- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02192476
Efficacité de la méthode CTPT dans le traitement de la subluxation de l'épaule après un AVC (CTPT)
Efficacité de la méthode California Tri-pull Taping dans le traitement de la subluxation de l'épaule après un AVC - Un essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants du groupe expérimental recevront une rééducation neurologique conventionnelle pendant 45 minutes ainsi que du ruban adhésif triple traction californien sur l'extrémité subluxée. Le chercheur principal a appliqué la méthode CTPT. La bande a été appliquée de la manière suivante.
Avant le premier jour d'intervention, les participants ayant des poils sur l'épaule ou le haut du bras devaient se raser la zone. Deux types de ruban ont été utilisés, un ruban de protection en coton auto-adhésif de 1,5 po et un ruban de cerclage rigide de 1 po. Les participants ont placé leur bras affecté sur une surface d'appui pour mieux rapprocher la tête humérale dans la fosse glénoïdienne. Les trois morceaux de ruban adhésif rigide ont été appliqués sur l'épaule du patient au-dessus du ruban de coton auto-adhésif déjà appliqué. La première pièce (médiale) a été appliquée à partir de 1,5 pouce sous la tubérosité deltoïde, remontant directement au milieu du bras jusqu'à 2 pouces au-dessus du sommet de la fosse glénoïdienne entre la clavicule et la colonne vertébrale de l'omoplate. La deuxième pièce (postérieure) était située de 1,5" sous la tubérosité deltoïde à 1,5" au-dessus du milieu de la colonne vertébrale de l'omoplate. Le bord médial de cette seconde pièce longeait l'apophyse acromiale. Enfin, la troisième pièce (antérieure) était située à 1,5" sous la tubérosité deltoïdienne pour contourner l'avant de la tête humérale et sur l'apophyse coracoïde, jusqu'à 1,5" au-dessus de la clavicule. Le ruban sera retiré et un nouveau ruban sera appliqué tous les lundis, mercredis et vendredis et restera sur le patient pendant 6 semaines consécutives.
Après les 6 semaines, chaque patient des deux groupes a été réévalué individuellement et évalué l'effet de l'intervention et les paramètres ont été enregistrés. L'enregistrement et la mesure obtenus avant et après l'intervention ont été soumis à une analyse statistique et le résultat de celle-ci interprété pour obtenir la signification de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Inde, 133207
- MMIPR
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC aigu.
- Subluxation de l'épaule d'au moins 5 mm (0,2 po) au niveau du membre supérieur concerné.
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) > 23.
- Âge (35-70 ans) et de l'un ou l'autre sexe.
- Brunnströms étape 1 et 2. -
Critère d'exclusion:
- Score du mini-examen de l'état mental (MMSE) < 23.
- Autre trouble musculo-squelettique du membre supérieur atteint.
- Antécédents de traumatisme au membre supérieur atteint.
- Troubles d'hyper ou d'hyposensibilité.
- Toute allergie cutanée.
- Les étapes 3 et 4 de Brunnstorm.
- Personne atteinte d'un trouble neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral.
- Patients peu coopératifs.
- Les personnes atteintes de troubles psychosomatiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: conventionnel
15 participants sont répartis dans ce bras et chaque participant a reçu un programme de neuro-réadaptation conventionnel 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Tous les sujets du groupe conventionnel ont reçu un programme standardisé de rééducation neurologique conventionnel.
Le traitement de neuro-réadaptation conventionnel comprend des exercices d'amplitude de mouvement actifs et passifs, l'activation bilatérale du grand pectoral, l'activation du latissimus dorsa, l'activation des rétracteurs, l'exercice de mise en charge du membre supérieur, l'activation du sus-épineux, les activités d'atteinte, la préhension, la tenue et la libération et les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Chaque participant a reçu une rééducation neurologique conventionnelle pendant 45 minutes et 5 jours par semaine.
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Expérimental: intervention
15 participants répartis dans ce bras et chacun des participants a reçu la méthode californienne de tri-pull taping ainsi que la rééducation neurologique conventionnelle a été donnée 5 jours par semaine pendant 6 semaines
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Tous les sujets du groupe conventionnel ont reçu un programme standardisé de rééducation neurologique conventionnel.
Le traitement de neuro-réadaptation conventionnel comprend des exercices d'amplitude de mouvement actifs et passifs, l'activation bilatérale du grand pectoral, l'activation du latissimus dorsa, l'activation des rétracteurs, l'exercice de mise en charge du membre supérieur, l'activation du sus-épineux, les activités d'atteinte, la préhension, la tenue et la libération et les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Chaque participant a reçu une rééducation neurologique conventionnelle pendant 45 minutes et 5 jours par semaine.
Deux types de ruban ont été utilisés, un ruban de protection en coton auto-adhésif de 1,5 po et un ruban de cerclage rigide de 1 po.
Les participants ont placé leur bras affecté sur une surface d'appui pour mieux rapprocher la tête humérale dans la fosse glénoïdienne.
Les trois morceaux de ruban adhésif rigide ont été appliqués sur l'épaule du patient au-dessus du ruban de coton auto-adhésif déjà appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pied à coulisse numérique.
Délai: 6 mois
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Le pied à coulisse numérique (Aerospace super) est utilisé pour mesurer la distance accromion-humérale chez les patients subluxés de l'épaule.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre universel
Délai: 6 mois
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Le goniomètre universel est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement de flexion active de l'épaule (AFLXN).
La mesure est prise en position allongée.
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6 mois
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Échelle de Fugl-Meyer (FUG)
Délai: 6 mois
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L'échelle FUG a été utilisée pour mesurer la récupération motrice des membres supérieurs.
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6 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois
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L'EVA a été utilisée pour mesurer la douleur post-AVC de la subluxation de l'épaule.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTPT
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