CTPT方法治疗脑卒中后肩关节半脱位的疗效 (CTPT)
2014年7月18日 更新者:Subhasish Chatterjee、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
California Tri-pull Taping Method 治疗卒中后肩关节半脱位的疗效 - 一项随机临床试验。
加州三拉式贴扎 (CTPT) 方法可能有效减少肩关节半脱位、疼痛,改善主动屈曲范围 (AFLXN) 活动范围,以及中风后的功能恢复。
研究概览
详细说明
所有实验组参与者将接受 45 分钟的常规神经康复治疗,同时在半脱位的肢体上进行加州三拉式绷带。 首席研究员应用了 CTPT 方法。 按以下方式施加胶带。
在第一个干预日之前,肩膀或上臂有毛发的参与者被要求剃掉该区域的毛发。 使用了两种类型的胶带,一种是自粘的 1.5" 棉底胶带和一种 1" 硬质捆扎带。 参与者将他们受影响的手臂放在支撑面上,以便更好地将肱骨头放回关节盂。 将三块硬胶带贴在患者的肩膀上,放在已经贴好的自粘棉胶带上。 第一块(内侧)从三角肌结节下方 1.5 英寸处直接向上延伸至手臂中部至锁骨和肩胛骨脊柱之间的关节窝顶部上方 2 英寸处。 第二块(后部)位于三角肌结节下方 1.5 英寸至肩胛骨脊柱中部上方 1.5 英寸处。 第二块的内侧边界沿着肩峰过程延伸。 最后,第三块(前部)位于三角肌结节下方 1.5 英寸处,绕过肱骨头前部并越过喙突,直至锁骨上方 1.5 英寸处。 每周一、周三和周五将取下胶带并贴上新胶带,并连续 6 周贴在患者身上。
6 周后,对两组患者进行单独重新评估,评估干预效果并记录参数。 对干预前后获得的记录和测量进行统计分析,并对结果进行解释以获得研究的显着性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Ambala、Haryana、印度、133207
- MMIPR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 急性中风。
- 受累上肢肩关节半脱位至少 5 毫米(0.2 英寸)。
- 简易精神状态检查 (MMSE) 评分>23。
- 年龄(35-70 岁)和任何性别。
- Brunnstroms 阶段 1 和 2。-
排除标准:
- 简易精神状态检查(MMSE)评分<23。
- 受影响的上肢的其他肌肉骨骼疾病。
- 受影响的上肢有外伤史。
- 过度或低敏感性障碍。
- 任何皮肤过敏。
- Brunnstorm 的第 3 和第 4 阶段。
- 患有中风以外的神经系统疾病的个体。
- 不合作的患者。
- 患有心身疾病的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:传统的
该组分配了 15 名参与者,每位参与者每周 5 天接受常规神经康复计划,持续 6 周。
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所有常规组受试者均接受标准化的常规神经康复方案。
常规的神经康复治疗包括,主动和被动活动范围锻炼,双侧胸大肌激活,背阔肌激活,牵开器激活,上肢负重锻炼,冈上肌激活,伸展活动,抓握和握持释放和日常生活活动 (ADL) 活动。
每个参与者每周接受 5 天 45 分钟的常规神经康复。
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实验性的:干涉
这只手臂分配了 15 名参与者,每位参与者都接受了加州三拉贴扎法以及每周 5 天持续 6 周的传统神经康复
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所有常规组受试者均接受标准化的常规神经康复方案。
常规的神经康复治疗包括,主动和被动活动范围锻炼,双侧胸大肌激活,背阔肌激活,牵开器激活,上肢负重锻炼,冈上肌激活,伸展活动,抓握和握持释放和日常生活活动 (ADL) 活动。
每个参与者每周接受 5 天 45 分钟的常规神经康复。
使用了两种类型的胶带,一种是自粘的 1.5" 棉底胶带和一种 1" 硬质捆扎带。
参与者将他们受影响的手臂放在支撑面上,以便更好地将肱骨头放回关节盂。
将三块硬胶带贴在患者的肩膀上,放在已经贴好的自粘棉胶带上。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数显游标卡尺。
大体时间:6个月
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数字游标卡尺(Aerospace super)用于测量肩关节半脱位患者的肩峰-肱骨距离。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通用测角仪
大体时间:6个月
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通用测角仪用于测量主动肩关节屈曲运动范围 (AFLXN)。
测量是在躺着的位置进行的。
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6个月
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Fugl-Meyer 量表 (FUG)
大体时间:6个月
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FUG量表用于测量上肢运动恢复。
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6个月
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:6个月
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VAS 用于测量中风后肩半脱位疼痛。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Senthil P Kumar, PhD、MMIPR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月15日
首次发布 (估计)
2014年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月18日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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