- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02192476
Werkzaamheid van de CTPT-methode bij de behandeling van schoudersubluxatie na een beroerte (CTPT)
Werkzaamheid van de California Tri-pull taping-methode bij de behandeling van schoudersubluxatie na een beroerte - een gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers aan de experimentele groep zullen gedurende 45 minuten conventionele neurorevalidatie ondergaan, samen met California tri-pull taping op de gesubluxeerde extremiteit. Hoofdonderzoeker paste de CTPT-methode toe. De tape werd op de volgende manier aangebracht.
Voor de eerste interventiedag werd deelnemers met haar op hun schouder of bovenarm gevraagd om het gebied te scheren. Er werden twee soorten tape gebruikt, een zelfklevende katoenen undercovertape van 1,5 inch en een stijve omsnoeringstape van 1 inch. De deelnemers plaatsten hun aangedane arm op een steunvlak om de humeruskop beter terug in de glenoid fossa te brengen. De drie stukken stijve tape werden op de schouder van de patiënt aangebracht bovenop de reeds aangebrachte zelfklevende katoenen tape. Het eerste stuk (mediaal) werd aangebracht vanaf 1,5" onder de deltoïde tuberositas die recht omhoog loopt in het midden van de arm tot 2" boven de bovenkant van de glenoid fossa tussen het sleutelbeen en de ruggengraat van het schouderblad. Het tweede stuk (posterieur) bevond zich van 3,5 cm onder de tuberositas deltoideus tot 4 cm boven het midden van de ruggengraat van het schouderblad. De mediale rand van dit tweede stuk liep langs het acromiale proces. Als laatste bevond het derde stuk (anterieur) zich van 4,5 cm onder de tuberositas deltoideus en liep het rond de voorkant van de humeruskop en over het processus coracoideus, tot 4 cm boven het sleutelbeen. De tape wordt elke maandag, woensdag en vrijdag verwijderd en nieuwe tape aangebracht en blijft gedurende 6 opeenvolgende weken op de patiënt zitten.
Na de 6 weken werd elke patiënt van beide groepen individueel opnieuw beoordeeld en werd het effect van de interventie geëvalueerd en werden de parameters geregistreerd. De opname en meting verkregen voor en na de interventie werd onderworpen aan statistische analyse en het resultaat daarvan werd geïnterpreteerd om de significantie van het onderzoek te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indië, 133207
- MMIPR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute beroerte.
- Minimaal 5 mm (0,2 inch) schoudersubluxatie in de betrokken bovenste extremiteit.
- Mini mentale statusonderzoek (MMSE) score> 23.
- Leeftijd (35-70 jr.) en van beide geslachten.
- Brunnstroms etappe 1 en 2. -
Uitsluitingscriteria:
- Mini mentale statusonderzoek (MMSE) score <23.
- Andere musculoskeletale aandoening van de aangedane bovenste extremiteit.
- Geschiedenis van trauma aan de aangedane bovenste extremiteit.
- Hyper- of hypogevoeligheidsstoornissen.
- Elke huidallergie.
- Brunnstorm's etappe 3 en 4.
- Individu getroffen door een andere neurologische aandoening dan een beroerte.
- Niet meewerkende patiënten.
- Personen met een psychosomatische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventioneel
15 deelnemers worden toegewezen aan deze arm en elke deelnemer kreeg 5 dagen per week gedurende 6 weken een conventioneel neurorevalidatieprogramma.
|
Alle proefpersonen uit de conventionele groep kregen een gestandaardiseerd conventioneel neurorevalidatieprogramma.
De conventionele neurorevalidatiebehandeling omvat actieve en passieve bewegingsoefeningen, bilaterale activatie van de pectoralis major, activatie van latissimus dorsa, activatie van de retractors, gewichtdragende oefeningen van de bovenste ledematen, activatie van de supraspinatus, reikactiviteiten, grijpen, vasthouden en vrijlating en activiteit van het dagelijks leven (ADL).
Elke deelnemer kreeg gedurende 45 minuten en 5 dagen per week conventionele neurorevalidatie.
|
|
Experimenteel: interventie
15 deelnemers toegewezen aan deze arm en elke deelnemer ontving de Californische tri-pull taping-methode samen met conventionele neurorevalidatie werd gedurende 6 weken 5 dagen per week gegeven
|
Alle proefpersonen uit de conventionele groep kregen een gestandaardiseerd conventioneel neurorevalidatieprogramma.
De conventionele neurorevalidatiebehandeling omvat actieve en passieve bewegingsoefeningen, bilaterale activatie van de pectoralis major, activatie van latissimus dorsa, activatie van de retractors, gewichtdragende oefeningen van de bovenste ledematen, activatie van de supraspinatus, reikactiviteiten, grijpen, vasthouden en vrijlating en activiteit van het dagelijks leven (ADL).
Elke deelnemer kreeg gedurende 45 minuten en 5 dagen per week conventionele neurorevalidatie.
Er werden twee soorten tape gebruikt, een zelfklevende katoenen undercovertape van 1,5 inch en een stijve omsnoeringstape van 1 inch.
De deelnemers plaatsten hun aangedane arm op een steunvlak om de humeruskop beter terug in de glenoid fossa te brengen.
De drie stukken stijve tape werden op de schouder van de patiënt aangebracht bovenop de reeds aangebrachte zelfklevende katoenen tape.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale schuifmaat.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Digitale schuifmaat (Aerospace super) wordt gebruikt om de accromion-humerale afstand te meten bij patiënten met schoudersubluxatie.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De universele goniometer wordt gebruikt om het actieve bewegingsbereik van de schouderflexie (AFLXN) te meten.
De meting wordt in liggende positie uitgevoerd.
|
6 maanden
|
|
Fugl-Meyer-schaal (FUG)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De FUG-schaal werd gebruikt om het motorisch herstel van de bovenste extremiteit te meten.
|
6 maanden
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
VAS werd gebruikt om de schoudersubluxatiepijn na een beroerte te meten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTPT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .