Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van de CTPT-methode bij de behandeling van schoudersubluxatie na een beroerte (CTPT)

18 juli 2014 bijgewerkt door: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Werkzaamheid van de California Tri-pull taping-methode bij de behandeling van schoudersubluxatie na een beroerte - een gerandomiseerde klinische studie.

california tri-pull taping (CTPT) -methode kan effectief zijn bij het verminderen van schoudersubluxatie, pijn en het verbeteren van het actieve flexiebereik (AFLXN) bewegingsbereik en functioneel herstel na een beroerte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers aan de experimentele groep zullen gedurende 45 minuten conventionele neurorevalidatie ondergaan, samen met California tri-pull taping op de gesubluxeerde extremiteit. Hoofdonderzoeker paste de CTPT-methode toe. De tape werd op de volgende manier aangebracht.

Voor de eerste interventiedag werd deelnemers met haar op hun schouder of bovenarm gevraagd om het gebied te scheren. Er werden twee soorten tape gebruikt, een zelfklevende katoenen undercovertape van 1,5 inch en een stijve omsnoeringstape van 1 inch. De deelnemers plaatsten hun aangedane arm op een steunvlak om de humeruskop beter terug in de glenoid fossa te brengen. De drie stukken stijve tape werden op de schouder van de patiënt aangebracht bovenop de reeds aangebrachte zelfklevende katoenen tape. Het eerste stuk (mediaal) werd aangebracht vanaf 1,5" onder de deltoïde tuberositas die recht omhoog loopt in het midden van de arm tot 2" boven de bovenkant van de glenoid fossa tussen het sleutelbeen en de ruggengraat van het schouderblad. Het tweede stuk (posterieur) bevond zich van 3,5 cm onder de tuberositas deltoideus tot 4 cm boven het midden van de ruggengraat van het schouderblad. De mediale rand van dit tweede stuk liep langs het acromiale proces. Als laatste bevond het derde stuk (anterieur) zich van 4,5 cm onder de tuberositas deltoideus en liep het rond de voorkant van de humeruskop en over het processus coracoideus, tot 4 cm boven het sleutelbeen. De tape wordt elke maandag, woensdag en vrijdag verwijderd en nieuwe tape aangebracht en blijft gedurende 6 opeenvolgende weken op de patiënt zitten.

Na de 6 weken werd elke patiënt van beide groepen individueel opnieuw beoordeeld en werd het effect van de interventie geëvalueerd en werden de parameters geregistreerd. De opname en meting verkregen voor en na de interventie werd onderworpen aan statistische analyse en het resultaat daarvan werd geïnterpreteerd om de significantie van het onderzoek te verkrijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indië, 133207
        • MMIPR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Acute beroerte.
  2. Minimaal 5 mm (0,2 inch) schoudersubluxatie in de betrokken bovenste extremiteit.
  3. Mini mentale statusonderzoek (MMSE) score> 23.
  4. Leeftijd (35-70 jr.) en van beide geslachten.
  5. Brunnstroms etappe 1 en 2. -

Uitsluitingscriteria:

  1. Mini mentale statusonderzoek (MMSE) score <23.
  2. Andere musculoskeletale aandoening van de aangedane bovenste extremiteit.
  3. Geschiedenis van trauma aan de aangedane bovenste extremiteit.
  4. Hyper- of hypogevoeligheidsstoornissen.
  5. Elke huidallergie.
  6. Brunnstorm's etappe 3 en 4.
  7. Individu getroffen door een andere neurologische aandoening dan een beroerte.
  8. Niet meewerkende patiënten.
  9. Personen met een psychosomatische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: conventioneel
15 deelnemers worden toegewezen aan deze arm en elke deelnemer kreeg 5 dagen per week gedurende 6 weken een conventioneel neurorevalidatieprogramma.
Alle proefpersonen uit de conventionele groep kregen een gestandaardiseerd conventioneel neurorevalidatieprogramma. De conventionele neurorevalidatiebehandeling omvat actieve en passieve bewegingsoefeningen, bilaterale activatie van de pectoralis major, activatie van latissimus dorsa, activatie van de retractors, gewichtdragende oefeningen van de bovenste ledematen, activatie van de supraspinatus, reikactiviteiten, grijpen, vasthouden en vrijlating en activiteit van het dagelijks leven (ADL). Elke deelnemer kreeg gedurende 45 minuten en 5 dagen per week conventionele neurorevalidatie.
Experimenteel: interventie
15 deelnemers toegewezen aan deze arm en elke deelnemer ontving de Californische tri-pull taping-methode samen met conventionele neurorevalidatie werd gedurende 6 weken 5 dagen per week gegeven
Alle proefpersonen uit de conventionele groep kregen een gestandaardiseerd conventioneel neurorevalidatieprogramma. De conventionele neurorevalidatiebehandeling omvat actieve en passieve bewegingsoefeningen, bilaterale activatie van de pectoralis major, activatie van latissimus dorsa, activatie van de retractors, gewichtdragende oefeningen van de bovenste ledematen, activatie van de supraspinatus, reikactiviteiten, grijpen, vasthouden en vrijlating en activiteit van het dagelijks leven (ADL). Elke deelnemer kreeg gedurende 45 minuten en 5 dagen per week conventionele neurorevalidatie.
Er werden twee soorten tape gebruikt, een zelfklevende katoenen undercovertape van 1,5 inch en een stijve omsnoeringstape van 1 inch. De deelnemers plaatsten hun aangedane arm op een steunvlak om de humeruskop beter terug in de glenoid fossa te brengen. De drie stukken stijve tape werden op de schouder van de patiënt aangebracht bovenop de reeds aangebrachte zelfklevende katoenen tape.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digitale schuifmaat.
Tijdsspanne: 6 maanden
Digitale schuifmaat (Aerospace super) wordt gebruikt om de accromion-humerale afstand te meten bij patiënten met schoudersubluxatie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Universele goniometer
Tijdsspanne: 6 maanden
De universele goniometer wordt gebruikt om het actieve bewegingsbereik van de schouderflexie (AFLXN) te meten. De meting wordt in liggende positie uitgevoerd.
6 maanden
Fugl-Meyer-schaal (FUG)
Tijdsspanne: 6 maanden
De FUG-schaal werd gebruikt om het motorisch herstel van de bovenste extremiteit te meten.
6 maanden
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
VAS werd gebruikt om de schoudersubluxatiepijn na een beroerte te meten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CTPT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren