- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02192476
Effekten av CTPT-metoden i behandling av post-slag skuldersubluksasjon (CTPT)
Effekten av California Tri-pull taping-metoden i behandling av post Stroke Skulder Subluksasjon - En randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta konvensjonell nevrorehabilitering i 45 minutter sammen med California tri-pull taping på den sublukserte ekstremiteten. Hovedforsker brukte CTPT-metoden. Tapen ble påført på følgende måte.
Før første intervensjonsdag ble deltakere med hår på skulderen eller overarmen bedt om å barbere området. Det ble brukt to typer tape, en selvklebende 1,5" bomulls-undercover-tape og en 1" stiv stroppingstape. Deltakerne plasserte sin berørte arm på en støttende overflate for bedre å tilnærme humerushodet tilbake til glenoid fossa. De tre bitene med stiv tape ble påført pasientens skulder på toppen av den allerede påførte selvklebende bomullstapen. Det første stykket (medialt) ble påført fra 1,5" under deltoideus tuberositet som løp rett opp på midten av armen til 2" over toppen av glenoid fossa mellom kragebenet og ryggraden på skulderbladet. Det andre stykket (bakre) var lokalisert fra 1,5" under deltoideus tuberositet til 1,5" over midten av ryggraden i skulderbladet. Den mediale grensen til dette andre stykket løp langs den akromiale prosessen. Sist ble det tredje stykket (fremre) lokalisert fra 1,5" under deltoideus tuberositet for å løpe rundt fronten av humerushodet og over coracoid-prosessen, opp til 1,5" over kragebenet. Tapen fjernes og ny tape påføres hver mandag, onsdag og fredag og ble liggende på pasienten i 6 sammenhengende uker.
Etter de 6 ukene ble hver pasient i begge gruppene individuelt revurdert og evaluert effekten av intervensjon og parametere ble registrert. Registreringen og målingen oppnådd før og etter intervensjon ble gjenstand for statistisk analyse og resultatet av det tolket for å få studiens signifikans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- MMIPR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt hjerneslag.
- Minimum 5 mm (0,2 tommer) skuldersubluksasjon i den involverte øvre ekstremitet.
- Mini mental status undersøkelse (MMSE) score >23.
- Alder (35-70 år) og av begge kjønn.
- Brunnstroms etappe 1 og 2. -
Ekskluderingskriterier:
- Mini mental status undersøkelse (MMSE) score <23.
- Annen muskel- og skjelettlidelse i den berørte øvre ekstremitet.
- Historie med traumer til den berørte øvre ekstremitet.
- Hyper- eller hyposensitivitetsforstyrrelser.
- Eventuell hudallergi.
- Brunnstorms etappe 3 og 4.
- Person rammet av andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag.
- Pasienter som ikke samarbeider.
- Personer med psykosomatisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell
15 deltakere er tildelt i denne armen, og hver deltaker fikk et konvensjonelt nevrorehabiliteringsprogram 5 dager i uken i 6 uker.
|
Alle de konvensjonelle gruppepersonene ble mottatt standardisert konvensjonelt nevrorehabiliteringsprogram.
Den konvensjonelle nevrorehabiliteringsbehandlingen inkluderer aktiv og passiv bevegelsesutøvelse, bilateral aktivering av pectoralis major, aktivering av latissimus dorsa, aktivering av retraktorer, vektbærende trening av øvre ekstremitet, aktivering av supraspinatus, rekkevidde aktiviteter, gripe, holde og frigjøring og aktivitet i dagliglivet (ADL).
Hver deltaker ble mottatt konvensjonell nevrorehabilitering i 45 minutter og 5 dager i uken.
|
|
Eksperimentell: innblanding
15 deltakere tildelt i denne armen, og hver deltaker fikk California tri-pull tape-metoden sammen med konvensjonell nevrorehabilitering ble gitt 5 dager i uken i 6 uker
|
Alle de konvensjonelle gruppepersonene ble mottatt standardisert konvensjonelt nevrorehabiliteringsprogram.
Den konvensjonelle nevrorehabiliteringsbehandlingen inkluderer aktiv og passiv bevegelsesutøvelse, bilateral aktivering av pectoralis major, aktivering av latissimus dorsa, aktivering av retraktorer, vektbærende trening av øvre ekstremitet, aktivering av supraspinatus, rekkevidde aktiviteter, gripe, holde og frigjøring og aktivitet i dagliglivet (ADL).
Hver deltaker ble mottatt konvensjonell nevrorehabilitering i 45 minutter og 5 dager i uken.
Det ble brukt to typer tape, en selvklebende 1,5" bomulls-undercover-tape og en 1" stiv stroppingstape.
Deltakerne plasserte sin berørte arm på en støttende overflate for bedre å tilnærme humerushodet tilbake til glenoid fossa.
De tre bitene med stiv tape ble påført pasientens skulder på toppen av den allerede påførte selvklebende bomullstapen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital Vernier-skyvelære.
Tidsramme: 6 måneder
|
Digital Vernier-skyvelære (Aerospace super) brukes til å måle akkromion-humeral avstand hos skuldersubluksasjonspasienter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 6 måneder
|
Universal Goniometer brukes til å måle det aktive skulderfleksjonsområdet for bevegelse (AFLXN).
Målingen er tatt i liggende stilling.
|
6 måneder
|
|
Fugl-Meyer skala (FUG)
Tidsramme: 6 måneder
|
FUG-skala ble brukt for å måle motorrestitusjonen i øvre ekstremiteter.
|
6 måneder
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
VAS ble brukt til å måle smerter etter skuldersubluksasjon etter slag.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTPT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .