- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02192476
Эффективность метода ХТЛП в лечении постинсультного подвывиха плеча (CTPT)
Эффективность калифорнийского метода тейпирования Tri-pull в лечении подвывиха плеча после инсульта — рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все участники экспериментальной группы получат традиционную нейрореабилитацию в течение 45 минут вместе с калифорнийским тройным тейпированием на подвывихнутой конечности. Ведущий исследователь применил метод CTPT. Лента накладывалась следующим образом.
Перед первым днем вмешательства участников с волосами на плече или предплечье попросили побрить эту область. Использовались два типа липкой ленты: самоклеящаяся 1,5-дюймовая хлопковая подкладочная лента и 1-дюймовая жесткая обвязочная лента. Участники помещали пораженную руку на опорную поверхность, чтобы лучше приблизить головку плечевой кости к суставной ямке. Три куска жесткой ленты были наложены на плечо пациента поверх уже наложенной самоклеящейся хлопковой ленты. Первая часть (медиальная) накладывалась от 1,5 дюймов ниже дельтовидной бугристости вверх по середине руки до 2 дюймов выше вершины суставной ямки между ключицей и остью лопатки. Второй участок (задний) располагался на 1,5 дюйма ниже дельтовидного бугра до 1,5 дюйма выше середины ости лопатки. Медиальная граница этой второй части проходила вдоль акромиального отростка. Наконец, третья часть (передняя) располагалась на 1,5 дюйма ниже дельтовидной бугристости, огибая переднюю часть головки плечевой кости и над клювовидным отростком, до 1,5 дюйма выше ключицы. Лента снимается и накладывается новая каждый понедельник, среду и пятницу и остается на пациенте в течение 6 недель подряд.
По прошествии 6 недель каждый пациент из обеих групп подвергался повторной индивидуальной оценке и оценивался эффект вмешательства, и параметры записывались. Запись и измерения, полученные до и после вмешательства, были подвергнуты статистическому анализу, а результат интерпретирован для получения значимости исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Индия, 133207
- MMIPR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острый инсульт.
- Минимум 5 мм (0,2 дюйма) подвывиха плеча в вовлеченной верхней конечности.
- Минимальное обследование психического статуса (MMSE) > 23 баллов.
- Возраст (35-70 лет) и любого пола.
- Бруннстремс этап 1 и 2. -
Критерий исключения:
- Минимальное обследование психического статуса (MMSE) <23 балла.
- Другие нарушения опорно-двигательного аппарата пораженной верхней конечности.
- Травма пораженной верхней конечности в анамнезе.
- Нарушения гипер- или гипочувствительности.
- Любая кожная аллергия.
- 3 и 4 стадия Бруннсторма.
- Человек, страдающий от неврологического расстройства, кроме инсульта.
- Некооперативные пациенты.
- Лица с психосоматическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: общепринятый
В эту группу отведено 15 участников, и каждый участник проходил обычную программу нейрореабилитации 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
Все субъекты традиционной группы получали стандартную программу традиционной нейрореабилитации.
Традиционное нейрореабилитационное лечение включает в себя активные и пассивные упражнения с диапазоном движений, двустороннюю активацию большой грудной мышцы, активацию широчайших мышц спины, активацию ретракторов, упражнения с весовой нагрузкой верхней конечности, активацию надостной мышцы, дотягивающие действия, хватание, удержание и освобождение и активность повседневной жизни (ADL).
Каждый участник проходил обычную нейрореабилитацию в течение 45 минут и 5 дней в неделю.
|
|
Экспериментальный: вмешательство
15 участников, выделенных в эту группу, и каждый участник получил калифорнийский метод тейпирования тройного натяжения вместе с обычной нейрореабилитацией, которому было предоставлено 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
Все субъекты традиционной группы получали стандартную программу традиционной нейрореабилитации.
Традиционное нейрореабилитационное лечение включает в себя активные и пассивные упражнения с диапазоном движений, двустороннюю активацию большой грудной мышцы, активацию широчайших мышц спины, активацию ретракторов, упражнения с весовой нагрузкой верхней конечности, активацию надостной мышцы, дотягивающие действия, хватание, удержание и освобождение и активность повседневной жизни (ADL).
Каждый участник проходил обычную нейрореабилитацию в течение 45 минут и 5 дней в неделю.
Использовались два типа липкой ленты: самоклеящаяся 1,5-дюймовая хлопковая подкладочная лента и 1-дюймовая жесткая обвязочная лента.
Участники помещали пораженную руку на опорную поверхность, чтобы лучше приблизить головку плечевой кости к суставной ямке.
Три куска жесткой ленты были наложены на плечо пациента поверх уже наложенной самоклеящейся хлопковой ленты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровой штангенциркуль.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Цифровой штангенциркуль (Aerospace super) используется для измерения акромиально-плечевого расстояния у пациентов с подвывихом плеча.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Универсальный угломер
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Универсальный гониометр используется для измерения диапазона движения при активном сгибании плеча (AFLXN).
Измерение проводится в положении лежа.
|
6 месяцев
|
|
Шкала Фугля-Мейера (FUG)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала FUG использовалась для измерения восстановления моторики верхних конечностей.
|
6 месяцев
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ВАШ использовали для измерения боли при подвывихе плеча после инсульта.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTPT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .