- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02192476
Efficacia del metodo CTPT nel trattamento della sublussazione della spalla post-ictus (CTPT)
Efficacia del metodo di taping trip-pull della California nel trattamento della sublussazione della spalla post-ictus: uno studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno la neuro riabilitazione convenzionale per 45 minuti insieme al taping trip-pull della California sull'estremità sublussata. Il capo ricercatore ha applicato il metodo CTPT. Il nastro è stato applicato come segue.
Prima del primo giorno di intervento, ai partecipanti con peli sulla spalla o sulla parte superiore del braccio è stato chiesto di radersi l'area. Sono stati utilizzati due tipi di nastro, un nastro sottocopertura in cotone autoadesivo da 1,5" e un nastro rigido da 1". I partecipanti hanno posizionato il braccio interessato su una superficie di supporto per avvicinare meglio la testa omerale alla fossa glenoidea. I tre pezzi di nastro rigido sono stati applicati alla spalla del paziente sopra il nastro di cotone autoadesivo già applicato. Il primo pezzo (mediale) è stato applicato da 1,5" al di sotto della tuberosità deltoide correndo dritto al centro del braccio fino a 2" sopra la parte superiore della fossa glenoidea tra la clavicola e la spina dorsale della scapola. Il secondo pezzo (posteriore) era situato da 1,5" sotto la tuberosità deltoide a 1,5" sopra il centro della spina della scapola. Il bordo mediale di questo secondo pezzo correva lungo il processo acromiale. Infine, il terzo pezzo (anteriore) si trovava da 1,5" sotto la tuberosità deltoide per correre intorno alla parte anteriore della testa omerale e sopra il processo coracoideo, fino a 1,5" sopra la clavicola. Il nastro verrà rimosso e il nuovo nastro applicato ogni lunedì, mercoledì e venerdì e rimarrà sul paziente per 6 settimane consecutive.
Dopo le 6 settimane, ciascun paziente di entrambi i gruppi è stato rivalutato individualmente e valutato l'effetto dell'intervento e sono stati registrati i parametri. La registrazione e la misurazione ottenute prima e dopo l'intervento sono state sottoposte ad analisi statistica e il risultato di quello interpretato per ottenere il significato dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- MMIPR
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus acuto.
- Una sublussazione della spalla di almeno 5 mm (0,2 pollici) nell'estremità superiore interessata.
- Punteggio del Mini Mental Status Examination (MMSE) >23.
- Età (35-70 anni) e di entrambi i sessi.
- Brunnstroms fase 1 e 2. -
Criteri di esclusione:
- Punteggio del Mini Mental Status Examination (MMSE) <23.
- Altro disturbo muscoloscheletrico dell'arto superiore interessato.
- Storia di trauma all'arto superiore interessato.
- Disturbi di iper o ipo sensibilità.
- Qualsiasi allergia cutanea.
- Fase 3 e 4 di Brunnstorm.
- Soggetto affetto da disturbi neurologici diversi dall'ictus.
- Pazienti poco collaborativi.
- Soggetti con disturbo psicosomatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: convenzionale
15 partecipanti sono assegnati a questo braccio e ogni partecipante ha ricevuto un programma di neuro riabilitazione convenzionale 5 giorni a settimana per 6 settimane.
|
Tutti i soggetti del gruppo convenzionale hanno ricevuto un programma di neuro riabilitazione convenzionale standardizzato.
Il trattamento neuroriabilitativo convenzionale comprende esercizio di mobilità attivo e passivo, attivazione bilaterale del grande pettorale, attivazione del gran dorsale, attivazione dei retrattori, esercizio con carico dell'arto superiore, attivazione del sovraspinato, attività di raggiungimento, presa, presa e rilascio e attività della vita quotidiana (ADL).
Ogni partecipante ha ricevuto una neuro riabilitazione convenzionale per 45 minuti e 5 giorni a settimana.
|
|
Sperimentale: intervento
15 partecipanti assegnati a questo braccio e ogni partecipante ha ricevuto il metodo di taping trip-pull della California insieme alla riabilitazione neuro convenzionale è stata somministrata 5 giorni a settimana per 6 settimane
|
Tutti i soggetti del gruppo convenzionale hanno ricevuto un programma di neuro riabilitazione convenzionale standardizzato.
Il trattamento neuroriabilitativo convenzionale comprende esercizio di mobilità attivo e passivo, attivazione bilaterale del grande pettorale, attivazione del gran dorsale, attivazione dei retrattori, esercizio con carico dell'arto superiore, attivazione del sovraspinato, attività di raggiungimento, presa, presa e rilascio e attività della vita quotidiana (ADL).
Ogni partecipante ha ricevuto una neuro riabilitazione convenzionale per 45 minuti e 5 giorni a settimana.
Sono stati utilizzati due tipi di nastro, un nastro sottocopertura in cotone autoadesivo da 1,5" e un nastro rigido da 1".
I partecipanti hanno posizionato il braccio interessato su una superficie di supporto per avvicinare meglio la testa omerale alla fossa glenoidea.
I tre pezzi di nastro rigido sono stati applicati alla spalla del paziente sopra il nastro di cotone autoadesivo già applicato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Calibro a corsoio digitale.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il calibro a corsoio digitale (Aerospace super) viene utilizzato per misurare la distanza accromiomerale nei pazienti con sublussazione della spalla.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Goniometro universale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il goniometro universale viene utilizzato per misurare l'intervallo di movimento della flessione attiva della spalla (AFLXN).
La misurazione viene effettuata in posizione sdraiata.
|
6 mesi
|
|
Scala Fugl-Meyer (FUG)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala FUG è stata utilizzata per misurare il recupero motorio dell'arto superiore.
|
6 mesi
|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La VAS è stata utilizzata per misurare il dolore da sublussazione della spalla post-ictus.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTPT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .