- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02192476
Skuteczność metody CTPT w leczeniu podwichnięcia barku po udarze (CTPT)
Skuteczność metody California Tri-pull Taping w leczeniu podwichnięcia barku po udarze – randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają 45-minutową konwencjonalną rehabilitację neurochirurgiczną wraz z taśmą kalifornijskiego potrójnego ściągania na podwichniętej kończynie. Główny badacz zastosował metodę CTPT. Taśmę nałożono w następujący sposób.
Przed pierwszym dniem interwencji uczestnicy z włosami na ramieniu lub ramieniu zostali poproszeni o ogolenie okolicy. Zastosowano dwa rodzaje taśm: samoprzylepną bawełnianą taśmę kryjącą o szerokości 1,5 cala oraz sztywną taśmę spinającą o szerokości 1 cala. Uczestnicy umieścili chore ramię na powierzchni wspierającej, aby lepiej przybliżyć głowę kości ramiennej z powrotem do dołu panewki. Trzy kawałki sztywnej taśmy nałożono na ramię pacjenta na już nałożoną samoprzylepną taśmę bawełnianą. Pierwszy kawałek (przyśrodkowy) nakładano od 1,5 cala poniżej guzowatości mięśnia naramiennego, biegnąc prosto w górę środka ramienia do 2 cali powyżej szczytu dołu panewki między obojczykiem a kolcem łopatki. Drugi fragment (tylny) znajdował się od 1,5 cala poniżej guzowatości mięśnia naramiennego do 1,5 cala powyżej środka kolca łopatki. Przyśrodkowa granica tego drugiego fragmentu przebiegała wzdłuż wyrostka akromialnego. Na koniec trzeci kawałek (przedni) znajdował się 1,5 cala poniżej guzowatości mięśnia naramiennego, aby przebiegał wokół przedniej części głowy kości ramiennej i ponad wyrostkiem kruczym, aż do 1,5 cala powyżej obojczyka. Taśma będzie usuwana i nakładana nowa w każdy poniedziałek, środę i piątek i pozostanie na pacjencie przez 6 kolejnych tygodni.
Po 6 tygodniach każdego pacjenta z obu grup poddano indywidualnej ponownej ocenie i oceniono efekt interwencji oraz zapisywano parametry. Zapis i pomiar uzyskany przed i po interwencji poddano analizie statystycznej, a jej wynik zinterpretowano w celu uzyskania istotności badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- MMIPR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry udar mózgu.
- Minimum 5 mm (0,2 cala) podwichnięcia barku w zajętej kończynie górnej.
- Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) >23.
- Wiek (35-70 lat) i dowolnej płci.
- Brunnstroms etap 1 i 2. -
Kryteria wyłączenia:
- Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) <23.
- Inne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego dotkniętej kończyny górnej.
- Historia urazu dotkniętej chorobą kończyny górnej.
- Zaburzenia nadwrażliwości lub hipowrażliwości.
- Wszelkie alergie skórne.
- Etap 3 i 4 Brunnstorma.
- Osoba dotknięta zaburzeniem neurologicznym innym niż udar.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
- Osoby z zaburzeniami psychosomatycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: standardowy
Do tego ramienia przydzielono 15 uczestników, a każdy z uczestników otrzymał konwencjonalny program rehabilitacji neurologicznej 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Wszyscy uczestnicy grupy konwencjonalnej otrzymali standaryzowany konwencjonalny program rehabilitacji neurologicznej.
Konwencjonalne leczenie neurorehabilitacyjne obejmuje aktywne i pasywne ćwiczenia ruchowe, obustronną aktywację mięśnia piersiowego większego, aktywację mięśnia najszerszego grzbietu, aktywację retraktorów, ćwiczenia z obciążeniem kończyny górnej, aktywację mięśnia nadgrzebieniowego, czynności sięgania, chwytania, trzymania i uwolnienie i aktywność codziennych czynności (ADL).
Każdy uczestnik otrzymał konwencjonalną rehabilitację neurologiczną przez 45 minut i 5 dni w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: interwencja
15 uczestników zostało przydzielonych do tego ramienia i każdy uczestnik otrzymał kalifornijską metodę tapingu potrójnego ściągania wraz z konwencjonalną rehabilitacją neurologiczną przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni
|
Wszyscy uczestnicy grupy konwencjonalnej otrzymali standaryzowany konwencjonalny program rehabilitacji neurologicznej.
Konwencjonalne leczenie neurorehabilitacyjne obejmuje aktywne i pasywne ćwiczenia ruchowe, obustronną aktywację mięśnia piersiowego większego, aktywację mięśnia najszerszego grzbietu, aktywację retraktorów, ćwiczenia z obciążeniem kończyny górnej, aktywację mięśnia nadgrzebieniowego, czynności sięgania, chwytania, trzymania i uwolnienie i aktywność codziennych czynności (ADL).
Każdy uczestnik otrzymał konwencjonalną rehabilitację neurologiczną przez 45 minut i 5 dni w tygodniu.
Zastosowano dwa rodzaje taśm: samoprzylepną bawełnianą taśmę kryjącą o szerokości 1,5 cala oraz sztywną taśmę spinającą o szerokości 1 cala.
Uczestnicy umieścili chore ramię na powierzchni wspierającej, aby lepiej przybliżyć głowę kości ramiennej z powrotem do dołu panewki.
Trzy kawałki sztywnej taśmy nałożono na ramię pacjenta na już nałożoną samoprzylepną taśmę bawełnianą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suwmiarka cyfrowa z noniuszem.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Suwmiarka cyfrowa z noniuszem (Aerospace super) służy do pomiaru odległości akromion-ramię u pacjentów z podwichnięciem barku.
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Uniwersalny goniometr służy do pomiaru aktywnego zakresu ruchu zgięcia barku (AFLXN).
Pomiaru dokonuje się w pozycji leżącej.
|
6 miesiąc
|
|
Skala Fugla-Meyera (FUG)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Skala FUG została wykorzystana do pomiaru regeneracji ruchowej kończyny górnej.
|
6 miesiąc
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Do pomiaru bólu podwichnięcia barku po udarze wykorzystano VAS.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTPT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .