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脳卒中後の肩亜脱臼の治療におけるCTPT法の有効性 (CTPT)

2014年7月18日 更新者:Subhasish Chatterjee、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

脳卒中後の肩亜脱臼の治療におけるカリフォルニア トライプル テーピング法の有効性 - ランダム化臨床試験。

カリフォルニア トライプル テーピング (CTPT) 法は、肩の亜脱臼、痛みを軽減し、活動屈曲範囲 (AFLXN) の可動域を改善し、脳卒中後の機能回復に効果がある可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

実験グループの参加者全員は、亜脱臼した四肢にカリフォルニア トライプル テーピングを施しながら、従来の神経リハビリテーションを 45 分間受けます。 主任研究者は CTPT 法を適用しました。 テープの貼り付けは以下の方法で行った。

最初の介入日の前に、肩または上腕に毛がある参加者はその領域を剃るように依頼されました。 2 種類のテープ、1.5 インチの粘着性コットン アンダーカバー テープと 1 インチの硬質ストラップ テープを使用しました。 参加者は、上腕骨頭を関節窩に近づけるために、患部の腕を支持面に置きました。 すでに貼付されている粘着性の綿テープの上に、3 枚の硬質テープを患者の肩に貼付しました。 最初のピース (内側) は、腕の中央を真っすぐに伸びる三角筋結節の下 1.5 インチから、鎖骨と肩甲骨の脊椎の間の関節窩上部の 2 インチ上まで適用されました。 2 番目の部分 (後方) は、三角筋結節の 1.5 インチ下から肩甲骨の背骨の中央の 1.5 インチ上までに配置されました。 この 2 番目の部分の内側の境界は、肩峰突起に沿って伸びていました。 最後に、3 番目のピース (前方) を、三角筋結節の 1.5 インチ下から上腕骨頭の前部の周りを回り、烏口突起を越えて鎖骨の 1.5 インチ上まで配置しました。 テープは毎週月曜日、水曜日、金曜日に剥がされ、新しいテープが貼り付けられ、6 週間連続して患者に貼り付けられます。

6週間後、両グループの各患者は個別に再評価され、介入の効果が評価され、パラメータが記録された。 介入の前後で得られた記録と測定は統計分析の対象となり、その結果は研究の意義を得るために解釈されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Ambala、Haryana、インド、133207
        • MMIPR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 急性脳卒中。
  2. 関与する上肢に少なくとも 5 mm (0.2 インチ) の肩の亜脱臼がある。
  3. ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア > 23。
  4. 年齢(35~70歳)、性別問わず。
  5. ブルンストロムス ステージ 1 および 2。 -

除外基準:

  1. ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア <23。
  2. 影響を受ける上肢のその他の筋骨格系疾患。
  3. 影響を受けた上肢への外傷歴。
  4. 過敏症または低感受性障害。
  5. あらゆる皮膚アレルギー。
  6. ブランストームのステージ3と4。
  7. 脳卒中以外の神経障害を患っている人。
  8. 非協力的な患者。
  9. 心身症の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来型
この部門には 15 人の参加者が割り当てられ、各参加者は従来の神経リハビリテーション プログラムを週 5 日、6 週間受けました。
従来のグループ被験者は全員、標準化された従来の神経リハビリテーションプログラムを受けました。 従来の神経リハビリテーション治療には、能動的および他動的な可動域運動、大胸筋の両側の活性化、広背筋の活性化、開創筋の活性化、上肢の体重負荷運動、棘上筋の活性化、到達活動、把握、保持、および運動が含まれます。解放と日常生活活動(ADL)活動。 すべての参加者は、従来の神経リハビリテーションを週5日、45分間受けました。
実験的:介入
このアームには 15 人の参加者が割り当てられ、各参加者はカリフォルニアのトライプル テーピング法と従来の神経リハビリテーションを受け、週 5 日、6 週間実施されました。
従来のグループ被験者は全員、標準化された従来の神経リハビリテーションプログラムを受けました。 従来の神経リハビリテーション治療には、能動的および他動的な可動域運動、大胸筋の両側の活性化、広背筋の活性化、開創筋の活性化、上肢の体重負荷運動、棘上筋の活性化、到達活動、把握、保持、および運動が含まれます。解放と日常生活活動(ADL)活動。 すべての参加者は、従来の神経リハビリテーションを週5日、45分間受けました。
2 種類のテープ、1.5 インチの粘着性コットン アンダーカバー テープと 1 インチの硬質ストラップ テープを使用しました。 参加者は、上腕骨頭を関節窩に近づけるために、患部の腕を支持面に置きました。 すでに貼付されている粘着性の綿テープの上に、3 枚の硬質テープを患者の肩に貼付しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルノギス。
時間枠:6ヶ月
デジタルノギス (Aerospace super) は、肩亜脱臼患者の肩峰と上腕骨の距離を測定するために使用されます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユニバーサルゴニオメーター
時間枠:6ヶ月
ユニバーサルゴニオメーターは、肩の能動的屈曲可動域 (AFLXN) を測定するために使用されます。 測定は横たわった状態で行われます。
6ヶ月
フグルマイヤースケール (FUG)
時間枠:6ヶ月
FUG スケールを使用して上肢の運動回復を測定しました。
6ヶ月
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:6ヶ月
VAS は、脳卒中後の肩の亜脱臼痛を測定するために使用されました。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Senthil P Kumar, PhD、MMIPR

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月18日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CTPT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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