 연령대에 따른 빈호흡(1-5세-40bpm; 5세-30bpm); (3) 폐렴과 양립할 수 있는 다른 소견과 관련이 있거나 없는 경화 또는 침윤을 동반한 방사선학적 변화. 모든 영화는 방사선 전문의와 소아과 의사가 평가합니다.
제외 기준:
- 만성 신경 질환 또는 호흡 정지
- 치료 또는 평가와 협력하지 못함
- 침습적 또는 비침습적 환기 지원이 필요한 경우
- 혈역학적 불안정
- 구토 또는 메스꺼움
- 배출되지 않음
- 배액되지 않은 광범위한 흉막 삼출액
- 호흡곤란
- 연구에 동의하지 않는다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: HFOO
HFOO 그룹의 어린이는 Shaker 장비를 사용하여 입원하는 동안 동일해야 하는 이 리소스의 일일 세션을 두 번 받게 됩니다.
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활성 비교기: 보조 기침
대조군의 아이들은 매일 2번의 보조 기침 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 원기
아이들은 안면 마스크와 10cmH2O의 호기 압력으로 밸브 스프링 부하를 사용하여 입원 기간 동안 동일해야 하는 이 리소스의 PEP 그룹 일일 2회 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각도 점수의 변화
기간: 4일 기준 기준 심각도 점수에서 변경
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임상 변수 및 진단 기준이 있는 다른 연구를 기반으로 제안된 심각도 점수가 할당됩니다.
이 점수는 0에서 18점까지 다양합니다.
참가자는 평균 4~5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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4일 기준 기준 심각도 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Peak Flow 미터의 변화
기간: 4일째 기준선 최대 흐름에서 변경
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Peak Flow는 ATS 범위(60~900lmin)의 성인 및 소아용 MedicateTM 장비를 사용하여 비강 클립으로 선 자세에서 3회 측정합니다.
참가자는 평균 4~5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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4일째 기준선 최대 흐름에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evelim FD Gomes, PhD, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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원기에 대한 임상 시험
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Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; Jhpiego완전한
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University Medical Center Groningen모병
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Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre완전한
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Hospital de Granollers완전한
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Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation완전한
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Bispebjerg HospitalHvidovre University Hospital완전한