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Efficacia del metodo CTPT nel trattamento della sublussazione della spalla post-ictus (CTPT)

18 luglio 2014 aggiornato da: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Efficacia del metodo di taping trip-pull della California nel trattamento della sublussazione della spalla post-ictus: uno studio clinico randomizzato.

Il metodo del taping tri-pull della California (CTPT) potrebbe essere efficace nel ridurre la sublussazione della spalla, il dolore e migliorare l'intervallo di movimento della gamma di flessione attiva (AFLXN) e il recupero funzionale dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno la neuro riabilitazione convenzionale per 45 minuti insieme al taping trip-pull della California sull'estremità sublussata. Il capo ricercatore ha applicato il metodo CTPT. Il nastro è stato applicato come segue.

Prima del primo giorno di intervento, ai partecipanti con peli sulla spalla o sulla parte superiore del braccio è stato chiesto di radersi l'area. Sono stati utilizzati due tipi di nastro, un nastro sottocopertura in cotone autoadesivo da 1,5" e un nastro rigido da 1". I partecipanti hanno posizionato il braccio interessato su una superficie di supporto per avvicinare meglio la testa omerale alla fossa glenoidea. I tre pezzi di nastro rigido sono stati applicati alla spalla del paziente sopra il nastro di cotone autoadesivo già applicato. Il primo pezzo (mediale) è stato applicato da 1,5" al di sotto della tuberosità deltoide correndo dritto al centro del braccio fino a 2" sopra la parte superiore della fossa glenoidea tra la clavicola e la spina dorsale della scapola. Il secondo pezzo (posteriore) era situato da 1,5" sotto la tuberosità deltoide a 1,5" sopra il centro della spina della scapola. Il bordo mediale di questo secondo pezzo correva lungo il processo acromiale. Infine, il terzo pezzo (anteriore) si trovava da 1,5" sotto la tuberosità deltoide per correre intorno alla parte anteriore della testa omerale e sopra il processo coracoideo, fino a 1,5" sopra la clavicola. Il nastro verrà rimosso e il nuovo nastro applicato ogni lunedì, mercoledì e venerdì e rimarrà sul paziente per 6 settimane consecutive.

Dopo le 6 settimane, ciascun paziente di entrambi i gruppi è stato rivalutato individualmente e valutato l'effetto dell'intervento e sono stati registrati i parametri. La registrazione e la misurazione ottenute prima e dopo l'intervento sono state sottoposte ad analisi statistica e il risultato di quello interpretato per ottenere il significato dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • MMIPR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ictus acuto.
  2. Una sublussazione della spalla di almeno 5 mm (0,2 pollici) nell'estremità superiore interessata.
  3. Punteggio del Mini Mental Status Examination (MMSE) >23.
  4. Età (35-70 anni) e di entrambi i sessi.
  5. Brunnstroms fase 1 e 2. -

Criteri di esclusione:

  1. Punteggio del Mini Mental Status Examination (MMSE) <23.
  2. Altro disturbo muscoloscheletrico dell'arto superiore interessato.
  3. Storia di trauma all'arto superiore interessato.
  4. Disturbi di iper o ipo sensibilità.
  5. Qualsiasi allergia cutanea.
  6. Fase 3 e 4 di Brunnstorm.
  7. Soggetto affetto da disturbi neurologici diversi dall'ictus.
  8. Pazienti poco collaborativi.
  9. Soggetti con disturbo psicosomatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: convenzionale
15 partecipanti sono assegnati a questo braccio e ogni partecipante ha ricevuto un programma di neuro riabilitazione convenzionale 5 giorni a settimana per 6 settimane.
Tutti i soggetti del gruppo convenzionale hanno ricevuto un programma di neuro riabilitazione convenzionale standardizzato. Il trattamento neuroriabilitativo convenzionale comprende esercizio di mobilità attivo e passivo, attivazione bilaterale del grande pettorale, attivazione del gran dorsale, attivazione dei retrattori, esercizio con carico dell'arto superiore, attivazione del sovraspinato, attività di raggiungimento, presa, presa e rilascio e attività della vita quotidiana (ADL). Ogni partecipante ha ricevuto una neuro riabilitazione convenzionale per 45 minuti e 5 giorni a settimana.
Sperimentale: intervento
15 partecipanti assegnati a questo braccio e ogni partecipante ha ricevuto il metodo di taping trip-pull della California insieme alla riabilitazione neuro convenzionale è stata somministrata 5 giorni a settimana per 6 settimane
Tutti i soggetti del gruppo convenzionale hanno ricevuto un programma di neuro riabilitazione convenzionale standardizzato. Il trattamento neuroriabilitativo convenzionale comprende esercizio di mobilità attivo e passivo, attivazione bilaterale del grande pettorale, attivazione del gran dorsale, attivazione dei retrattori, esercizio con carico dell'arto superiore, attivazione del sovraspinato, attività di raggiungimento, presa, presa e rilascio e attività della vita quotidiana (ADL). Ogni partecipante ha ricevuto una neuro riabilitazione convenzionale per 45 minuti e 5 giorni a settimana.
Sono stati utilizzati due tipi di nastro, un nastro sottocopertura in cotone autoadesivo da 1,5" e un nastro rigido da 1". I partecipanti hanno posizionato il braccio interessato su una superficie di supporto per avvicinare meglio la testa omerale alla fossa glenoidea. I tre pezzi di nastro rigido sono stati applicati alla spalla del paziente sopra il nastro di cotone autoadesivo già applicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calibro a corsoio digitale.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il calibro a corsoio digitale (Aerospace super) viene utilizzato per misurare la distanza accromiomerale nei pazienti con sublussazione della spalla.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometro universale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il goniometro universale viene utilizzato per misurare l'intervallo di movimento della flessione attiva della spalla (AFLXN). La misurazione viene effettuata in posizione sdraiata.
6 mesi
Scala Fugl-Meyer (FUG)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala FUG è stata utilizzata per misurare il recupero motorio dell'arto superiore.
6 mesi
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La VAS è stata utilizzata per misurare il dolore da sublussazione della spalla post-ictus.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTPT

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