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Wirksamkeit der CTPT-Methode bei der Behandlung der Schultersubluxation nach Schlaganfall (CTPT)

18. Juli 2014 aktualisiert von: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Wirksamkeit der kalifornischen Tri-Pull-Taping-Methode bei der Behandlung der Schultersubluxation nach Schlaganfall – eine randomisierte klinische Studie.

Die kalifornische Tri-Pull-Taping-Methode (CTPT) könnte bei der Reduzierung von Schultersubluxation und Schmerzen sowie bei der Verbesserung des Bewegungsumfangs im aktiven Flexionsbereich (AFLXN) und der funktionellen Erholung nach einem Schlaganfall wirksam sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten 45 Minuten lang eine konventionelle Neurorehabilitation zusammen mit einem kalifornischen Tri-Pull-Taping an der subluxierten Extremität. Der leitende Forscher wandte die CTPT-Methode an. Das Klebeband wurde wie folgt angebracht.

Vor dem ersten Interventionstag wurden Teilnehmer mit Haaren an der Schulter oder am Oberarm gebeten, den Bereich zu rasieren. Es wurden zwei Arten von Klebeband verwendet: ein selbstklebendes 1,5-Zoll-Unterdeckband aus Baumwolle und ein 1-Zoll starres Umreifungsband. Die Teilnehmer legten ihren betroffenen Arm auf eine Unterlage, um den Humeruskopf besser wieder in die Glenoidgrube zu bringen. Die drei starren Klebebandstücke wurden auf der Schulter des Patienten über dem bereits angebrachten selbstklebenden Baumwollband angebracht. Das erste Stück (medial) wurde von 1,5 Zoll unterhalb des Tuberositas deltoideus angebracht und verlief direkt in der Mitte des Arms bis 2 Zoll über der Oberseite der Glenoidgrube zwischen dem Schlüsselbein und der Wirbelsäule des Schulterblatts. Das zweite Stück (hinter) befand sich 1,5 Zoll unterhalb des Tuberositas deltoideus bis 1,5 Zoll oberhalb der Mitte der Wirbelsäule des Schulterblatts. Die mediale Grenze dieses zweiten Stücks verlief entlang des Akromialfortsatzes. Zuletzt befand sich das dritte Stück (anterior) 1,5 Zoll unterhalb des Tuberositas deltoideus und verlief um die Vorderseite des Humeruskopfes und über den Processus coracoideus bis zu 1,5 Zoll oberhalb des Schlüsselbeins. Das Klebeband wird jeden Montag, Mittwoch und Freitag entfernt und neues Klebeband angebracht und verbleibt sechs aufeinanderfolgende Wochen lang am Patienten.

Nach den 6 Wochen wurde jeder Patient beider Gruppen einzeln erneut untersucht und die Wirkung der Intervention bewertet und die Parameter wurden aufgezeichnet. Die Aufzeichnungen und Messungen vor und nach der Intervention wurden einer statistischen Analyse unterzogen und das Ergebnis interpretiert, um die Signifikanz der Studie zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133207
        • MMIPR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Akuter Schlaganfall.
  2. Eine Schultersubluxation von mindestens 5 mm (0,2 Zoll) in der betroffenen oberen Extremität.
  3. Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE) >23.
  4. Alter (35–70 Jahre) und beiderlei Geschlechts.
  5. Brunnströms Etappe 1 und 2. -

Ausschlusskriterien:

  1. Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE) <23.
  2. Andere Erkrankungen des Bewegungsapparates der betroffenen oberen Extremität.
  3. Vorgeschichte eines Traumas der betroffenen oberen Extremität.
  4. Über- oder Unterempfindlichkeitsstörungen.
  5. Jede Hautallergie.
  6. Brunnstorms Stufe 3 und 4.
  7. Person, die an einer anderen neurologischen Störung als Schlaganfall leidet.
  8. Unkooperative Patienten.
  9. Personen mit psychosomatischer Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionell
15 Teilnehmer sind diesem Arm zugeordnet und jeder Teilnehmer erhielt 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche ein konventionelles Neurorehabilitationsprogramm.
Sonstiges: konventionelles Neurorehabilitationsprogramm
Alle Probanden der konventionellen Gruppe erhielten ein standardisiertes konventionelles Neurorehabilitationsprogramm. Die konventionelle Neurorehabilitationsbehandlung umfasst aktive und passive Bewegungsübungen, bilaterale Aktivierung des großen Brustmuskels, Aktivierung des breiten Rückenmuskels, Aktivierung der Retraktoren, Belastungsübungen der oberen Extremität, Aktivierung des Supraspinatus, Greifen, Halten usw Freisetzung und Aktivität des täglichen Lebens (ADL). Jeder Teilnehmer erhielt 45 Minuten lang an 5 Tagen in der Woche eine konventionelle Neurorehabilitation.
Experimental: Intervention
15 Teilnehmer waren diesem Arm zugeordnet und jeder Teilnehmer erhielt 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche die kalifornische Tri-Pull-Taping-Methode zusammen mit konventioneller Neurorehabilitation
Sonstiges: konventionelles Neurorehabilitationsprogramm
Alle Probanden der konventionellen Gruppe erhielten ein standardisiertes konventionelles Neurorehabilitationsprogramm. Die konventionelle Neurorehabilitationsbehandlung umfasst aktive und passive Bewegungsübungen, bilaterale Aktivierung des großen Brustmuskels, Aktivierung des breiten Rückenmuskels, Aktivierung der Retraktoren, Belastungsübungen der oberen Extremität, Aktivierung des Supraspinatus, Greifen, Halten usw Freisetzung und Aktivität des täglichen Lebens (ADL). Jeder Teilnehmer erhielt 45 Minuten lang an 5 Tagen in der Woche eine konventionelle Neurorehabilitation.
Sonstiges: Kalifornisches Tri-Pull-Taping (CTPT)
Es wurden zwei Arten von Klebeband verwendet: ein selbstklebendes 1,5-Zoll-Unterdeckband aus Baumwolle und ein 1-Zoll starres Umreifungsband. Die Teilnehmer legten ihren betroffenen Arm auf eine Unterlage, um den Humeruskopf besser wieder in die Glenoidgrube zu bringen. Die drei starren Klebebandstücke wurden auf der Schulter des Patienten über dem bereits angebrachten selbstklebenden Baumwollband angebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitaler Messschieber.
Zeitfenster: 6 Monate
Der digitale Messschieber (Aerospace Super) wird zur Messung des Akromion-Humerus-Abstands bei Patienten mit Schultersubluxation verwendet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Universelles Goniometer
Zeitfenster: 6 Monate
Das Universal-Goniometer dient zur Messung des aktiven Schulterflexions-Bewegungsbereichs (AFLXN). Die Messung erfolgt im Liegen.
6 Monate
Fugl-Meyer-Skala (FUG)
Zeitfenster: 6 Monate
Die FUG-Skala wurde verwendet, um die motorische Erholung der oberen Extremität zu messen.
6 Monate
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
VAS wurde verwendet, um den Subluxationsschmerz der Schulter nach einem Schlaganfall zu messen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Ermittler

  • Studienleiter: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTPT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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