- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02192476
Effektiviteten af CTPT-metoden i behandlingen af poststroke skuldersubluksation (CTPT)
Effektiviteten af California Tri-pull taping-metoden i behandlingen af post-slagtilfælde af skuldersubluksation - et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle forsøgsgruppens deltagere vil modtage konventionel neurorehabilitering i 45 minutter sammen med californisk tri-pull taping på den sublukserede ekstremitet. Hovedforsker anvendte CTPT-metoden. Tapen blev påført på følgende måde.
Før den første interventionsdag blev deltagere med hår på skulderen eller overarmen bedt om at barbere området. Der blev brugt to typer tape, en selvklæbende 1,5" bomulds-undercover-tape og en 1" stiv omsnøringstape. Deltagerne placerede deres berørte arm på en støttende overflade for bedre at tilnærme humerushovedet tilbage til glenoid fossa. De tre stykker stiv tape blev sat på patientens skulder oven på den allerede påførte selvklæbende bomuldstape. Det første stykke (medialt) blev påført fra 1,5" under deltoideus tuberositet, der løb lige op i midten af armen til 2" over toppen af glenoid fossa mellem kravebenet og rygsøjlen af scapula. Det andet stykke (posterior) var placeret fra 1,5" under deltoideus tuberositet til 1,5" over midten af scapulaens rygsøjle. Den mediale grænse af dette andet stykke løb langs den acromiale proces. Sidst blev det tredje stykke (anterior) placeret fra 1,5" under deltoideus tuberositet for at løbe rundt om forsiden af humerushovedet og over coracoid-processen, op til 1,5" over kravebenet. Tapen fjernes og ny tape påføres hver mandag, onsdag og fredag og forblev på patienten i 6 på hinanden følgende uger.
Efter de 6 uger blev hver patient i begge grupper individuelt revurderet og evalueret effekten af intervention, og parametre blev registreret. Registreringen og målingen opnået før og efter interventionen blev underkastet statistisk analyse og resultatet af det fortolket for at opnå undersøgelsens signifikans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- MMIPR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut slagtilfælde.
- Mindst 5 mm (0,2 tommer) skuldersubluksation i den involverede øvre ekstremitet.
- Mini mental status undersøgelse (MMSE) score >23.
- Alder (35-70 år) og af begge køn.
- Brunnstroms etape 1 og 2. -
Ekskluderingskriterier:
- Mini mental status undersøgelse (MMSE) score <23.
- Anden muskuloskeletal lidelse i den berørte øvre ekstremitet.
- Historie om traumer til den berørte øvre ekstremitet.
- Hyper- eller hyposensitivitetsforstyrrelser.
- Enhver hudallergi.
- Brunnstorms etape 3 og 4.
- Person ramt af anden neurologisk lidelse end slagtilfælde.
- Usamarbejdsvillige patienter.
- Personer med psykosomatisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel
15 deltagere er tildelt i denne arm, og hver deltager modtog konventionelt neurorehabiliteringsprogram 5 dage om ugen i 6 uger.
|
Alle de konventionelle gruppepersoner modtog et standardiseret konventionelt neurorehabiliteringsprogram.
Den konventionelle neurorehabiliteringsbehandling omfatter aktiv og passiv bevægelsesudfoldelse, bilateral aktivering af pectoralis major, aktivering af latissimus dorsa, aktivering af retraktorerne, vægtbærende træning af øvre ekstremitet, aktivering af supraspinatus, rækkevidde aktiviteter, gribe, holde og frigivelse og aktivitet i dagligdagen (ADL) aktiviteter.
Hver deltager blev modtaget konventionel neurorehabilitering i 45 minutter og 5 dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: intervention
15 deltagere fordelt i denne arm, og hver deltager modtog Californien tri-pull tape metode sammen med konventionel neurorehabilitering blev givet 5 dage om ugen i 6 uger
|
Alle de konventionelle gruppepersoner modtog et standardiseret konventionelt neurorehabiliteringsprogram.
Den konventionelle neurorehabiliteringsbehandling omfatter aktiv og passiv bevægelsesudfoldelse, bilateral aktivering af pectoralis major, aktivering af latissimus dorsa, aktivering af retraktorerne, vægtbærende træning af øvre ekstremitet, aktivering af supraspinatus, rækkevidde aktiviteter, gribe, holde og frigivelse og aktivitet i dagligdagen (ADL) aktiviteter.
Hver deltager blev modtaget konventionel neurorehabilitering i 45 minutter og 5 dage om ugen.
Der blev brugt to typer tape, en selvklæbende 1,5" bomulds-undercover-tape og en 1" stiv omsnøringstape.
Deltagerne placerede deres berørte arm på en støttende overflade for bedre at tilnærme humerushovedet tilbage til glenoid fossa.
De tre stykker stiv tape blev sat på patientens skulder oven på den allerede påførte selvklæbende bomuldstape.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital Vernier skydelære.
Tidsramme: 6 måneder
|
Digital Vernier caliper (Aerospace super) bruges til at måle acromion-humeral afstanden hos skuldersubluksationspatienter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 6 måneder
|
Universal Goniometer bruges til at måle det aktive skulderfleksionsområde (AFLXN).
Målingen foretages i liggende stilling.
|
6 måneder
|
|
Fugl-Meyer skala (FUG)
Tidsramme: 6 måneder
|
FUG skala blev brugt til at måle den øvre ekstremitets motoriske restitution.
|
6 måneder
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
VAS blev brugt til at måle skuldersubluksationssmerter efter slagtilfælde.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTPT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med konventionelt neurorehabiliteringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Lebanese UniversityAfsluttetBørns adfærd | Akademisk færdighedsforstyrrelseLibanon
-
University of DeustoAfsluttetLivskvalitet | Neuromuskulære sygdomme | Sociale færdigheder | Selvværd | Social kompetenceSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Aysegul KilicliRekrutteringNEUROLINGVISTISK PROGRAMMERING | PROGRESSIVE MUSKELAFSLAPNINGSØVELSER | KEJSERSNITKalkun
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada