- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02192476
뇌졸중 후 어깨 아탈구 치료에서 CTPT 방법의 효과 (CTPT)
뇌졸중 후 어깨 아탈구 치료에서 California Tri-pull Taping 방법의 효과 - 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
모든 실험 그룹 참가자는 아탈구된 사지에 대한 California tri-pull 테이핑과 함께 45분 동안 기존의 신경 재활을 받게 됩니다. 선임 연구원은 CTPT 방법을 적용했습니다. 테이프는 다음과 같은 방식으로 적용되었습니다.
첫 개입일 전에 어깨나 팔뚝에 털이 있는 참가자에게 해당 부위를 면도하도록 요청했습니다. 접착식 1.5" 면 언더커버 테이프와 1" 강성 결속 테이프의 두 가지 유형의 테이프가 사용되었습니다. 참가자들은 영향을 받은 팔을 지지 표면에 두어 상완골두를 관절와에 더 잘 근접하게 했습니다. 세 장의 단단한 테이프를 이미 붙인 면 테이프 위에 환자의 어깨에 붙였습니다. 첫 번째 부분(중간)은 팔 중앙을 똑바로 올라가는 삼각근 결절 아래 1.5"에서 쇄골과 견갑골 척추 사이의 관절와 상단 위 2"까지 적용되었습니다. 두 번째 조각(후부)은 삼각근 결절 아래 1.5"에서 견갑골 척추 중앙 위 1.5"까지 위치했습니다. 이 두 번째 조각의 내측 경계는 견봉 과정을 따라 진행되었습니다. 마지막으로, 세 번째 조각(전방)은 상완골두의 전면 주위와 오훼돌기 위로 쇄골 위 1.5"까지 이어지도록 삼각근 결절 아래 1.5"에 위치했습니다. 테이프는 제거되고 매주 월요일, 수요일, 금요일에 새 테이프가 부착되며 연속 6주 동안 환자에게 부착됩니다.
6주 후, 두 그룹의 각 환자는 개별적으로 재평가되었고 개입의 효과를 평가했으며 매개 변수가 기록되었습니다. 중재 전과 중재 후의 기록 및 측정을 통계적으로 분석하고 그 결과를 해석하여 연구의 의의를 얻었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, 인도, 133207
- MMIPR
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 뇌졸중.
- 관련된 상지에서 최소 5mm(0.2인치)의 어깨 아탈구.
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >23.
- 연령(35-70세) 및 성별 불문.
- 브룬스트롬 1단계와 2단계. -
제외 기준:
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 <23.
- 영향을 받은 상지의 기타 근골격계 장애.
- 영향을 받은 상지의 외상 병력.
- 과민성 또는 과민성 장애.
- 모든 피부 알레르기.
- Brunnstorm의 3단계와 4단계.
- 뇌졸중 이외의 신경 장애로 영향을 받은 개인.
- 비협조적인 환자.
- 정신 신체 장애가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통적인
이 팔에는 15명의 참가자가 할당되었으며 각 참가자는 6주 동안 주 5일 전통적인 신경 재활 프로그램을 받았습니다.
|
모든 기존 그룹 피험자는 표준화된 기존 신경 재활 프로그램을 받았습니다.
기존의 신경 재활 치료에는 능동 및 수동 운동 범위 운동, 양측 대흉근 활성화, 광배근 활성화, 견인기 활성화, 상지 체중 부하 운동, 극상근 활성화, 뻗기 활동, 잡기, 잡기, 릴리스 및 일상 생활 활동(ADL) 활동.
모든 참가자는 주당 45분 및 5일 동안 전통적인 신경 재활을 받았습니다.
|
|
실험적: 간섭
이 팔에 할당된 15명의 참가자와 각 참가자는 기존의 신경 재활과 함께 캘리포니아 트라이 풀 테이핑 방법을 6주 동안 주 5일 받았습니다.
|
모든 기존 그룹 피험자는 표준화된 기존 신경 재활 프로그램을 받았습니다.
기존의 신경 재활 치료에는 능동 및 수동 운동 범위 운동, 양측 대흉근 활성화, 광배근 활성화, 견인기 활성화, 상지 체중 부하 운동, 극상근 활성화, 뻗기 활동, 잡기, 잡기, 릴리스 및 일상 생활 활동(ADL) 활동.
모든 참가자는 주당 45분 및 5일 동안 전통적인 신경 재활을 받았습니다.
접착식 1.5" 면 언더커버 테이프와 1" 강성 결속 테이프의 두 가지 유형의 테이프가 사용되었습니다.
참가자들은 영향을 받은 팔을 지지 표면에 두어 상완골두를 관절와에 더 잘 근접하게 했습니다.
세 장의 단단한 테이프를 이미 붙인 면 테이프 위에 환자의 어깨에 붙였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
디지털 버니어 캘리퍼스.
기간: 6개월
|
디지털 버니어 캘리퍼스(Aerospace super)는 어깨 아탈구 환자의 견봉-상완 거리를 측정하는 데 사용됩니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
범용 고니오미터
기간: 6개월
|
Universal Goniometer는 활성 어깨 굴곡 운동 범위(AFLXN)를 측정하는 데 사용됩니다.
측정은 누운 자세에서 수행됩니다.
|
6개월
|
|
푸글-마이어 척도(FUG)
기간: 6개월
|
FUG 척도는 상지 운동 회복을 측정하는 데 사용되었습니다.
|
6개월
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6개월
|
VAS는 뇌졸중 후 어깨 아탈구 통증을 측정하는 데 사용되었습니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .